A vacinação é uma das ferramentas preventivas mais importantes contra doenças infecciosas. A eficácia de uma vacina depende não apenas dos componentes do antígeno, mas também dos adjuvantes que são frequentemente usados para estimular o sistema imunológico de forma mais eficaz. Os adjuvantes apresentam diversos benefícios, como a redução da quantidade de antígeno por dose de vacina e do número de sessões de vacinação e, em certos casos, aumentam a estabilidade do componente antígeno, prolongando sua meia-vida e melhorando indiretamente seu poder imunogênico.
Muitos tipos diferentes de adjuvantes são agora aprovados para uso na fabricação de vacinas, por exemplo, sais minerais (alumínio), emulsões (MF59, AS03), produtos naturais (MPL, QS-21, esqualeno), adjuvantes combinados (AS01, AS02), citocinas (Interleucina, Interferons, GM-CSF).
Cronograma de desenvolvimento de adjuvante de vacina
Cronograma de desenvolvimento de adjuvantes de vacinas. (Zhao T, et al. Signal Transduct Target Ther. 2023 Jul 19;8(1):283.)
Algumas das vacinas com adjuvante licenciadas para uso humano
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Nome comercial
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Formato
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Adjuvante
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CERVÁRIX
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Vacina contra papilomavírus humano (tipos 16, 18) (recombinante)
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AS04 contendo 3-O-desacil-4'-monofosforil lipídio A (MPL) adsorvido em hidróxido de alumínio
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FENDRIX
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Vacina contra hepatite B (recombinante)
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AS04 contendo MPL adsorvido em hidróxido de alumínio
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FLUA
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Vacina inativada contra influenza, antígeno de superfície
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MF59, adjuvante à base de esqualeno
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NUVAXOVID
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Vacina COVID-19 (recombinante)
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Matrix-M contendo Fração-A e Fração-C do extrato de Quillaja saponaria Molina
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SHINGRIX
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Vacina contra herpes zoster (recombinante)
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AS01B contendo extrato da planta Quillaja saponaria Molina, fração 21 (QS-21)
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MOSQUIRIX
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Plasmodium falciparum e vacina contra hepatite B (recombinante)
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AS01E contendo QS-21 e MPL
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Capacidades de fabricação de adjuvantes da Yaohai
No âmbito do nosso workshop GMP com níveis de biossegurança BSL-1 e BSL-2, a Yaohai Bio-Pharma fornece serviços de fabricação por contrato para adjuvantes microbianos ou derivados de plantas, bem como citocinas recombinantes como adjuvantes.
Mais especificamente, oferecemos soluções personalizadas para MPL de grau GMP, QS-21, citocinas recombinantes e outros adjuvantes de vacinas.
Equipamentos necessários
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Para adjuvantes derivados de micróbios (como MPL) ou citocinas recombinantes, você pode escolher fermentadores de aço inoxidável em larga escala, variando em volumes de milhares de litros, combinados com sistemas centrífugos, de fibra oca e de cromatografia de baixa a alta pressão.
Sistema de fermentação Centrífuga de pilha de discos 2000 L
Cromatografia de alta pressão e instalações à prova de explosão
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