Productie van microbiële celbanken

• 

  Kritische overwegingen bij de productie van microbiële celbanken

  Er moet rekening worden gehouden met een groot aantal kwesties bij het opzetten van een microbiële celbank. De allerbelangrijkste variabele, zoals u wellicht al had geraden, is de correcte identificatie van de microben. Dit impliceert dat de wetenschappers heel duidelijk moesten zijn over welke microbe ze daadwerkelijk hadden. Als ze de microben kruisbesmetten, of het verkeerde soort microbe gebruiken, kan dit schade of fouten veroorzaken. Bovendien, Microbiële CDMO voor dierlijke biologische producten het wordt net zo belangrijk om de microbiële celbank vrij te houden van enige contaminatie. Dit vereist dat wetenschappers volgens goede laboratoriumpraktijken werken en de juiste apparatuur gebruiken om hun monsters niet te besmetten met andere ziektekiemen of microben. Tot slot is het ook belangrijk om de microben te bewaren bij de juiste temperatuur en relatieve vochtigheid van alle microbiële celbanken voor effectief onderzoeksgebruik.

• 

  Uitdagingen en innovaties in de industriële productie van microbiële celbanken

  Generatie van microbiële celbanken: grootschalige generatie Een van de grootste obstakels is het stabiel houden van de kwaliteit en inhoud van de microbiële celbank. Een goede kwaliteitscontrole zorgt ervoor dat de procedures die wetenschappers uitvoeren correct verlopen en dat microben in een gezonde staat worden gehouden. De derde moeilijkheid is om de sterkte van de microbiële celbank langdurig te behouden. Dit probleem is opgelost door moderne technieken, Microbiële CDMO voor menselijke biologische producten inclusief cryopreservatie (het invriezen van de microben bij een zeer lage temperatuur). Op deze manier kunnen de microben worden bewaard totdat ze nodig zijn. Tot slot zou de microbiële kelderbank ook moeten kunnen uitbreiden naarmate het aantal mensen dat ze wil bestuderen groeit. 

• 

  Nieuwe technologieën en toepassingen stimuleren innovatie.

  Deze helpen onderzoekers nieuwe toepassingen van microbiële celbanken te realiseren. Enkele van de meest interessante toepassingen zijn in de landbouw. ​​Microgreens hebben een groot potentieel in de landbouw, omdat ze de oogstopbrengsten kunnen bevorderen en kunnen helpen meer voedsel te produceren door microben aan te moedigen. Ze kunnen ook voorkomen dat gewassen ziek worden en de bodem verbeteren, zodat deze beter groeit. Microbiële celbanken zijn een ander cruciaal gebied voor de ontwikkeling van nieuwe farmaceutische producten. Er zijn net zoveel van deze verbindingen als er microbiële soorten zijn, en veel ervan zouden therapeutische gezondheidsvoordelen kunnen hebben. Een nieuw platform voor medicijnontdekking voor het kweken van microbiële celbanken die zijn afgeleid van het menselijke microbioom om voorheen onontdekte natuurlijke producten te identificeren die kunnen worden gebruikt als medicijnverbindingen, is ontwikkeld door een team van onderzoekers. Bovendien kunnen we microben ook gebruiken om hernieuwbare energie te maken door allerlei soorten organisch materiaal te verteren - wat behoorlijk cool is voor de planeet. 

Waarom kiezen voor Yaohai Microbial Cell Banks Manufacturing?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die Microbial Cell Banks Manufacturing zijn voor humane, veterinaire en huisdiergezondheidszorg. We hebben de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die het hele productieproces bestrijken, van microbiële stamontwikkeling, celbanking, proces- en methodeontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat zorgt voor succesvolle productie van nieuwe oplossingen. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het doorstaan ​​van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en de EU EMA. We helpen ze ook met Australia TGA en China NMPA. Onze ervaring en professionele kennis en onze uitgebreide kennis stellen ons in staat om snel te reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met de ontwikkeling van microbiële biologische producten. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we de risico's tot een minimum beperken. Wij hebben gebruikgemaakt van verschillende modaliteiten, waaronder recombinante subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokinen. Wij zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichaampjes (opbrengsten tot wel 10 g/l). Wij hebben ook een fermentatiesysteem voor de productie van microbiële celbanken ontwikkeld om op bacteriën gebaseerde vaccins te ontwikkelen. Wij zijn experts in het optimaliseren van processen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van productiekosten. Door gebruik te maken van een sterk technologisch team zorgen wij voor tijdige en kwalitatieve projectlevering om uw exclusieve producten sneller op de markt te brengen.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van Microbial Cell Banks Manufacturing, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD-productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. De specificaties voor het vullen van flesjes omvatten 1ml - 25ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten liggen tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden geëxporteerd.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die Microbial Cell Banks Manufacturing en regelgevende zaken omvat. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bekwaam in wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen, kwaliteitsproducten en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productiefaciliteit met succes doorstaan. Verder hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.