Toate categoriile
ENEN
dezvoltare Proces mRNA

dezvoltare Proces mRNA

Pagina principală >  IVT RNA  >  cDMO mRNA  >  dezvoltare Proces mRNA

IVT RNA

dezvoltare Proces mRNA

Importanța Dezvoltării Procesului mRNA
  • DNA plasmid circular (pDNA) , ca material de pornire, trebuie să fie complet linearizat pentru a produce un transcrit RNA cu o lungime definită.
  • Ca o strategie comună de sinteză a moleculelor RNA, transcrierea in vitro (IVT) ne permite să obținem transcrieri personalizate în mod eficient. IVT este o reacție complexă care necesită o amestecă de șablon DNA, polimeraza RNA, inhibitor al RNase, pirofosfatasa inorganică, co-factori, nucleoside trifosfatate (NTPs) nemodificate sau modificate și buffer pentru a produce transcrieri mRNA. Rendimentul ideal de RNA nu poate fi realizat cu o singură soluție, deoarece depinde de diverse factori ai reacției. În plus, reacția IVT poate fi dependă de secvență.
  • După reacția IVT, impuritățile legate de produs și proces (de exemplu, dsRNA, fragmente RNA trunchiate, șablon DNA, NTPs și polimeraza RNA) trebuie eliminate pentru a obține mRNA pur ca ingredient farmacevtic activ (API).
soluții de Proces mRNA ale Yaohai Bio-Pharma

Serviciile noastre disponibile de dezvoltare a procesului mRNA includ:

  • Dezvoltarea și optimizarea procesului plasmid linear
  • Dezvoltarea și optimizarea procesului IVT
  • dezvoltarea și optimizarea procesului de purificare mRNA
Metodologie

Calitate prin Design (QbD)

Proiectare prin Experiență (DoE)

Un Factor o Dată (OFAT)

Detalii ale Serviciului
Detalii ale Serviciului Operațiuni Unitare Parametrii
Digestie cu un singur enzyme Reacție de digestie Componente ale reacției, volum, viteza de rotație
Purificare a ADN-ului linearizat IEC, cromatografie cu schimbatori ionici anioni sau cationi Tipuri de resină sau coloană de cromatografie. Compoziția buffer-ului, compoziția fazei mobile, pH, debit, condiții de legare, spalare și eluare.
CPC, cromatografie cu fază inversă
sinteza mRNA prin IVT Reacție IVT Componentele reacției IVT, volum, viteza de rotație, timpul IVT
Eliminare DNA Concentrație DNaze
Închidere enzymatică Reacție de cuprins Componente ale reacției, volum, viteza de rotație
purificare mRNA AC, Cromatografie prin afinitate Câteva tipuri de rezină sau coloană de cromatografie (de exemplu, AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Compoziția buffer-ului, volumul de injectie, Compoziția fazei mobile (adsorpție și desorpție), pH, rată de curgere, condiții de legare, spălare și eluare.
IEX, Cromatografie de schimb cu anioni sau cationi
SEC, Desalarea și/sau cromatografia de excludere a mărimii
RPC, Cromatografie pe fază inversată
MMC, cromatografia în mod mixt
Filtrare prin Flux Tangențial Material membranar și dimensiunea porilor, debitul de alimentare, presiunea transmembranară (TMP), raportul volumului de filtrat la suprafața membranelor
Timpologie a Soluțiilor CDMO pentru mRNA

图片

Obțineți un presupus gratuit

Get in touch