Baza incapsulării este proiectarea și dezvoltarea sistemului de livrare. Un sistem de livrare bine proiectat permite moleculelor de mRNA să pătrundă în organism fără a fi degradate de RNase, și apoi să fie livrate eficient la locația țintă, să treacă membranele celulare și să fie eliberate în interiorul celulei. Nanoparticulele lipidice (LNPs) sunt cele mai performante sisteme de livrare disponibile, oferind avantaje în ceea ce privește incapsularea, livrarea și siguranța față de alte sisteme de livrare. LNPs cu fragmente de acid nucleic sunt ușor absorbite de celule și formează corpuri intracelulare. Odată în interiorul celulei, mediul acid al corpului intracellular protonizează și încarcă pozitiv capul lipidului ionizat, care se fusează cu membrana internă a corpului intracellular și eliberează acidul nucleic țintă în celulă pentru a acționa.
Serviciul de mRNA al Yaohai Bio-Pharma continuă să se îmbunătățească și acum oferă serviciul de incapsulare mRNA-LNP, optimizarea parametrilor critici ai procesului relevanți, precum și îmbunătățirea consecvenței și reproductibilității producției medicamentelor mRNA.
Detalii Servicii
| Serviciu |
Detalii ale Serviciului |
Perioadă de livrare (zi de lucru) |
Rezultate prezentabile |
| incapsulare mRNA-LNP |
Prepararea fazei acvode (mRNA) și a fazei lipidice |
2 |
produs farmaceutic mRNA-LNP (DP) |
| Amestec cu Dispozitiv Microfluidic |
| Concentrare prin ultrafiltrare |
1 |
| Filtrare sterilizantă |
| control calității mRNA-LNP |
Eficiența de Encapsulare |
1 |
Raport de testare |
| Detectarea mărimii și distribuției particulelor |
| Detectare sarcină de suprafață |
| validare expresiei mRNA-LNP |
5-7 |
Caracteristicile noastre
Viteză rapidă de sinteză, eficiență ridicată în cercetare și dezvoltare și soluții pre-optimizate disponibile.
- Rată Înaltă de Encapsulare
rata de encapsulare a mRNA-LNP poate ajunge peste 90%.
Prin schimbarea ratei de injectare a lichidului și a raportului, dimensiunea particulelor LNP este controlată între 80 și 100nm, iar distribuția dimensiunii particulelor este uniformă (PDI<0.10).
mRNA-LNP este validat prin expresie celulară in vitro și poate exprima proteinul țintă eficient.
Studiu de caz
Cu ajutorul platformei noastre de encapsulare microfluidică a Yaohai Bio-Pharma, am optimizat condițiile de encapsulare a mRNA, inclusiv raportul dintre fiecare componentă a LNP, raportul dintre fază aquatică și fază organică, și debitul fiecărei faze microfluidice. Apoi s-au detectat dimensiunea particulelor și distribuția dimensiunii particulelor ale produsului final mRNA-LNP.
Rezultatele experimentale arată că prin optimizarea formulei de preparare și a procesului, controlăm dimensiunea particulelor LNP la 80~100nm, iar coeficientul de dispersie (PDI) este de 0.043, ceea ce indică că distribuția dimensiunii LNP este uniformă.
Analiza unei probe mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
