Microbiële biologische modaliteiten

• 

  Benutting van het kracht van microbiele symbiose voor therapieën

  In een nieuw artikel gepubliceerd in het tijdschrift Journal of Cleaner Production, beschrijven wetenschappers bij Yaohai hoe ze ook bezig zijn betere en geavanceerdere methoden te ontwerpen voor het maken van microbiele biologica. Dit zijn allemaal unieke methoden om bacteriën te modifieren en nieuwe medicijnen te ontwerpen. Of ze kunnen gewoon een slechte microbe bederven en er vervolgens de 'gelukkige' genen in plakken, die worden gesneden tot bruikbare geneesmiddelen voor ons. Dat betekent dat de microbe nog steeds zal groeien en zijn medicijn zal produceren, maar als hij wordt ingespoten in ons lichaam, maakt hij ons niet meer ziek. In plaats daarvan is het idee om te verbeteren hoe deze micro-organismen werken en daarna meer krachtige maar veilige medicijnen voor iedereen te produceren.

• 

  Innovatie en vooruitgang

  Volledig laboratoriumwerk tot aan de oplossing met microbiele biologica. Hoeveel heeft het onderzoek gekost? Stap-voor-stap instructies Stap 1: Wetenschappers Microbiële Fermentatie CDMO ze moeten een microorganisme vinden dat een medicijn van interesse produceert. Vervolgens kweken ze het microorganisme zodat er meer is om te analyseren in de lab. Daarna moet het medicijn uit het microorganisme worden getrokken en op alle mogelijke manieren getest voordat ze kunnen zeggen dat het veilig en effectief is. Dit testen is zo belangrijk omdat we willen controleren dat wanneer mensen het medicijn toedienen, het hen niet schaadt en dat ze zich beter voelen. Ze converteren vervolgens het medicijn dat het strenge testproces heeft doorstaan in een pil, injectie of een andere vorm die veel makkelijker toedientbaar is.

• 

  De reis van microbiele biologische modaliteiten

  Yaohai Productieproces van Microbiële Fermentatie heeft als missie microbiologische biologica te creëren om het algemene levensniveau te verbeteren. Een van hun gebieden van interesse ligt in hoe ze microben kunnen gebruiken om voor ons voordeel te werken. Productie van Microbiële Fermentatie aan de andere kant vormen ze een uniek type biologisch middel en ontstaan ze uit kleine levende wezentjes die vele functies kunnen vervullen binnen ons lichaam. Het is onvoorstelbaar hoe zulke tiny kleine dingen zo'n GROTE invloed kunnen hebben op ons leven en welzijn.

Why choose Yaohai Microbiële biologische modaliteiten?

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbiële CDMO die kwaliteitsmanagement en reguleringvragen integreert. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft een diepgaand inzicht in de wereldwijde reguleringssystemen. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten, in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. Microbiële Biologica Modalen en de Chinese NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter-plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een erkende Geautoriseerde Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te controleren. We hebben ook de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem doorlopen.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologica. We hebben ons gericht op microbiële producten voor therapieën en vaccins voor mensen, dieren en het beheer van huisdierengezondheid. We beschikken over onderzoeksplatforms voor microbiele biologische modaliteiten en productietechnologieën die het volledige proces omvatten, van de ontwikkeling van microbiele stamcellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie, wat succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen waarborgt. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioprocessering van microbiele cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regelgeving van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma is een top 10 biologisch bedrijf dat zich specialiseert in Microbial Biologics Modalities. We hebben een moderne productiefaciliteit opgericht met robuuste O&O-capaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf drugsubstansieproductielijnen conform GMP-standaarden voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vullijn en eindlijn voor flessen en patroonhouders, evenals pregevulde naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en 2000L. Het invulvolume varieert van 1ml tot 25ml. Pregevulde spuiten of patroonhouders worden gevuld met 3 tot 3,5ml. Onze cGMP-compliante productiewerkplaats garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden geëxporteerd.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die worden gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productieservices terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse technieken, zoals recombinante celulaire subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en Microbial Biologics Modalities. We zijn gespecialiseerd in veel microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriële intracellulaire oplosbaarheid en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We hebben een trackrecord van het verbeteren van productieprocessen, waardoor opbrengsten toenemen en kosten dalen. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team om de projecten op tijd en van hoge kwaliteit af te ronden. Dit helpt ons uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.