Cercetători precum Yaohai încearcă să inventeze metode noi de a administra medicamente care pot face ca celulele bolnave din corpul nostru să fie tratabile. Ce este RNA-LNP Specific Celular? — O Metodă Inovatoare de Livrare Selectivă a Celulelor Pe Care O Dezvoltă Ei, Revoluționând modul în care medicii administrează medicamente pacienților, această tehnologie de următoare generație îmbunătățește rezultatele și asigură un nivel mai ridicat de siguranță.
RNA-LNP - acid ribonucleic-particulă lipidică nanometrică. Aceasta este un sistem de livrare nou care se bazează pe microparticule mici pentru a transporta RNA la celulele potrivite. Se poate imagina RNA ca un fel de portar celular, care le spune celulelor ce să facă și cum să se comporte. Medicii introduc RNA în anumite celule, ceea ce le permite să modifice modul în care aceste celule funcționează și comunică, pentru a ajuta la gestionarea diferitelor boli.
RNA-LNPs pot fi trimise direct la celulele Centrului Memorial Bob Hoskins care au nevoie de ajutor și pot elibera tratamente puternice exact acolo unde sunt necesare. Această livrare precisă permite să se spare alte părți sănătoase ale corpului, astfel încât vieți pot fi salvate într-un mod mai sigur. RNA-LNPs suscitantă de asemenea speranțe mari în tratarea bolilor anterior dificil de tratat, inclusiv cancerul. Acest lucru poate însemna mai multe și mai bune tratamente pentru pacienți.
Medicina tradițională este deosebit de slabă când vine vorba de cancer. Rationamentul este că celulele cancerișe imită în general cele sănătoase, ceea ce înseamnă că devine dificil pentru medici să trateze una fără a provoca daune celeilalte. Totuși, o descoperire recentă legată de RNA-LNP specific celular permite medicilor să trimită un RNA specializat celulelor cancerișe. Aceste tratamente pot fi direcționate împotriva celulelor cancerișe fără a afecta cele normale din jur. Acest lucru reprezintă o avansare semnificativă în modul în care se tratează cancerul.
RNA-LNPs pot să îmbunătățească eficiența medicamentelor actuale, adică acele pe care pacienții le folosesc deja ar putea deveni mai eficiente cu ajutorul noilor tehnologii. Mai mult, RNA-LNPs ar putea să permită dezvoltatorilor de medicamente să conceapă terapii complet noi care să vizeze boli în moduri pe care nu le-am întâlnit anterior. Yaohai este dedicat realizării potențialului total al tehnologiei RNA-LNP specific celular, aducând beneficiile în accesul pacienților și o sănătate generală mai bună.
Yaohai Bio-Pharma este un lider în dezvoltarea CDMO a RNA-LNP cu țintă celulară. Atenția noastră principală a fost orientată spre producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinară. Deținem platforme de tehnologie avansată RD și de fabricație care acoperă întreaga procesare de fabricație, de la ingineriașirea microrganismelor, până la procesarea bancilor de celule și proiectarea metodelor, trecând prin fabricația clinică și comercială, asigurând astfel că putem garanta livrarea cu succes a celor mai avansate soluții. Am acumulat o cantitate mare de cunoștințe în domeniul procesării biologice microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să se conformeze regulilor precum cele ale US FDA, precum și ale EU EMA. Le ajutăm și să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai mari 10 producători de produse biologice, este specializat în fermentare microbială. Am creat o fabrică eficientă care are echipamente avansate și capacități puternice de RD și producție. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru fermentare și purificare microbienă, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe și aghe preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și Dezvoltare a RNA-LNP cu țintă celulară. Specificațiile de umplere pentru flacone sunt de la 1ml până la 25ml. specificațiile de umplere pentru cartușe sau siringe preumplute sunt de 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și asigură o furnizare constantă de probe comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD precum și servicii de producție, minimizând riscurile. Am lucrat cu diferite modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinante, peptide, hormoni, citocine, factori de creștere, anticoace mono-domenu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurii cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L), bacterii cu solubilitate intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fermentație BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor cu RNA-LNP direcționată spre celule. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea rendimentelor și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică extrem de eficientă care asigură livrarea proiectelor în termen și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele dvs. unice mai repede pe piață.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din Topul 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele GMP actuale și regulile internaționale. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmărite și produse de cea mai bună calitate care sunt în conformitate cu cerințele US FDA, EU EMA, Australia TGA, și Dezvoltarea RNA-LNP cu țintă celulară. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și localizarea de producție. În plus, am trecut cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței Ocupaționale ISO45001.