Odinioară, au fost oameni de știință care chiar încercau să ajute oamenii să fie mai puțin nenorociți. Au venit la noi cerând modalități de a face un leac pentru oamenii bolnavi. Acest grup de oameni de știință a făcut o cantitate imensă de eforturi și a descoperit multe părți mici din corpul exterior, „genele. Genele sunt cărțile de instrucțiuni care spun corpurilor noastre cum să funcționeze corect. Aceste gene sunt manualul de instrucțiuni pentru corpurile noastre, dar uneori au erori în ele care duc să ne îmbolnăvim. Oamenii de știință erau interesați să găsească o soluție specială pentru aceste erori.
Am prins gena sănătoasă în lipozomul nostru și apoi am livrat-o celulelor bolnave din organism folosind un circRNA Plasmid Sequence Design. Cancerul este lipsit de mecanismele sale de autoapărare și prins într-o deschidere creată în masa tumorală în acest scop, o abordare naturală a diavolilor lor netratată pentru a elimina cancerul, care folosește o minge minuscul numită nanoparticulă pentru a furniza gene sănătoase direct celulelor bolnave. Aceste nanoparticule sunt doar particule minuscule dintr-un material special numit „lipid”. Similar cu modul în care pereții celulelor sunt acele lipide - care, la rândul lor, se pot aduna în bile mici numite „nanoparticule lipidice” sau LNP. „Genele sănătoase se încarcă în LNP-uri, ca un pasager care se îndreaptă pentru o plimbare cu o mașină. La rândul lor, LNP-urile transportă genele terapeutice către celulele bolnave, funcționând ca un șofer de taxi care duce pe cineva acasă. Genele sănătoase, atunci când sunt transportate printr-un vector, pot fi folosite pentru a trata Foucs și pentru a oferi o ușurare care face, de asemenea, parte din acest tratament.
Există brevetatul lor Dezvoltarea procesului de purificare circRNA, care permite ca genele sănătoase să fie alimentate cu succes în celulele bolnave. Începe cu un set de gene cunoscut sub numele de ARN circular sau ARN circ. CircRNA-urile sunt mai stabile sau mai puternice în comparație cu alte specii de gene, prin urmare au trăit mai mult în corpul nostru. Deoarece celulele bolnave trăiesc mai mult, ne dorim ca genele sănătoase să rămână suficient de mult pentru a ajuta, dar nu prea mult pentru a împiedica ARN-urile Circ sunt, de asemenea, mai imune la degradare de către lucruri precum enzimele, care pot descompune alte tipuri de gene. Având în vedere aceste atribute, circRNA-urile par a fi un candidat ideal pentru suplimentele de gene care vizează îmbunătățirea unei persoane.
Protocolul de încapsulare circRNA-LNP este un proces complex, dar constă din câțiva pași care vor fi înțeleși în continuare așa cum este descris mai târziu. De acolo, genele sănătoase sunt în LNP-uri de către oamenii de știință. Apoi, ei adaugă LNP-urile la „etanol” și „substanțe chimice de acetonă” specifice, ceea ce îi ajută să scoată particulele de dimensiuni adecvate într-un set. Acest lucru acționează ca un lipici pentru LNP-uri, forțându-i să se adune împreună într-o nanoparticulă mai mare. Numim acest proces „precipitare. Cu cât nanoparticulele sunt mai mari, cu atât este mai ușor de utilizat și de a transporta mai mult din acea genă bună în interior, ceea ce face pentru un tratament mai bun.
În al doilea rând, oamenii de știință combină nanoparticulă mai largă cu o substanță numită polietilen glicol (sau PEG), care acționează ca un strat alunecos pentru a ajuta nanoparticulele să alunece furtiv prin apărarea corpului nostru și către celulele bolnave. PEGilare Procesul de „PEGilare”. PEGilarea este esențială, deoarece corpurile noastre sunt bune în a se scăpa de substanțele străine, cum ar fi nanoparticulele. Oamenii de știință folosesc PEG pentru a proteja nanoparticulele de a fi consumate de corpul nostru înainte de a-și putea face treaba critică sau de a transporta gene normale.
Dar terapia genică nu este lipsită de obstacole. Cea mai mare problemă este că trebuie să introduci genele sănătoase în celulele potrivite din corpul tău. Corpurile noastre sunt complexe, așa că aducerea lucrurilor la locul potrivit poate fi o provocare. Prin utilizarea acestui protocol, genele sănătoase sunt livrate direct celulelor bolnave, pe măsură ce le închide NAT-urile. În consecință, terapia genică poate fi mai eficientă și poate duce la mai puține efecte adverse, un beneficiu important pentru pacient.
Pe lângă acest obstacol este și problema de a vă asigura că acele gene sănătoase pe care le adăugați rămân acolo unde sunt dorite. Corpurile noastre (sperăm) nu sunt la fel ca acum un an, iar celulele sunt înlocuite. Dacă aceste gene sănătoase nu sunt integrate cu succes în celule sau dacă se integrează local, dar în tipul greșit de celulă, atunci terapia genică ar putea eșua. În schimb, protocolul de încapsulare circRNA-LNP ar putea ajuta la livrarea unor cantități uriașe de gene sănătoase în multe celule direct. Toate acestea ar îmbunătăți probabilitatea ca genele bune să existe în zona lor corectă pentru a-și îndeplini sarcinile esențiale.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează managementul calității și probleme de reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor actuale GMP la nivel global. Echipa noastră de reglementare are o înțelegere aprofundată a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile, precum și produse de înaltă calitate și în conformitate cu liniile directoare ale US FDA și UE EMA. Protocolul de încapsulare circRNA-LNP și China NMPA sunt, de asemenea, satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am trecut prin primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este unul dintre liderii CDMO de produse biologice microbiene. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse de microbi pentru oameni, veterinar și managementul sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme RD circRNA-LNP Encapsulation Protocol, precum și cu tehnologie de fabricație care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor, metodelor și proceselor de tulpini microbiene, până la fabricarea comercială și clinică care asigură implementarea cu succes a soluțiilor de ultimă oră. Am dobândit o mare experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în conformitate cu legile din SUA FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol este o companie de top 10 biotehnologie specializată în fermentație microbiologică. Am construit o instalație modernă cu capacități puternice de RD și facilități moderne de producție. Sunt disponibile cinci linii de producție pentru produse farmaceutice în conformitate cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbiană, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile sunt de la 100L, 500L, 1000L, până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile pentru seringile preumplute și umplerea cartuşului acoperă între 1-3 ml. Atelierul de producție este conform cGMP și garantează o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producția de produse biologice create din protocolul de încapsulare circRNA-LNP. Oferim soluții personalizate de RD și de producție, asigurându-ne în același timp că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, ADN-ul MRNA plasmidic și multe altele. Suntem specialisti in multe microorganisme, inclusiv in secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randament de pana la 15 g/L), precum si in bacterii intracelulare solubile si de incluziune (randament pana la 10 g/L). De asemenea, am creat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind o echipă tehnologică puternică, putem asigura livrarea rapidă și fiabilă a proiectelor, care vă va aduce produsul pe piață mai rapid.