GMP cytokineproductie

• 

  Cytokineproductie Volgens Reguliere Normen

  Yaohai heeft een proces ontwikkeld voor de snelle en betrouwbare productie van cytokines. Ze kunnen deze cytokines zeer snel produceren, zodat dit iets is wat ziekenhuizen en klinieken ter beschikking hebben. De eiwitten moeten snel worden geleverd; dit laat patiënten toe om de behandeling te krijgen die ze nodig hebben zonder te hoeven wachten. Met een betrouwbare productieproces op plaats, garandeert Yaohai dat cytokines altijd paraat staan voor patiënten die ze nodig hebben.

  
  

• 

  Innovatieve Methoden voor GMP-compatibele Cytokineproductie

  Wanneer we cytokines produceren, is het zeer belangrijk om de maximale kwaliteit te behalen. Het heeft extreem strikte richtlijnen om de zuiverheid van hun cytokines te behouden en ze niet te verontreinigen met enige giftige stof (Aanwezigheid van organische oplosmiddelen in niveaus die de cellen kunnen vergiftigen). Deze cytokines worden meerdere keren getest op veiligheid en functionaliteit. Zelfs na purificatie uit het ruwe materiaal, moet elke cytokine door verschillende kwaliteitscontroles heen om te waarborgen dat het veilig genoeg is voor gebruik in ziekenhuizen/klinieken.

  
  

• 

  Productie van Cytokines met Betrouwbaarheid en Efficiëntie in Klinische Toepassingen

  Tijdens dit proces maakt Yaohai gebruik van moderne onderzoeksgereedschappen om cytokines te produceren. Dit zijn de gereedschappen die worden gebruikt bij het testen en isoleren van cruciale inhiberende eigenschappen van cytokines, terwijl de hoogste activiteit wordt behouden. Yaohai GMP Semaglutide Productie door geavanceerde technologie toe te passen, kunnen veel cytokines snel en efficiënt van hoge kwaliteit worden geproduceerd. In de geneeskunde komt deze efficiëntie van pas wat betreft cytokines.

  
  

Why choose Yaohai GMP cytokineproductie?

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productiediensten terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse modaliteiten zoals recombinante sub-eenheid vaccins, peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, mono-domein antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulair en intracellulair secretie (opbrengst tot 15g/L), bacteriën intracellulair oplosbaar en inclusie lichamen (opbrengst tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatiesysteem ontwikkeld om GMP Cytokine Productie en vaccins te creëren. We zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, verhogen van opbrengsten en verlagen van kosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctuele en topkwalitatieve projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs van microbiële biologische producten, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We richten ons op microbiële therapieën en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire toepassingen en de beheersing van GMP-cytokineproductie. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het volledige proces bestrijken, van mikrobiële stamverandering, celbanken tot proces- en methodontwikkeling en commerciële en klinische productie, waarbij we ervoor zorgen dat er succesvol wordt voorzien in de meest innovatieve oplossingen. We hebben een enorme hoeveelheid ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten afgerond en onze klanten geholpen bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring laten ons snel aanpassen aan marktbehoeften en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgericht die geavanceerde faciliteiten heeft en sterke RD- en productiecapaciteiten. Vijf productielijnen voor drugsubstanties conform GMP-standaarden voor microbiele fermentatie en zuivering, samen met twee vullijn en eindlijn voor flessen en patroonkogels en pre-filled naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en GMP Cytokine Productie. Vullpecificaties voor via's zijn 1ml tot 25ml. De specificaties voor pre-filled cartridge of spuitvulling zijn 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een constante levering van commerciële en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regulieringszaken integreert. Ons kwaliteitsysteem voldoet aan de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van reguleringsdeskundigen is bekwaam in wereldwijde reguleringskaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en naleving van de eisen van GMP Cytokine Productie en de EU EMA. De vereisten van Australia TGA en China NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem voltooid.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.