Biopharmaceutical CDMO

• 

  Biopharmaceutisk CDMO som ditt enestoppsted

  Vi er et team av utdannede profesjonelle som har Ph.D.-vitenskapsmenn, ingeniører & teknologer. Alle har flere år med erfaring innenfor utvikling og produksjon av biopharmaceutiske medisiner. På grunn av deres omfattende kunnskap og ekspertise, klarer vi å oppfylle de høyeste reguleringss standardene for produksjon av våre høykvalitetsmedisiner, noe som også garanterer sikkerhet for pasienter.

  
  

• 

  Biopharmaceutisk CDMO-eksperter

  Biopharma er en så dynamisk industri. Med nye teknologier, reguleringer og forbrukerpreferanser angående hva de ønsker fra medisinene sine som endrer seg; må legemiddelprodusenter kunne skifte kurs raskt for å opprettholde konkurransenhet. Dette er avgjørende for å sikre at pasienter mottar de nyeste og optimale terapiene som først testes på dyr før de bringes inn i kliniske studier for mennesker.

  
  

• 

  Å holde tritt med de utviklende industriebehovene

  For å oppsummere, er biofarmasøytiske CDMO-er som Yaohai essensielle i mellomliggene av utvikling og produksjon av legemidler. Bredden på utstyllingskompetanse og tjenester som er tilgjengelige hjelper medisinselskaper og bioteknologiselskaper å lage legemidler til rimelig kostnad. Og det igjen betyr at vi får livreddende medisiner på markedet raskere og enklere, slik at flere mennesker over hele verden kan få tilgang til de behandlingene de trenger.

  
  

Why choose Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, enkeltdomeneantikropperm enzym, plasmiddna forskjellige mRNAs og mer. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, inkludert Biopharmaceutical CDMO intracellulær og ekstracellulær sekresjon (oppgivelser opp til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusjonslegeme (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å forbedre prosesser, øke produktoppgivelser og redusere produsjonskostnader. Vi har et høytt effektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og høykvalitativ prosjektframstilling. Dette lar oss få dine unike produkter raskere på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma er en av de 10 største biologiske selskapene som spesialiserer seg på Biopharmaceutical CDMO. Vi har bygget et moderne produsentanlegg med sterke RD-muligheter og moderne produksjonsanlegg. Fem stoffprodusjonslinjer som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fylle- og endeliner for flasker og karuseller samt preutfylte nåler er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet strekker seg fra 1ml opp til 25ml. Syrener eller karuseller som er preutfylt fylles med 3 til 3,5ml. Vår cGMP-godkjente produksjonsverksted sikrer konstant leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i overensstemmelse med gjeldende biofarmasøytiske CDMO-krav og regelverk over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger som bidrar til å akselerere lanseringen av biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og overholdelse av retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit av den europeiske unionens kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også vellykket oss første sertifiseringsauditer av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende aktør innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til å håndtere helsen til husdyr, mennesker og dyr. Vi har moderne RD- og produserteknologiplattformer som dekker hele prosessen, fra mikrobiell streifingeniering, cellebank, prosess- og metodeutforming til kommersiell og klinisk produksjon, noe som sikrer framgangsrikt leveranse av de nyeste løsningene. Gjennom årene har vi oppnådd stor ekspertise i bruk av mikrobielle kilder. Over 200 prosjekter er vellykket fullført. I tillegg støtter vi våre kunder med å gå gjennom reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperthet og store erfaring lar oss raskt svare på markedets behov og tilby Biopharmaceutical CDMO-tjenester.

Relaterte produktkategorier

• Mikrobielle biologiske CDMO
• Biopharmaceutical CDMO
• Oppscaling av Mikrobiell Biomedicinsk Prosess

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.