Ai auzit vreodată expresia că corpul tău este format din milioane de celule? Fiecare dintre aceste celule are o funcție specifică care ne ajută să fim puternici, sănătoși și pregătiți să ne mișcăm, fiecare zi. Ele sunt similare unor fel de instrucțiuni pentru aceste celule să execute munca lor și să funcționeze corespunzător. Genele noastre sunt responsabile de multe părți ale noastre, cum ar fi ce culoare are părul, ochii și pielea noastră, cum crescem și ne schimbăm pe măsură ce trec timpul. Genele noastre trebuie să fie interpretate cu cea mai mare grijă dacă celulele noastre să poată să facă treaba lor bine. Acest lucru se întâmplă parțial prin acțiunea unor molecule circulare RNA (circRNA) unice. Aceste molecule mici sunt esențiale în reglarea momentului când genele noastre ar trebui să fie activate sau dezactivate, în mod corespunzător. Yaohai este o echipă care ne ajută să menținem circRNAs sub control, astfel încât celulele să poată să funcționeze corect.
Așa că să fiu clar când vorbesc despre control calitativ, acesta constă în verificarea unei lucruri pentru a ne asigura că este bună și funcționează după cum a fost proiectată. La fel cum companiile trebuie să verifice jucăriile sau mâncarea noastră pentru a ne menține în siguranță și fericiți, corpul nostru are de asemenea metode de a verifica moleculele pe care le produce. Printre acestea, o moleculă cheie este circRNA. Dacă circRNA nu este reprocesată corespunzător și nu funcționează cum ar trebui, poate duce la multe probleme clinice, chiar și boli grave precum cancerul. De aceea, circRNAs sunt atât de necesare Yaohai pentru a se asigura că corpurile noastre sunt fără probleme și ne mențin sănătoși.
REID: Bine, mecanismele moleculare sunt doar diferitele lucruri pe care le fac celulele noastre pentru a ne menține în viață. Acestea construiesc material (cum ar fi proteinele), luptă împotriva inamicilor răi (cum ar fi germenii), SAU gestionează genele tale, care sunt mici lucruri care decid cum vei deveni când te-ai mândri. Aceste mecanisme funcționează ca mici mașini care permit celulelor noastre să se desfășoare corect. Mașinile reale au nevoie de verificări și mentenanță pentru a funcționa corespunzător, și celulele noastre au nevoie să verifice mecanismele lor singure. Din cauza impactului controlului calitativ al circRNA, Yaohai acordă o importanță deosebită acestei probleme, deoarece poate menține toate aspectele normale în interiorul celulelor noastre. Un articol din comunicarea Vanderbilt spune că circRNAs pot să facă celulele noastre să funcționeze mai bine, astfel încât să fim mai sănătoși și mai puternici.
De exemplu, ai luat vreodată un medicament care a funcționat minunios pentru tine, dar pare să nu facă aproape nimic pentru altcineva care are aceeași afecțiune? Acest lucru poate părea o contradicție, dar nu este neobișnuit. Este așa cum se întâmplă – scopul nostru în medicina de precizie este să descoperim de ce și să găsim ceea ce funcționează cel mai bine pentru fiecare persoană, folosind această informație. E ca și cum ai primi un medicament personalizat care te potrivește perfect! Cumva, circRNA poate să ajute și în acest sens! Yaohai lucrează în domeniul controlului calității circRNA pentru a realiza acest lucru și pentru a permite cercetătorilor să înțeleagă mai bine cum funcționează corpurile noastre. Acest lucru le permite să creeze tratamente care funcționează pentru mulți oameni. Dacă putem înțelege mai bine genele noastre – cum funcționează și cum să le controlăm atunci când este nevoie – vom crea medicamente mai eficiente care nu vor ajuta doar pe niște oameni, ci pe mulți.
Primul este știința. Ai auzit vreodată de cercetare științifică? Este un proces interesant prin care oamenii de știință încearcă să înțeleagă lumea în care trăim, efectuând experimente și învățând lucruri noi. Uneori, această cercetare poate fi foarte complicată, ceea ce poate duce la greșeli și, ca urmare, la interpretări incorecte ale ceea ce se întâmplă în societatea noastră. De aceea, Yaohai a mers până la capăt pentru a vedea cum se poate verifica calitatea circRNA-ului, pentru a conferi credibilitate rezultatelor cercetării. Acest standard ne protejează de concluzii prematurate și ne oferă cercetări mai bune pentru toți membrii societății noastre.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din circRNA Control Calitate. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, antibody monoclonale cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, ARN-M și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentație extracelulară și intracelulară a levurilor (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubilă și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a produce vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu ajutorul unei echipe tehnice puternice, putem să ne asigurăm că proiectele sunt livrate în timp util și fiabil, aducând produsul tău mai repede pe piață.
Yaohai Bio-Pharma este una dintre cele mai importante 10 companii biologice care se specializează în Controlul Calității circRNA. Am construit o unitate modernă de producție cu capacități puternice în cercetare și dezvoltare, precum și facilități moderne de fabricație. Cinci linii de producție ale substanțelor medicamentoase, conform standardelor GMP, pentru fermentare microbială și purificare, împreună cu două linii de umplere finale pentru flacone și cartușe, precum și nechini preumple, sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere se situează între 1ml și 25ml. Nechinoanele sau cartușele preumple sunt umplute cu 3 până la 3.5ml. Atelierul nostru de producție cGMP asigură o furnizare constantă a esențelor clinice și a produselor comerciale. Instalația noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.
Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Atenția noastră principală se concentrează pe producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru gestionarea animalelor de companie, umane și controlul calității circRNA. Suntem echipați cu platforme avansate de RD precum și cu tehnologii de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea de știrpi microbieni și bancile de celule, până la dezvoltarea metodelor și a proceselor, și fabricația clinică și comercială care asigură furnizarea cu succes a noi soluții. Pe parcursul anilor, am acumulat o cunoștință vastă a procesării bio bazate pe microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ajutăm clienții noștri să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin TGA Australia și NMPA China. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din topul 10 care integrează controlul calității circRNA, precum și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă standardele GMP actuale, precum și regulile globale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul framework-urilor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, produse de calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și instalația noastră de producție. Mai mult, am trecut primele certificări de audit ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.