Gecombineerd met de vereisten van de richtlijnen voor mRNA-kwaliteitsanalyse, heeft YAOHAI specificaties ontwikkeld voor circRNA-geneesmiddelen en kan kwaliteitsanalysediensten leveren voor cyclische en gelineariseerde plasmidesjablonen, circRNA-medicijnsubstantie en eindproduct van circRNA-LNP, en de servicedetails worden hieronder weergegeven:
Proces | Optionele dienst | dienst Details | Leveringsperiode (werkdag) |
Kwaliteitscontrole van plasmide-DNA | Concentratie/zuiverheid | Ultraviolette (UV) spectrofotometrie | 1-2 |
Plasmide conformatie | Agarosegelelektroforese (AGE) | ||
Capillaire elektroforese (CE) - optioneel | |||
Plasmide identificeren | Beperking Enzymidentificatie/AGE | ||
Kwaliteitscontrole van circRNA | Concentratie/zuiverheid | Ultraviolette (UV) spectrofotometrie | - |
Zuiverheid | Agarosegelelektroforese (AGE)/E-gel | 0.5 | |
HPLC-optioneel | 1 | ||
Inkapselingsefficiëntie | RiboGreen-methode | 1 | |
Kwaliteitscontrole van circRNA-LNP | Deeltjesgrootte | Dynamische lichtverstrooiing (DLS) Dynamische lichtverstrooiing (DLS) Dynamische lichtverstrooiing (DLS) | 1 1 1 |
Polydispersiteitsindex | |||
Zetapotentiaal | |||
Celgebaseerde potentietest | Celtransfectie | Celplating, celtransfectie | 4 |
Doeleiwit detecteren | Fluorescentiewaarneming, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharmahas heeft een volwassen platform gebouwd voor circRNA-synthese, zuivering, formulering, testen en celtransfectie voor circRNA-medicijnsubstantie en eindproduct van circRNA-LNP.
Na transfectie kunnen het overeenkomstige fluorescentiesignaal en de enzym-substraatreactie, die als specifieke signalen van het doeleiwit worden opgevat, worden gedetecteerd.