Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Produksjon

• 

  Maksimering av utbytte i avkortet tPA-produksjon

  Yaohai har også oppdaget måter å øke mengden av avkortet tPA de kan generere under produksjon. Implikasjonen av dette er at de kan produsere et høyt volum av avkortet tPA fritt for andre proteiner over en relativt kort tidsperiode. De gjør dette ved å optimalisere prosesser som gjæring og rensing. Fermentering dyrker de riktige materialene for tPA, mens rensing sørger for at sluttproduktet er rent og trygt for pasientene. Dette er grunnen til at vi har som mål å effektivisere disse prosessene slik at flere mennesker kan motta denne avgjørende behandlingen.

• 

  Reduser kostnadene med trunkert tPA-produksjon

  Yaohai kan deretter lage medisinen til en lavere pris ved å bruke avkortet tPA. Denne avkortede versjonen av tPA er like effektiv som vanlig tPA, men til en betydelig redusert kostnad. Dette er gode nyheter for pasienter og helsepersonell da de kan spare på behandlingen. Når kostnadene går ned, kan flere få den hjelpen de trenger. Denne tilgangen er nøkkelen fordi alle skal kunne få tilgang til livreddende behandling uten frykt for høye kostnader.

• 

  Strømlinjeforming av trunkert tPA-produksjon for raskere tilgang til livreddende behandlere

  Nå, med mye bedre måter å lage trunkert tPA på, kan Yaohai gjøre det ganske raskt. Dette er spesielt nødvendig for pasienter som trenger denne kritiske medisinen akutt. Hvis noe vondt skjer, som en naturkatastrofe eller en pandemi, kan evnen til raskt å produsere mer tPA redde liv. Yaohai lover å gjøre denne livreddende behandlingen tilgjengelig for pasienter når de trenger det mest. Deres raske behandling som svar på økt etterspørsel er en stor del av oppdraget deres.

Hvorfor velge Yaohai Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Manufacturing?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetsstyring og regulatoriske problemer. Vi har utviklet et solid kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vårt regulatoriske team har en grundig forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette gjør at vi kan akselerere biologiske oppskytinger. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser samt produkter av høy kvalitet og i samsvar med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Manufacturing og Kina NMPA er også fornøyd. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Produksjon av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg som har robuste RD-evner og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner og nåler ferdigfylte er lett tilgjengelige. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml til 25 ml, mens fyllingskravene for ferdigfylte sprøyter eller patroner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon, samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid-DNA ulike mRNA-er og mer. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer, inkludert Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Produksjon av intracellulær og ekstracellulær sekresjon (gir opptil 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet. Dette gjør at vi kan bringe dine unike produkter raskere til markedet.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt primære fokus er produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapeutiske midler for håndtering av kjæledyr, menneskelig og Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) produksjon. Vi er utstyrt med banebrytende RD-plattformer samt produksjonsteknologier som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket tilførsel av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert stor kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført og vi hjelper våre kunder med å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon
• GLP-1 fragmentproduksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.