Biofarmasøytisk CDMO

Yaohai er et fremvoksende biofarmasøytisk CDMO-selskap som spesialiserer seg på medisin og bioteknologiske applikasjonsløsninger. Vi hjelper dem med å utvikle og skalere opp (fra laboratoriebenken til fabrikkskala) to helt urelaterte prosesser: en for å lage enorme mengder faktiske medisiner, og den andre for å masseprodusere formuleringene som ekstra medisiner lett trenger. Denne Yaohai Produkter er betydelig, siden det er mange individer som er avhengige av disse medisinene for å behandle helseproblemer. Dette kan variere fra å finne medisiner, til å lage dem, til å teste hvor sikre og effektive de er før de selges.

Den store fordelen med å jobbe med en CDMO som Yaohai er at vi allerede har alle fasiliteter, arbeidskraft og ferdigheter som er nødvendige for å utvikle produktet ditt til en lavere kostnad. Dette gir lavere priser for de som bruker medisinen. At Mikrobiell fermentering CDMO, i sin tur får medisiner i hendene på selskaper raskere - hvor mange andre som kan dra nytte av disse essensielle medisinene kan da vokse raskere.

Samarbeid med biofarmasøytisk CDMO for kostnadseffektiv legemiddelproduksjon

Yaohai ett stopp for å kjøpe narkotika. Vi tilbyr omfattende tjenester som dekker alle deler av legemiddelproduksjonsprosessen. Dette Mikrobiell CDMO for dyrebiologi kan være hele prosessen fra legemiddeloppdagelse til å være salgbar. Vi kan gjøre produksjonen, så i stedet for å konsentrere deg om medikamentutvikling fra alle mulige teknologiske og biologiske vinkler, kan du fokusere på en av de viktigste delene som er å kunne utføre kliniske studier for å teste hvordan det stoffet virker i mennesker.

Biofarmasøytisk CDMO som din one-stop shop

Vi er et team av utdannede fagfolk som har Ph.D.-forskere, ingeniører og teknologer. Alle av dem har mange år innen utvikling og produksjon av biofarmasøytiske legemidler. Basert på deres omfattende kunnskap og ekspertise, er vi i stand til å møte de høyeste regulatoriske standardene for produksjon av våre høykvalitetsmedisiner, som også garanterer sikkerhet for pasientene.
Biofarmasøytisk CDMO-ekspertise

Biopharma er en så dynamisk industri. Med nye teknologier, forskrifter og forbrukerpreferanser rundt hva de ønsker av medisinene deres endres; legemiddelprodusenter må være i stand til å svinge raskt for å forbli konkurransedyktige. Dette er avgjørende for å sikre at pasienter får de mest oppdaterte og optimale terapiene som først testes på dyr før de bringes inn på klinikken for studier på mennesker.
Holde tritt med utviklende industrikrav

For å oppsummere er biofarmasøytisk CDMO som Yaohai essensielle i mellomleddene for utvikling og produksjon av legemidler. Utvalget av utstyrsekspertise og tilgjengelige tjenester hjelper medisin- og bioteknologiselskaper med å lage medisiner til rimelige priser. Og det betyr igjen at vi får livreddende medisiner på markedet raskere og enklere, så mange flere mennesker rundt om i verden kan bruke behandlingene de trenger.

Hvorfor velge Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon, samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid-DNA ulike mRNA-er og mer. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer, inkludert biofarmasøytisk CDMO intracellulær og ekstracellulær sekresjon (gir opp til 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet. Dette gjør at vi kan bringe dine unike produkter raskere til markedet.
Robust forsyningskjede og produksjonsevne

Yaohai Bio-Pharma er et topp 10 biologisk selskap som spesialiserer seg på biofarmasøytisk CDMO. Vi har bygget et moderne produksjonsanlegg med robuste RD-egenskaper og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, sammen med to fyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner samt ferdigfylte nåler er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1 ml til 25 ml. Sprøyter eller patroner som er ferdigfylte fylles med 3 til 3.5 ml. Vårt produksjonsverksted som er cGMP-kompatibelt sikrer konstant tilførsel av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres til hele verden.
Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende biofarmasøytisk CDMO og regelverk over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om de globale regulatoriske rammeverkene som bidrar til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt i samsvar med retningslinjene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått revisjonen på stedet av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Profesjonell kompetanse og bred erfaring

Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapeutiske midler for å håndtere helsen til kjæledyr, mennesker og dyr. helse. Vi har moderne RD- og produksjonsteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra mikrobiell belastningsteknikk, cellebanking, prosess- og metodedesign til kommersiell og klinisk produksjon, som sikrer suksessforsyning av de mest banebrytende løsningene. Gjennom årene har vi opparbeidet oss enorm kompetanse i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter ble fullført. I tillegg støtter vi våre kunder med å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår ekspertkunnskap og store erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby biofarmasøytiske CDMO CDMO-tjenester.

Alle Kategorier

Biofarmasøytisk CDMO

Samarbeid med biofarmasøytisk CDMO for kostnadseffektiv legemiddelproduksjon