Microbiële biologische modaliteiten

• 

  Het benutten van de kracht van microbiële symbiose voor therapieën

  In een nieuw artikel gepubliceerd in het Journal of Cleaner Production, beschreven wetenschappers van Yaohai hoe ze ook werken aan het ontwerpen van betere en meer geavanceerde manieren om microbiële biologica te maken. Dit zijn allemaal unieke methoden om bacteriën te modificeren en nieuwe medicijnen te ontwerpen. Of ze zouden gewoon wat slechte microben kunnen bederven en dan de gelukkige genen erin kunnen gooien, die dan in vlekken van nuttige medicijnen voor ons uiteenvallen. Dat wil zeggen dat de microbe nog steeds zal groeien en zijn medicijn zal maken, maar als het in ons lichaam wordt geïnjecteerd, zal het ons niet langer ziek maken. In plaats daarvan is het idee om de werking van deze microben te verbeteren en vervolgens krachtigere maar veilige medicijnen voor iedereen te produceren.

• 

  Innovatie en vooruitgang

  Voltooi het labwerk tot aan de microbiële biologische oplossing. Hoeveel heeft het onderzoek gekost? Stapsgewijze instructiesStap 1: Wetenschappers Microbiële fermentatie CDMO moeten een microbe vinden die een interessant medicijn produceert Vervolgens broeden ze het micro-organisme uit, zodat ze meer kunnen analyseren in het lab. Vervolgens moet het medicijn uit de microbe worden getrokken en tot in den hel en terug worden getest voordat ze je kunnen vertellen dat het veilig en effectief is. Deze test is zo belangrijk omdat we willen testen of wanneer mensen het medicijn geven, het hen geen pijn doet en dat ze zich beter voelen. Vervolgens zetten ze het medicijn dat ze de bewaker van het kwaad hebben verslagen om in een pil, injectie of een andere vorm die veel gemakkelijker toe te dienen is.

• 

  De reis van microbiële biologische modaliteiten

  Jaohai Microbiële fermentatie productieproces heeft als missie om microbiologische biologics te creëren om de algemene levensstandaard te verbeteren. Een van hun interessegebieden is hoe ze microben kunnen inzetten om in ons voordeel te werken. Microbiële fermentatie productie aan de andere kant zijn ze een unieke vorm van biologisch en ze komen voort uit kleine levende wezens die veel functies in ons lichaam kunnen vervullen. Het is onvoorstelbaar hoe zulke kleine dingen zo'n ENORME impact op ons leven en welzijn kunnen hebben.

Waarom kiezen voor Yaohai Microbial Biologics Modalities?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgevingskwesties omvat. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving wereldwijd. Ons regelgevingsteam heeft een diepgaand begrip van de wereldwijde regelgevingskaders. Dit stelt ons in staat om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten en in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Microbial Biologics Modalities en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We zijn uitgerust met RD-platforms voor microbiële biologische modaliteiten en productietechnologie die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen, cellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen. We hebben veel ervaring opgedaan in de biologische verwerking van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten opgeleverd en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma is een Top 10 biologisch bedrijf dat gespecialiseerd is in microbiële biologische modaliteiten. We hebben een moderne productiefaciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor flesjes en cartridges, evenals voorgevulde naalden, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Het vulvolume varieert van 1 ml tot 25 ml. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met 3 tot 3.5 ml. Onze productiewerkplaats die cGMP-conform is, zorgt voor een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze faciliteit produceert grote moleculen die over de hele wereld worden geëxporteerd.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en de Microbial Biologics Modalities. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulair oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te maken. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten worden verhoogd en de kosten worden verlaagd. We hebben een zeer efficiënt technologieteam om tijdige en hoogwaardige levering van projecten te garanderen. Dit helpt ons om uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.