Importanța analizei compoziției lipidice LNP
Nanoparticulele lipide (LNP), ca vehicule eficiente pentru livrarea moleculelor de RNA mici sau mari, au intrat cu succes în clinică. Un LNP tipic conține patru componente lipidice: lipid cationic, lipid PEG, lipid ajutor, și colesterol.
Dezvoltarea formulei LNP este una dintre cele mai critice aspecte ale ciclului de viață al mRNA-ului pentru a asigura calitatea, eficiența și stabilitatea medicamentului în timpul fabricației, transportului, stocării pe termen lung, administrării și livrării.
Soluții de formulare LNP ale Yaohai Bio-Pharma
- Dezvoltarea și optimizarea procesului plasmid linear
- Dezvoltare a procesului LNP prin dispozitiv microfluidic
- dezvoltare a formulei produsului final (DP) mRNA-LNP
Metodologie
Calitate prin Design (QbD)
Proiectare prin Experiență (DoE)
Un Factor o Dată (OFAT)
Detalii ale Serviciului
|
S detalii Serviciu
|
Operațiuni Unitare
|
Parametrii
|
|
Screening Componente Lipide LNP
|
Screening formulării înalt-debit
|
L lipid tip, rapoarte molare de lipide
|
|
Dezvoltare Proces LNP
|
Tehnologia Microfluidic
|
Raporturi molare N/P, raportul fazei acvouse la fază etilică, rată de curgere a alimentării
|
|
m Dezvoltare a formulei RNA-LNP
|
Screening formulă DP lipidică
|
Compoziții de buffer, pH, forță ionică, stabilizatori, surfactanți, excipienți, etc .
|
|
Screening formulă DP liofilizată
|
Lio protector (de exemplu, sacaroză, trehaloză), b sistem de buffer, excipienți, etc .
|
Timpologie a Soluțiilor CDMO pentru mRNA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
