Tumor Necrosis Factor (TNF) produksjon

• 

  Bryte ned TNF-produksjon trinn for trinn

  Formuleringen: Etter det renses TNF-proteinet og oversettes til en brukervennlig form for pasienter å kunne ta. Dette kan være et middel eller en injeksjon som medisinske fagpersoner kan bruke for å hjelpe sine lider.

• 

  Fremskritt og muligheter

  TNF-PRODUKSJON Så det har vært noen virkelig spennende utviklinger i produksjonen av TNF i det siste. Disse fremskrittene muliggjorde konstruksjon av TNF-proteiner som ikke bare var tryggere, men også mindre immunogene. Alle de TNF-produktene vi lager nå, er ikke bare trygge, men har også svært kraftige effekter på mange forskjellige sykdommer. Videre er TNF-produksjon et voksende område, og det gir derfor mange potente muligheter for ulike typer TNF-baserte behandlinger. Disse nye modalitetene har evnen til å transformere helsevesenet på måter som kan tilby meningsfull endring for mange pasienter.

• 

  Adressering av kompleksiteter i prosessen

  Selv om det er kritisk å ha TNF, er det også vanskelig å produsere og må komprimeres på en veldig sikker måte. Ethvert fremmedmateriale eller urenheter som kontaminerer sluttproduktet, enten under produksjon eller håndtering, kan sette pasienter som trenger TNF-behandling i fare. Problemer som også kan skyldes måten proteinet er produsert på, hvordan det er formulert og lagret. Konkurrenten Yaohai Company er likevel forpliktet til å takle disse utfordringene. Dette er kraftige immundempende midler, og det er derfor de bruker toppmoderne teknologier og strenge kvalitetskontroller for å produsere TNF-produkter som er trygge for pasienter.

Hvorfor velge Yaohai Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende Tumor Necrosis Factor (TNF) produksjon og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om de globale regulatoriske rammeverkene som bidrar til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt i samsvar med retningslinjene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring i produksjon av biologiske stoffer laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner peptider hormoner cytokiner vekstfaktorer mono-domene antistoffer enzymer plasmid-DNA, intracellulært og andre mikroorganismer spesialisert i flere mikroorganismer og andre mikroorganismer. sekresjon (gir opp til 15g/L) bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L) Vi har også laget et BSL-2-fermenteringssystem for å lage Tumor Necrosis Factor (TNF) Produksjon av vaksiner Vi er eksperter på å optimalisere produksjonsprosesser som gir høyeffektive teknologier og reduserer produksjonskostnader og gir høy effektivitet. prosjektleveranse av topp kvalitet Dette gjør at vi kan levere dine produkter som er unike raskere til markedet

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt primære fokus er produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapeutiske midler for håndtering av kjæledyr, menneskelig og Tumor Necrosis Factor (TNF) produksjon. Vi er utstyrt med banebrytende RD-plattformer samt produksjonsteknologier som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket tilførsel av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert stor kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført og vi hjelper våre kunder med å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av Tumor Necrosis Factor (TNF) Manufacturing, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg med avanserte fasiliteter samt robuste RD-produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelsubstanser som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering sammen med to automatiserte fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner samt ferdigfylte nåler er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer mellom 100L og 2000L. Spesifikasjoner for fylling av hetteglass dekker 1 ml - 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres til hele verden.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon
• GLP-1 fragmentproduksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.