Microrganismos patogênicos são inativados por métodos físicos ou químicos para produzir vacinas inativadas. As vacinas inativadas perdem sua capacidade de causar doenças, mas retêm uma boa imunogenicidade. As vacinas inativadas têm sido usadas para prevenir infecções virais ou bacterianas, como a vacina inativada contra Salmonella da febre tifóide humana, além de vacinas veterinárias, como a vacina inativada contra erisipela suína, vacina inativada contra Escherichia coli em leitões, vacina inativada contra Haemophilus parasuis, vacina inativada multifuncional contra Bacillus e vacina inativada contra Bordetella bronquite septicêmica em porcos.
A Yaohai Bio-Pharma possui mais de dez anos de experiência em CDMO microbiana. Com base nas áreas de operação de Nível 1 de Biossegurança (BSL-1) e Nível 2 de Biossegurança (BSL-2), oferecemos uma solução completa, desde o desenvolvimento de cepas microbianas até a produção GMP de vacinas inativadas.
Com base nas necessidades personalizadas dos clientes, fornecemos vacinas inativadas em bulk (DS, API) ou formulação (DP) que atendem aos padrões de qualidade, além de registros de produção GMP e relatórios de teste.
Processo do Produto Farmacêutico da Vacina Inativada
Entregáveis
|
Grau
|
Entregáveis
|
Especificações
|
Aplicações
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Substância medicinal
|
Bactérias inativas
|
Investigação de novo medicamento (IND),
Autorização de ensaio clínico (CTA),
Fornecimento para ensaios clínicos,
Solicitação de licença biológica (BLA),
Fornecimento comercial
|
|
Produto farmacêutico
|
Vidros (líquido)
|
|
Vidros (liofilizado)
|
|
Outros formas de dosagem
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
