Toate categoriile
ENEN
Bancă de Celule E. coli

Bancă de Celule E. coli

Pagina principală >  IVT RNA  >  cDMO mRNA  >  Bancă de Celule E. coli

IVT RNA

Bancă de Celule E. coli

Importanța Bancilor de Celule

Bancile de celule microbiene joacă un rol cheie în producerea ADN-ului plasmidic (pDNA), care este un material brut important pentru producerea mRNA. C bancile de celule asigură o furnizare consistentă și de încredere a celulelor bine caracterizate Escherichia coli (E. coli) în tot ciclul de viață al produsului.

Pe baza indicativelor reglementare, Banca Master de Celule (MCB) și Banca de Lucru de Celule (WCB) sunt generate sub condiții GMP. Bancile de celule microbiene ar trebui să fie complet caracterizate conform indicativelor Consiliului Internațional pentru Armonizarea Cerințelor Tehnice ale Medicamentelor pentru Utilizare Umană (ICH) (ICH Q5 Partea A, B și D).

Cuvinte cheie: pregătire bancă microbială, pregătire bancă de celule, producție bancă de celule, bancă de celule primară, bancă master de celule, bancă de lucru de celule, stabilire bancă de strain-uri, bancă de strain-uri microbiene, biblioteci de strain-uri microbiene, bancă de microorganisme, bancă de bacterii, E. coli bancă, depozitare strain

Aplicație: producția de ADN plasmidial și mRNA, producția de medicamente pentru umani, fabricarea de medicamente pentru animale, producția de vaccinuri

Servicii de Depozitare a Celulelor E. coli ale Yaohai Bio-Pharma

Avem experiență în dezvoltarea bancilor de celule microbiene, inclusiv bacteriile E. coli pentru fabricarea de ADN plasmidial. Soluțiile noastre integrale de depozitare a celulelor microbiene includ:

  • Bancă principală de celule (PCB);
  • Bancă principală de celule (MCB), instalație GMP-compatibilă;
  • Bancă de lucru de celule (WCB), instalație GMP-compatibilă;
  • Depozitare bancă de celule (congelator, azot lichid sau liofilizare);
  • Caracterizarea băncii de celule: teste de eliberare și studii de stabilitate.
Detalii ale Serviciului
Servicii Detalii ale Serviciului Timp minim/Timp zile Rezultate prezentabile
Bancă primară de celule, PCB Detectarea curbei de creștere 5 50-200 flaci, Înregistrări
Subcultivarea și distribuirea stropilor
Caracterizare PCB TBD Coa
Bancă principală de celule, MCB Subcultivarea și distribuirea stropilor 4 100-300 flaci, Înregistrări
Caracterizare MCB TBD Coa
Crearea bancilor de celule de lucru, WCB Subcultivarea și distribuirea stropilor 4 100-300 flaci, Înregistrări
Caracterizare WCB TBD Coa
Stocarea bancilor de celule microbiene Congelatoare cu temperaturi ultra-bajo (−70°C) NA Înregistrări de temperatură
Azot lichid (−150°C)
Liofilizare
Caracteristici ale Serviciilor Noastre

Ofertăm soluții complete pentru băncile de celule microbiene, inclusiv producția PCB, MCB și WCB, caracterizarea completă (QC) și eliberarea (QA).

MCB și WCB sunt produse în atelierul nostru independent GMP, Fără Origine Animală, pentru a preveni eficient contaminarea.

Ofерăm opțiuni de stocare pe termen lung, cu mai multe metode de conservare a sâmburilor, cum ar fi congelatoare cu temperaturi ultra joase, azot lichid și liofilizare. Băncile de sâmburi sunt stocate în două locații diferite.

Experiențele noastre

Yaohai Bio-Pharma are mai mult de 14 ani de experiență în bancarea și caracterizarea celulelor microbiene. Am furnizat peste 100 de bănci de celule bine caracterizate clienților noștri globali, dintre care 7 au fost aprobate pentru probe clinice.

O bancare celulară reușită este esențială în ciclul de viață al biologicelor. Serviciile noastre de bancare celulară pot fi utilizate fie ca un serviciu independent, fie ca o parte integrantă a proiectelor de dezvoltare a procesului și/sau a proiectelor de producție GMP.

Obțineți un presupus gratuit

Get in touch