Într-o dată, erau oameni de știință care își propuneau cu adevărat să ajute oamenii să fie mai puțin nefericiți. Ei au venit la noi, cerându-ne modalități de a găsi un tratament pentru persoanele bolnavate. Această echipă de cercetători a făcut un efort uriaș și a descoperit multe componente mici din corpul nostru, "gene". Genele sunt cărțile de instrucțiuni care ne spun cum să funcționeze corect corpul nostru. Aceste gene reprezintă ghidul nostru corporal, dar uneori conțin erori care ne fac să ne simțim bolnavi. Oamenii de știință erau interesați să găsească o soluție pentru aceste erori; pentru aceasta, ei aveau nevoie de un anumit instrument.
Am incapsulat genul sănătos în liposoma noastră și apoi l-am livrat celulelor bolnavate din corp folosind un design Secvență Plasmid circRNA . Cancerul este privesc de mecanismele sale de autodefensă și închis într-un deschidere creată în masa tumorală cu acest scop, o conținere naturală a abordării lor-nedevil-nesusținută pentru eliminarea cancerului care folosește o mica bilă numită nanoparticulă pentru a transporta gene sănătoase direct către celulele bolnavate. Aceste nanoparticule sunt doar mică particule ale unui material special numit „lipid”. Similar cu cum sunt pereții celulelor din aceste lipide - care la rândul lor pot se grupa împreună în mici bile denumite „lipide nanoparticles” sau LNPs. ” Genele sănătoase sunt încărcate în LNPs, ca un pasager care se pregătește pentru o plimbare cu mașina. La rândul său, LNPs transportează genele terapeutice către celulele bolnavate, funcționând ca un șofer de taxi care livrează cineva acasă. Genele sănătoase, când sunt transportate prin intermediul unui vector, pot fi folosite pentru a trata Foucs și a oferi ușurare, ceea ce face parte din această tratament.
Există patentele lor dezvoltarea Procesului de Purificare circRNA , care permite genelor sănătoase să fie introduse cu succes în celulele bolnav. Totul începe cu un set de gene cunoscute sub numele de RNA circular sau circRNA. CircRN-urile sunt mai stabile sau puternice față de alte specii de gene, prin urmare ele durează mai mult în corpul nostru. Deoarece celulele bolnave trăiesc mai mult, dorim ca genele sănătoase să rămână suficient de mult timp pentru a oferi ajutor, dar nu atât de mult încât să stau în cale. CircRN-urile sunt, de asemenea, mai rezistente la degradație prin enzyme sau alte factori care pot descompune alte tipuri de gene. Având în vedere aceste caracteristici, circRN-urile par să fie candidați ideali pentru suplimente genetice destinate să facă bine unei persoane.
Protocolele de Incapsulare circRNA-LNP este un proces complex, totuși constă în câteva pași care vor fi mai bine înțelese așa cum este descris mai târziu. De acolo, genele sănătoase sunt incapsulate în LNP-uri de către cercetători. Apoi adaugă LNP-urile la un "etanol" și "acetona chimică", ceea ce le ajută să extragă particulele de mărime potrivită într-un set. Acest lucru funcționează ca o liantă pentru LNP-uri, forțându-le să se gruppeze împreună într-un nanoparticul mai mare. Noi numim acest proces „precipitație”. Cu cât nanoparticula este mai mare, cu atât este mai ușor de utilizat și poate transporta mai multe gene bune; ceea ce duce la un tratament mai bun.
În al doilea rând, oamenii de știință combină nanoparticula mai mare cu o substanță denumită polietilen glicol (sau PEG), care funcționează ca un strat untuit pentru a ajuta nanoparticula să gliseze furtunos prin apărările corpului nostru și spre celulele bolnave. PEGylarea Procesul de „PEGylare”. PEGylarea este esențială deoarece corpul nostru este bun în a se debара de substanțe străine - cum ar fi nanoparticulele. Oamenii de știință folosesc PEG pentru a proteja nanoparticulele de a fi distruse de corpul nostru înainte să poată să realizeze sarcina lor crucială de a transporta gene normale.
Dar terapia genetică nu este fără obstacole. Cel mai mare problemă este că trebuie să introduceți genele sănătoase în celulele corecte din corpul dumneavoastră. Corpurile noastre sunt complexe, așa că aducerea unor substanțe la locul potrivit poate fi o provocare. Cu ajutorul acestui protocol, genele sănătoase sunt livrate direct celulelor bolnave, închizând simultan NAT-urile lor. Ca urmare, terapia genetică poate fi mai eficientă și să genereze mai puține efecte adverse, un beneficiu important pentru pacient.
Pe lângă această obstacol se află problema de a vărbui pe cele sănătoase gene adăugate să rămână acolo unde sunt dorite. Corpurile noastre (sperăm) nu sunt aceleași ca acum un an, și celulele sunt înlocuite. Dacă aceste gene sănătoase nu sunt integrate cu succes în celule, sau dacă se integrează local dar în tipul greșit de celulă, atunci terapia genetică ar putea să eșueze. În schimb, Protocolul de Encapsulare circRNA-LNP ar putea să ajute la livrarea unei cantități enorme de gene sănătoase direct în multe celule. Totul ar îmbunătăți probabilitatea ca genele bune să existe în zona lor corectă pentru a îndeplini sarcinile lor esențiale.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează managementul calității și problemele reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformă standardelor și reglementărilor GMP actuale la nivel global. Echipa noastră reglementară are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, precum și produse de înaltă calitate, în conformitate cu indicativelor US FDA și EU EMA. Protocoalele de incapsulare circRNA-LNP și China NMPA sunt de asemenea satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă efectuat de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și instalația de producție. Am trecut și prin primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de biologice microbien de avantaj. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse prin microbii pentru uman, veterinar și gestionarea sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme RD de encapsulare circRNA-LNP, precum și cu tehnologia de producție care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbien, metode și procedee, până la fabricarea comercială și clinică, ceea ce asigură implementarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Am finalizat peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin legislațiile din partea US FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extinsă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol este una dintre cele mai importante 10 companii biotehnologice, specializată în fermentare microbiologică. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de RD și instalații moderne de producție. Cinci linii de producție pentru medicamente conform normelor GMP pentru purificare și fermentare microbienă, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și nechiruri preumplute sunt disponibile. Scările de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L, până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea flaconelor variază între 1ml și 25ml. Specificațiile de umplere pentru siringele preumplute și cartușele acoperă între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și garantează o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din Protocolul de Encapsulation circRNA-LNP. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, antibody monoclonale cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, ARN mesager, și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentare extracelulară și intracelulară a levurilor (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubilă și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentare BSL-2 pentru a produce vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu ajutorul unei echipe tehnice puternice, putem să ne asigurăm că livrarea proiectelor este promptă și de încredere, aducând produsul dumneavoastră mai repede pe piață.