În combinare cu cerințele ghidurilor de analiză a calității mRNA, YAOHAI a dezvoltat specificații pentru produse medicamente circRNA și poate oferi servicii de analiză a calității pentru șablonurile plasmide ciclice și liniarizate, substanța circRNA, precum și produsul final circRNA-LNP, iar detaliile serviciului sunt prezentate mai jos:
Detalii Servicii
| Procesul |
Serviciu Opțional |
Detalii ale Serviciului |
Perioadă de livrare (zi de lucru) |
| Controlul Calității DNA Plasmidic |
Concentrație/puritate |
Spectrofotometrie Ultravioletă (UV) |
1-2 |
| Conformațiune plasmid |
Electroforeză în Gel de Agaroză (AGE) |
| Electroforesă Capilară (CE) - Opțional |
| Identificare a Plasmidului |
Identificare Enzimă de Restricție/AGE |
| Control Calitativ al circRNA |
Concentrație/puritate |
Spectrofotometrie Ultravioletă (UV) |
- |
| Puritate |
Electroforesă în Gele de Agaroza (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC - opțional |
1 |
| Eficiența de Encapsulare |
Metoda RiboGreen |
1 |
| Control Calitativ al circRNA-LNP |
Dimensiune particule |
Dispersia Luminii Dinamice (DLS)
Dispersia Luminii Dinamice (DLS)
Dispersia Luminii Dinamice (DLS)
|
1
1
1
|
| Index de Polidispersitate |
| Potențial Zeta |
| Test de Potență Bazat pe Celule |
Transfecție Celulară |
Depunerea celulelor, transfecția celulară |
4 |
| Detectarea Proteinei Țintă |
Observație fluorescență, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Studiu de caz
Yaohai Bio-Pharma a dezvoltat o platformă mature pentru sinteză, purificare, formulare, testare și transfecție celulară a circRNA-urilor pentru substanța medicamentului circRNA și produsul final circRNA-LNP.
După transfecție, semnalul fluorescent corespunzător și reacția enzym-subsrat, care sunt luați ca semnale specifice ale proteicului țintă, pot fi detectate.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
