În combinație cu cerințele ghidurilor de analiză a calității ARNm, YAOHAI a dezvoltat specificații pentru produsele medicamentoase circRNA și poate oferi servicii de analiză de calitate pentru șabloane de plasmide ciclice și linearizate, substanță medicamentoasă circARN și produsul finit al circRNA-LNP, iar detaliile serviciului sunt prezentate mai jos:
Detalii despre servicii
| Proces | Service optional | Detalii despre servicii | Perioada de livrare (zi lucratoare) |
| Controlul calității ADN-ului plasmidic | Concentrație/puritate | Spectrofotometrie cu ultraviolete (UV). | 1-2 |
| Conformația plasmidică | Electroforeza pe gel de agaroză (AGE) |
| Electroforeza capilară (CE)-Opțional |
| Identificarea plasmidei | Identificarea enzimei de restricție/AGE |
| Controlul calității circRNA | Concentrație/puritate | Spectrofotometrie cu ultraviolete (UV). | - |
| Puritate | Electroforeză pe gel de agaroză (AGE)/E-Gel | 0.5 |
| HPLC-opțional | 1 |
| Eficiența încapsulării | Metoda RiboGreen | 1 |
| Controlul calității circRNA-LNP | Dimensiunea particulelor | Difuzarea dinamică a luminii (DLS) Difuzarea dinamică a luminii (DLS) Difuzarea dinamică a luminii (DLS) | 1 1 1 |
| Indicele de polidispersitate |
| Potenţialul Zeta |
| Test de potență pe bază de celule | Transfecția celulară | Placare celulară, transfecție celulară | 4 |
| Detectarea proteinelor țintă | Observarea fluorescenței, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Studiu de caz
Yaohai Bio-Pharmahas a construit o platformă matură de sinteză, purificare, formulare, testare și transfecție celulară circARN pentru substanța medicamentoasă circRNA și produsul finit al circRNA-LNP.
După transfecție, semnalul fluorescent corespunzător și reacția enzimă-substrat, care sunt luate ca semnale specifice ale proteinei țintă pot fi detectate.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
