Microbial Biologics CDMO

• 

  Nyskapende fasiliteter og utstyr for mikrobiell biologisk produksjon

  Yaohai Gjærfermenteringsprosess en konto hadde en klynge kule instrumenter for å gjøre deres mikrobielle stammer om til narkotika. Disse enhetene er kjempekule, de fremstår som til tross for at de har en plass i fremtiden! Yaohai har de rundt seg, for at organismene skal være fornøyde og solide. I tilfelle mikroben er sunn, vil den kunne lage medisinene vi folk fikk for å føle seg vel – vår har. Med avansert innovasjon er bedriften i stand til å fremstille kuren trygt og vellykket. 

• 

  Effektive og skalerbare prosesser for mikrobiell biologi

  Å bruke små levende ting til å lage legemidler kan være en utfordring - det er vanskelig! Men Yaohai laget måter å gjøre det raskt og effektivt på. Analytikerne har formulert en strategi som tillater dem å produsere produksjon raskere enn noen gang. Vanligvis utrolige nyheter i tilfelle du blir dårlig på medisinene dine. En annen ting er Yaohai Gjær Genotype har kapasitet til å produsere en ekspansiv mengde av det på en gang, slik at flere individer blir behandlet i fremtiden i tilfelle nødvendig. Dette garanterer igjen at behandlingen de trenger kan forsterkes til enhver person. 

• 

  Betrodd partner for mikrobiell biologisk utvikling og kommersialisering

  Yaohai Gjær vertscelle DNA fjerningsprosess kan være et velvære- og velværeselskap. Tanken er at de skal lage medisinen som fungerer i alle og samtidig er trygge. Dette kan være grunnen til at de fortsetter å teste medisinene sine om og om igjen, for å oppfordre til alle disse sikkerhetskodene og kvalitetsstandardene. Vi er forpliktet til å gjøre den mest utmerkede medisinen tenkelig. De jobber dessuten sammen med farmasøytiske selskaper for å danne utover enhver tvil at alle nødvendige legemidler. er tilgjengelig på jord, uavhengig av pasientens sted. Det ser ut til hvordan samarbeid kan øke spredningen av livsbesparende stoffer rundt om i verden. 

Hvorfor velge Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med robuste RD-egenskaper og avansert utstyr. Vi har fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-kravene for mikrobiell gjæring og rensing. Vi har også to automatiske fyllingslinjer for patroner, hetteglass og ferdigfylte sprøyter. Fermenteringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra Microbial Biologics CDMO til 2000L. Spesifikasjonene for fylling av et hetteglass varierer fra 1 ml til 25 ml. Fyllingsspesifikasjonene for ferdigfylt sprøyte eller patron varierer fra ca. 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer konstant tilførsel av kliniske prøver så vel som kommersielle varer. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes til kloden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vårt kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt samsvar med kravene til Microbial Biologics CDMO og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med utvikling av biologiske stoffer avledet av mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risiko. Vi har jobbet med ulike modaliteter som subenhetsbaserte rekombinante vaksiner, Microbial Biologics CDMO, cytokiner, vekstfaktorer, enkeltdomene antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og annet. Vi er eksperter på en rekke mikroorganismer, inkludert ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) så vel som bakterier intracellulært oppløselig og inklusjonskropp (utbytte så høyt som 10g/L). Vi har også utviklet BSL-2-fermenteringsplattformen for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et svært effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiologisk CDMO. Vårt fokus har vært på mikrobielt produsert Microbial Biologics CDMO og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsmetoder som dekker hele prosedyren som starter med dannelse av mikrobielle stammer og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon og implementering av banebrytende løsninger. Gjennom årene har vi opparbeidet oss enorm ekspertise innen bioprosessering ved bruk av mikrobielle kilder. Vi har med suksess levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere i regelverket fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester på grunn av vår ekspertise og kunnskap.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.