Microbiële fermentatie CDMO

• 

  Ondersteuning van de groei van biogebaseerde industrie via CDMO-diensten

  Dat is waar Yaohai om de hoek komt kijken. Dit zijn de bedrijven waarvoor we problemen helpen oplossen. Wanneer ze met ons samenwerken, ontdekken bedrijven hoe ze biogebaseerde producten kunnen ontwerpen en produceren met behulp van microbiële fermentatietechnologieën. Dat vertaalt zich in het helpen optimaliseren van hun processen, waardoor ze sneller en goedkoper kunnen produceren, wat geweldig is voor hun winst. 

  
  

• 

  Het potentieel van microben voor duurzame productie ontketenen

  Daarom gebruiken we micro-organismefermentatie als het gaat om de ontwikkeling en productie van onze Yaohai-producten. Met Yaohai Microbiële fermentatie productieproces, kunnen we producten ontwikkelen die minder schadelijk zijn voor mensen — en minder slecht voor de planeet. Bovendien streven we ernaar om afval te verminderen en ervoor te zorgen dat onze producten duurzame bronnen gebruiken bij de productie ervan. Wij vinden deze toewijding aan duurzaamheid geweldig. 

  
  

• 

  Innovatie in speciale chemicaliën stimuleren door microbiële fermentatie

  Yaohai werkt met verschillende bedrijven om hen in staat te stellen speciale chemicaliën te produceren door middel van microbiële fermentatie. Omdat we deskundige kennis hebben op dit gebied, kunnen we bedrijven helpen chemicaliën te ontwerpen die: Efficiënt worden geproduceerd, Kosteneffectief zijn, Milieuvriendelijk zijn. Dit is een manier voor bedrijven om te innoveren, hun producten te verbeteren en ook de schade die ze aan het milieu toebrengen te verminderen.

  
  

Waarom kiezen voor Yaohai Microbial Fermentation CDMO?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Microbial Fermentation CDMO is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze focus ligt op microbiële vaccins en therapieën die geschikt zijn voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die de gehele procedure bestrijken, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot proces- en methodeontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. In de loop van de tijd hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook om te navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor vials en cartridges en voorgevulde naalden worden aangeboden. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot Microbial Fermentation CDMO. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml. De vulspecificaties voor voorgevulde cartridges of spuiten zijn 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en zorgt voor een constante aanvoer van commerciële en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. Wij zijn betrokken geweest bij tal van modaliteiten, zoals subunitvaccins, recombinante peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. Wij zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire microbiële fermentatie, CDMO (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot wel 10 g/l). Wij beschikken ook over het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. Wij richten ons op het optimaliseren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van kosten. Wij beschikken over een efficiënt technologieteam dat tijdige en hoogwaardige levering van projecten garandeert. Dit helpt ons om uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die Microbial Fermentation CDMO en regelgevende zaken omvat. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bekwaam in wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen, kwaliteitsproducten en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productiefaciliteit met succes doorstaan. Verder hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.

Gerelateerde productcategorieën

• Microbiële biologische CDMO
• Microbiële CDMO voor dierlijke biologische producten
• Microbiële CDMO voor menselijke biologische producten

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.