Productie van Microbiële Celbanken

• 

  Kritische Overwegingen bij de Productie van Microbiële Celbanken

  Een groot aantal zaken moet worden overwogen bij het oprichten van een microbiele celbank. De belangrijkste variabele, zoals je misschien hebt geraden, is de juiste identificatie van de micro-organismen. Dit betekent dat wetenschappers heel duidelijk moeten zijn over welk micro-organisme ze eigenlijk hebben. Als ze micro-organismen kruisverontreinigen of het verkeerde soort gebruiken, kan dit schade of fouten veroorzaken. Bovendien, Microbiële CDMO voor dierlijke biologica is het even belangrijk om de microbiele celbank vrij te houden van elke vorm van verontreiniging. Dit vereist dat wetenschappers werken volgens goede laboratoriumpraktijken en het juiste apparaatgebruik om hun monsters niet te verontreinigen met andere bacteriën of micro-organismen. Tenslotte is het ook belangrijk om de micro-organismen op de juiste temperatuur en relatieve luchtvochtigheid te bewaren voor effectief onderzoek.

• 

  Uitdagingen en Innovaties in de Industriële Productie van Microbiële Celbanken

  Generatie van microbiele celbanken: grote schaal generatie. Onder de belangrijkste hindernissen is het behouden van de kwaliteit en inhoud van de microbiele celbank stabiel bijna onmogelijk. Goede kwaliteitscontrole laat de procedures die door wetenschappers worden uitgevoerd correct plaatsvinden, terwijl er wordt gezorgd dat de micro-organismen in een gezonde staat worden onderhouden. De derde moeilijkheid is om de kracht van de microbiele celbank langdurig te handhaven. Dit probleem is opgelost door moderne technieken, Microbiële CDMO voor humane biologische producten waaronder cryopreservatie (het invriezen van micro-organismen op een zeer lage temperatuur). Op deze manier kunnen de micro-organismen worden bewaard tot ze nodig zijn. Tenslotte moet de microbiele celbank ook in staat zijn uit te breiden naarmate het aantal mensen dat ze wil bestuderen toeneemt.

• 

  Nieuwe Technologieën en Toepassingen die Innovatie stimuleren".

  Dit helpt onderzoekers bij het realiseren van nieuwe toepassingen van microbiele celbanken. Sommige van de meest interessante toepassingen zijn in de landbouw. Microgreens hebben groot potentieel in de landbouw omdat ze de opbrengst van gewassen kunnen verbeteren en helpen om meer voedsel te produceren door microben te stimuleren. Ze kunnen ook gewassen beschermen tegen ziekten en de grond verbeteren, waardoor hij beter groeit. Microbiele celbanken zijn een ander uiterst belangrijk gebied voor de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. Er zijn evenveel van deze verbindingen als er microbiele soorten zijn, en veel daarvan kunnen therapeutische gezondheidsvoordelen bieden. Een team van onderzoekers heeft een nieuw platform voor het ontdekken van medicijnen ontwikkeld dat gericht is op het kweken van microbiele celbanken afgeleid van de menselijke microbiome om eerder onontdekte natuurlijke producten te identificeren die gebruikt kunnen worden als drugcomponenten. Bovendien kunnen we ook microben inzetten om hernieuwbare energie te produceren door allerlei soorten organisch afval te verteren — wat behoorlijk gaaf is voor de planeet.

Why choose Yaohai Productie van Microbiële Celbanken?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins, inclusief Microbial Cell Banks Manufacturing voor de gezondheidszorg van mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces bestrijken, van ontwikkeling van microbiële stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat succesvolle productie van innovatieve oplossingen waarborgt. We hebben een uitgebreide ervaring opgedaan in de bioprocessen van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het doorlopen van regulaties zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze ervaring en vakmanschap, samen met onze uitgebreide kennis, laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring in de ontwikkeling van microbiële afkomstige biologische middelen. We bieden op maat gemaakte O&O-oplossingen en productie terwijl we risico's tot een minimum beperken. We hebben verschillende modaliteiten gebruikt, waaronder recombinante subeenheid vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en Cytokines. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën, intracellulaire oplosbaar en inclusie lichaam (opbrengsten tot maximaal 10g/L). We hebben ook een Microbiële Celbanken Productiefermentatie systeem ontwikkeld om bacteriën gebaseerde vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het optimaliseren van processen, verhogen van opbrengsten en verlagen van productiekosten. Met behulp van een sterk technologisch team zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering om uw exclusieve producten sneller op de markt te brengen.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van Microbial Cell Banks Manufacturing, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een moderne faciliteit ingesteld met geavanceerde voorzieningen en sterke RD-productiecapaciteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen volgens GMP-standaarden voor microbiele zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vullingslijnen voor flessen, cartouches en vooraf gevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en 2000L. Flessenvullenspecificaties omvatten 1ml - 25ml. De specificaties voor vooraf gevulde cartouches of spuiten liggen tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden geëxporteerd.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbiële CDMO die zich richt op de productie van Microbiële Celbanken en ook regulieringszaken behandelt. We beschikken over een kwaliteitsmanagementsysteem dat in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden en wereldwijde voorschriften. Ons team van experts in regulering is bekwaam in wereldwijde reguleringskaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen volg- en controleerbare productieprocessen, kwaliteitsproducten en naleving van de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. Australië TGA en China NMPA zijn eveneens tevreden. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plaatse doorstaan van de Geautoriseerde Persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en onze productiefaciliteit. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits gehaald van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, ISO14001 Milieumanagementsysteem en ISO45001 Arbeidsveiligheids- en Gezondheidsmanagementsysteem.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.