GMP Cytokine-productie

• 

  Cytokineproductie voldoet aan de wettelijke normen

  Yaohai heeft een proces ontwikkeld voor de snelle en betrouwbare productie van cytokinen. Ze kunnen die cytokinen heel snel maken, dus dit is iets dat ziekenhuizen en klinieken tot hun beschikking kunnen hebben. De eiwitten moeten snel worden geleverd; dit stelt patiënten in staat om de behandeling te ontvangen die ze nodig hebben zonder te wachten. Met een betrouwbaar productieproces zorgt Yoahai ervoor dat cytokinen altijd beschikbaar zijn voor patiënten die ze nodig hebben.

  
  

• 

  Innovatieve methoden voor GMP-conforme cytokineproductie

  Wanneer we cytokines produceren, is het erg belangrijk om de hoogst mogelijke kwaliteit te hebben. Er zijn extreem strikte richtlijnen om hun cytokines puur te houden en niet verontreinigd met giftige stoffen (aanwezigheid van organische oplosmiddelen op niveaus die de cellen kunnen vergiftigen). Deze cytokines worden meerdere keren getest op veiligheid en functionaliteit. Zelfs na zuivering van de grondstof moet elke cytokine verschillende QC-stappen doorlopen om ervoor te zorgen dat deze veilig genoeg is voor gebruik in ziekenhuizen/klinieken.

  
  

• 

  Productie van cytokinen die betrouwbaarheid en efficiëntie in klinische toepassingen garanderen

  Tijdens dit proces maakt Yaohai gebruik van moderne onderzoekstools om cytokines te produceren. Dit zijn de tools die worden toegepast bij het testen en isoleren van de cruciale remmende eigenschappen van cytokines, terwijl de hoogste activiteit behouden blijft. Yaohai GMP Semaglutide-productie met behulp van geavanceerde technologie kunnen veel cytokines snel en efficiënt van hoge kwaliteit worden geproduceerd. In de geneeskunde komt deze efficiëntie in het spel met betrekking tot cytokines.

  
  

Waarom kiezen voor Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben met diverse modaliteiten gewerkt, zoals recombinante subunitvaccins, peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, monodomeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. We zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l), bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichamen (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatiesysteem ontwikkeld om GMP-cytokineproductievaccins te maken. Wij zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van kosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's van microbiële biologica, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire en het beheer van GMP Cytokine Manufacturing. We hebben de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het hele proces bestrijken van microbiële stamengineering, celbankieren en proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie, waardoor de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen wordt verzekerd. We hebben enorm veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten opgeleverd en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en ruime ervaring stellen ons in staat om ons snel aan te passen aan de behoeften van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor vials en cartridges en voorgevulde naalden worden aangeboden. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot GMP Cytokine Manufacturing. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml. De vulspecificaties voor voorgevulde cartridges of spuiten zijn 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en zorgt voor een constante aanvoer van commerciële en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 microbiële CDMO die kwaliteitsbeheer en regelgeving integreert. Ons kwaliteitssysteem voldoet aan de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bedreven in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. Wij zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en conformiteit met de vereisten van de GMP Cytokine Manufacturing en EU EMA. Australia TGA en China NMPA worden ook nageleefd. Yaohai BioPharma is geslaagd voor een persoonlijke audit uitgevoerd door een Qualified Person of the European Union (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem afgerond.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.