VHH Trimer Produksjon

• 

  Oppskalering av VHH-trimerproduksjon for kliniske applikasjoner

  Mens vi var på Yaohai, samlet vi en gruppe spesialister med betydelig kunnskap og kunnskap innen VHH-trimerantistoffer. Som sådan gir disse teammedlemmene et vell av erfaring til vår praksis, noe som gjør oss veldig formidable i det vi gjør. Vi bruker toppmoderne teknologier og tilnærminger for å forbedre våre antistoffproduksjonsevner. Dette er avgjørende for å sikre at våre antistoffer er av høyeste kvalitet og renhet.

• 

  Kompetanse innen VHH Trimer utvikling og produksjon

  Vi ser kontinuerlig på å videreutvikle og forbedre utviklingen av VHH-trimerantistoff. Vi ønsker å være en ledende kraft innen genomredigering ... og være i forkant med å utvikle nye og innovative behandlinger for pasienter som virkelig trenger disse terapiene. Vi søker å utvide grensene for hva som er mulig i dette viktige forskningsområdet.

• 

  Innovative strategier for høykvalitets VHH-trimerproduksjon

  Vi er fokusert på å kontinuerlig forbedre arbeidsflyten vår når vi streber etter å fortsette å være ledende innen generasjonen av VHH-trimere, og derfor kontinuerlig søker og implementerer nye løsninger. Slik som nye programvarepakker og sanntidsdataverktøy som mates inn i våre avanserte maskiner som vi kontinuerlig har investert i som organisasjon. Dette gjør at vi kan iterere og bygge videre på hvert trinn før enn senere.

Hvorfor velge Yaohai VHH Trimer Manufacturing?

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon, samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid-DNA ulike mRNA-er og mer. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer, inkludert VHH Trimer Manufacturing intracellulær og ekstracellulær sekresjon (gir opp til 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet. Dette gjør at vi kan bringe dine unike produkter raskere til markedet.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen VHH Trimer Manufacturing av mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er egnet for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har moderne RD så vel som produksjonsteknologiske plattformer som dekker hele prosessen, fra engineering av mikrobielle stammer, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon, og sørger for at vi kan sikre vellykket levering av de mest banebrytende løsningene. Vi har tilegnet oss en stor mengde erfaring innen mikrobiell bioprosessering. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført med suksess, og vi støtter våre kunder i å overvinne reguleringer som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har opprettet et VHH Trimer Manufacturing-produksjonsanlegg med robuste RD-funksjoner og banebrytende produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er tilgjengelig. De tilgjengelige gjæringsskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml - 25 ml. fyllingsspesifikasjonene for den ferdigfylte patronen eller sprøyten varierer fra 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og gir en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vårt kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt samsvar med kravene til VHH Trimer Manufacturing og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterte produktkategorier

• Bivalent VHH-produksjon
• GMP Anti-CD8 VHH Produksjon
• GMP Anti-EGFR VHH Produksjon
• GMP Anti-HER3 VHH Produksjon
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Tri-spesifikk VHH-produksjon
• VHH Dimer Manufacturing
• VHH Monomer Production

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.