In combinatie met de eisen uit de richtlijnen voor mRNA-kwaliteitsanalyse heeft YAOHAI specificaties ontwikkeld voor circRNA-geneesmiddelen en kan kwaliteitsanalyse-services bieden voor cyclische en lineariseerde plasmidtemplates, circRNA-grondstof en het eindproduct van circRNA-LNP, en de service-details zijn hieronder weergegeven:
Service Details
| Proces |
Optionele Diensten |
Service Details |
Leveringsperiode (werkdag) |
| Kwaliteitscontrole van plasmid-DNA |
Concentratie/pureheid |
Ultraviolet (UV) Spectrofotometrie |
1-2 |
| Plasmidconformatie |
Agarose Gel Electrophorese (AGE) |
| Capillaire Electrophorese (CE) - Optioneel |
| Plasmid identificeren |
Restrictie enzym identificatie/AGE |
| Kwaliteitscontrole van circRNA |
Concentratie/pureheid |
Ultraviolet (UV) Spectrofotometrie |
- |
| Zuiverheid |
Agarose Gel Electrophorese (AGE)/E-Gel |
0.5 |
| HPLC - optioneel |
1 |
| Encapsulatie-efficiëntie |
RiboGreen-methode |
1 |
| Kwaliteitscontrole van circRNA-LNP |
Deeltjesgrootte |
Dynamische Lichtschatting (DLS)
Dynamische Lichtschatting (DLS)
Dynamische Lichtschatting (DLS)
|
1
1
1
|
| Polydispersiteitsindex |
| Zetapotentiaal |
| Celgebaseerde Potentieassay |
Celtransfectie |
Celplating, celtransfectie |
4 |
| Detectie van doel eiwit |
Fluorescentieobservatie, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Gevalstudie
Yaohai Bio-Pharma heeft een volwassen platform voor circRNA-synthese, -zuivering, -formulering, -testen en celtransfectie opgebouwd voor circRNA-drugsubstanciaat en het eindproduct van circRNA-LNP.
Na de transfectie kunnen de overeenkomstige fluorescentsignalen en enzym-substraatreacties, die als specifieke signalen van het doelproteïne worden beschouwd, worden gedetecteerd.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
