Protocoale de Encapsulare MRNA-LNP

• 

  Metodă eficientă pentru dezvoltarea vaccinului folosind RNA

  Odată ce RNA este învelit într-un LNP, poate să pătrundă direct în celulele noastre. În momentul în care RNA intră în celula noastră, aceasta instruează celula să creeze un protein special din acest virus sau bacterie care ne-ar putea dăuna. La acest punct, sistemul nostru imun este instruit despre acest protein și creează un anticorp împotriva lui. Astfel, când întâlnim virusul real/bacteria la un moment ulterior, sistemul nostru imun este deja pregătit să le atace înainte să ne facă bolnav.

  
  

• 

  Proces de encapsulare personalizat pentru livrarea mRNA

  Protocolele de Incapsulare mRNA-LNP sunt deosebit de flexibile și pot fi adaptate pentru o varietate de nevoi experimentale. Această funcționalitate poate să fie extrem de utilă. De exemplu, cercetătorii pot alege ce lipide să folosească pentru formularea LNP-urilor, astfel încât acestea să fie mai rezistente sau mai fragile - după cum este dorit. Pot controla și dimensiunea LNP-urilor, ceea ce influențează cât de ușor este pentru celule să primească doza. Această flexibilitate permite ca aceste metode să fie bine adaptate unei gamuri largi de experimente sau tratamente.

  
  

• 

  Sistem îmbunătățit de livrare a medicamentelor cu encapsulare mRNA-LNP

  Această abordare nu este doar pentru a fabrica vaccinuri; poate fi chiar folosită pentru a crea noi tratamente pentru un număr mare de alte boli. Acest lucru înseamnă, de exemplu, că ar putea folosi această abordare pentru a introduce mRNA în celulele cancerului cu scopul de a le instrui să nu se multiplițeze sau pur și simplu să le distrugă. Este destul de semnificativ în tratamentul cancerului. Această metodă ar putea, de asemenea, să fie utilă în introducerea mRNA-ului în celulele lăsate la scară — cum ar fi după un accident vascular coronarian — pentru a promova vindecarea și regenerarea. Indică că Protocolul de Encapsulare mRNA-LNP are o varietate de aplicații care pot îmbunătăți semnificativ sănătatea noastră.

  
  

Why choose Yaohai Protocoale de Encapsulare MRNA-LNP?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători ai Protocolului de Encapsulare mRNA-LNP, se specializează în fermentația microbială. Am creat o facilitate modernă cu echipamente avansate și capacități robuste de fabricație RD. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru purificarea și fermentarea microbilor, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și siringe preumplete sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere a flaconelor acoperă volumul de la 1ml până la 25ml, iar specificațiile de umplere a cartușelor sau siringelor preumplete sunt între 1-3ml. Ateliul de producție este certificat cGMP și oferă posibilitatea de a furniza probe comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  protocolele de incapsulare mRNA-LNP au experiență în producerea biologice care sunt derivate din microorganisme. Ofерim soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând riscurile. Am experimentat diferite tehnici, cum ar fi subunitățile celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factorii de creștere, hormoni și citokinele. Suntem specializați în mai multe microorganisme, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară a lămâii (rendiment până la 15g/L) și corpurile de incluziune și solubilitatea intracelulară a bacteriilor (rendiment până la 10g/L). De asemenea, dispunem de platforma de fermentație BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu o echipă tehnică eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele dumneavoastră mai repede pe piață.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  protocolele de Encapsulare mRNA-LNP sunt un lider în CDMO de biologice microbien. Ne-am concentrat pe vaccinuri și terapii produse microbial care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare, precum și a animalelor de companie. Avem cele mai avansate platforme RD și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea stocurilor microbiene și bancurile de celule, până la dezvoltarea procesului și metodelor, și producția clinică și comercială, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Pe măsură ce trec timpul, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi ajutăm clienții noștri să se conformeze regulilor cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extensivă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este unul dintre cei mai importanți CDMO microbieni care integrează controlul calității și problemele reglementare. Avem un sistem de calitate care respectă standardele GMP actuale și regulile internaționale. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmărite și produse de top care respectă cerințele US FDA, EU EMA, Australia TGA și Protocolului de Encapsulation mRNA-LNP. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul in loc de persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și locația de producție. În plus, am trecut primele audituri de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

Categorii de produse asociate

• MRNA Personalizat de Oaltă Puritate
• Producerea de Plasmid mRNA
• Protocoale de Encapsulare MRNA-LNP

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.