A vacina atenuada viva é uma estratégia de desenvolvimento de vacinas, que geralmente utiliza cepas naturalmente atenuadas, triagem artificial por passagem ou modificação direcional de cepas atenuadas. Essas vacinas mantêm sua imunogenicidade e estimulam respostas imunológicas no corpo, prevenindo eficazmente doenças. As vacinas atenuadas vivas foram utilizadas com sucesso para a prevenção de infecções virais ou bacterianas, incluindo a Salmonella tifoide humana vacina atenuada viva, vacina contra cólera atenuada, bem como vacinas veterinárias como a vacina contra Bordetella bovis, vacina contra pleuropneumonia suína causada por Bartonella multocida e vacina contra paratifo em leitões.
A Yaohai Bio-Pharma possui mais de dez anos de experiência como CDMO microbiológico, fornecendo serviços de Desenvolvimento e Fabricação sob Contrato para vacinas bacterianas atenuadas vivas.
Nossa área operacional de Nível 2 de Biossegurança (BSL-2) garante o mais alto nível de segurança durante o desenvolvimento de cepas microbianas, a produção de medicamentos GMP e o processo de Preenchimento & Finalização aséptico. Oferecemos soluções personalizadas adaptadas às necessidades únicas de nossos clientes, entregando bancos de células bacterianas (Substância Medicinal, API) ou produtos farmacêuticos bacterianos vivos que atendem aos mais altos padrões de qualidade. Nossos registros de produção GMP e relatórios de testes fornecem aos nossos clientes total transparência e confiança em nossos serviços.
Processo de Produção
Entregáveis
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Grau
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Entregáveis
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Especificações
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Aplicações
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GMP, BSL-1/BSL-2
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Célula Bacteriana (DS, substância medicinal)
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Suspensão Bacteriana
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Investigação de novo medicamento (IND),
Autorização de ensaio clínico (CTA),
Fornecimento para ensaios clínicos,
Solicitação de licença biológica (BLA),
Fornecimento comercial
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Célula Bacteriana Liofilizada
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Bactéria Viva (DP, produto farmacêutico)
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Vidros (líquido)
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Vidros (liofilizado)
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Outros formas de dosagem
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PT
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