Além das vacinas de subunidades recombinantes direcionadas a antígenos de patógenos, os pesquisadores têm se concentrado em atingir proteínas em células tumorais ou outros antígenos relacionados à via metabólica. Esses antígenos podem estimular o corpo a produzir anticorpos específicos que matam células tumorais ou bloqueiam vias metabólicas alvo, atingindo o objetivo de tratar doenças.
Com base em uma "plataforma de serviços de proteína recombinante" abrangente, a Yaohai Bio-Pharma pode fornecer aos clientes uma solução completa, desde o desenvolvimento de cepas e preparação de amostras de proteínas até a produção de GMP de vacinas de proteínas recombinantes. Podemos ajustar com flexibilidade o processo de serviço de acordo com as necessidades personalizadas, fornecendo aos clientes substância medicamentosa (DS) ou produto medicamentoso (DP) de proteína recombinante de alta qualidade em multigramas ou dezenas de gramas, bem como desenvolvimento de processos e registros de produção de GMP, e relatórios de testes.
Solução completa para vacinas terapêuticas de proteínas/peptídeos
Os serviços de vacina terapêutica de proteína/peptídeo recombinante oferecidos pela Yaohai Bio-Pharma também são baseados na [plataforma de serviço de proteína recombinante]. Para obter mais detalhes sobre o serviço, consulte "Serviços CDMO de vacina de subunidade recombinante".
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Engenharia e triagem de cepas microbianas
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Banco de células microbianas (PCB/MCB/WCB)
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Desenvolvimento de processos upstream
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Desenvolvimento de processos downstream
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Desenvolvimento de Formulação
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Fabricação de BPF
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Preencher e finalizar
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Analítico e Teste
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Regulatório
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Grau
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Entregas
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Especificações
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Aplicativos de exemplo
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Não GMP
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Substância droga
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0.2 ~ 10 g
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Estudos pré-clínicos,
Desenvolvimento de método analítico,
Estudos de pré-estabilidade,
Desenvolvimento de formulações
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Medicamento
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BPF, estéril
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Substância droga
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2 ~ 100 g
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Novo medicamento experimental (IND),
autorização de ensaio clínico (CTA),
Fornecimento de ensaios clínicos,
Fornecimento comercial
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Medicamento
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20,000 frascos (líquidos ou liofilizados), seringas pré-cheias ou cartuchos
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Estudo de caso
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Tipos
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Fase de P&D
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Necessidade do cliente
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Entregas
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Vacina terapêutica de proteína recombinante
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pré-IND
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Controlar o risco de transferência de tecnologia e obter um processo de produção estável da substância medicamentosa; Fornecer substância medicamentosa proteica recombinante multigrama; Garantir que as atividades de produção cumpram todas as especificações GMP.
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• Fornecimento de substância medicamentosa proteica recombinante que atenda aos padrões de qualidade.
• Entrega do COA da substância medicamentosa, especificações de processo, padrões de qualidade, registros de produção e outros documentos que cumpram integralmente as BPF
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Vacina terapêutica com VLP como transportador
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pré-IND
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Substância medicamentosa: O acoplamento da proteína transportadora antígeno-VLP é realizado em oficina de GMP. Medicamento: Desenvolvimento de formulação e envase estéril.
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• Fornecimento de formulação estável de substâncias medicamentosas e formulação de medicamentos (incluindo adjuvantes) e processo escalonável de medicamentos.
• A produção do acoplamento está em andamento
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Observação: Yaohai também fornece soluções completas para operadoras VLP, consulte [Carrier Protein CDMO Service]
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