Alle Categorieën
ENEN
mRNA Procesontwikkeling

mRNA Procesontwikkeling

Startpagina >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  mRNA Procesontwikkeling

IVT RNA

mRNA Procesontwikkeling

De Betekenis van mRNA Procesontwikkeling
  • Circulaire plasmid-DNA (pDNA) , als het startmateriaal, moet volledig gelineariseerd worden om een RNA-transcript van een gedefinieerde lengte te produceren.
  • Als een algemene synthese strategie voor RNA-moleculen, transcriptie in vitro (IVT) stelt ons in staat om aangepaste transcripten efficiënt te verkrijgen. IVT is een complexe reactie die een mengsel van DNA-sjabloon, RNA-polymerase, RNase-inhibitor, inorganisch pyrofosfaat, co-factoren, ongewijzigde of gewijzigde nucleoside-trifosfaat (NTP's) en buffer vereist om mRNA-transcripten te produceren. De ideale RNA-opbrengst kan niet met één oplossing worden bereikt, omdat deze afhankelijk is van verschillende reactiefactoren. Bovendien kan de IVT-reactie sequentie-afhankelijk zijn.
  • Na de IVT-reactie moeten de product- en procesgerelateerde verontreinigingen (bijv., dsRNA, afgekorte RNA-fracties, DNA-sjabloon, NTP's en RNA-polymerase) verwijderd worden om zuivere mRNA te verkrijgen als actief farmaceutisch ingredient (API).
mRNA Process Solutions van Yaohai Bio-Pharma

Onze beschikbare algemene mRNA-procesontwikkelingsdiensten omvatten:

  • Ontwikkeling en optimalisatie van het lineaire plasmidproces
  • Ontwikkeling en optimalisatie van het IVT-proces
  • ontwikkeling en optimalisatie van het mRNA-reinigingsproces
Methodologie

Kwaliteit door Ontwerp (QbD)

Ontwerp van Ervaring (DoE)

Een Factor per Keer (OFAT)

Service Details
Service Details Eenheidsoperaties Parameters
Enzymatische digestie met één enzym Digestiereactie Reactiecomponenten, volume, wentelteugensnelheid
Purificatie van lineariserings-DNA IEX, Anion- of cationwisselchromatografie Soorten chromatografieresin/kolom Buffer samenstelling, Mobile fase samenstelling, pH, Vloedsnelheid, binding-, wast- en elutiecondities.
RPC, Reversed phase chromatografie
mRNA Synthese door IVT IVT-reactie IVT reactiecomponenten, volume, wentelteugensnelheid, IVT-tijd
DNA verwijdering DNase concentratie
Enzymatische capping Capping reactie Reactiecomponenten, volume, wentelteugensnelheid
mRNA Purificatie AC, Affiniteitschromatografie Verschillende soorten chromatografieresina/column (bijv., AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Buffer samenstelling, injectievolume, Mobile fase samenstelling (adsorptie en desorptie), pH, stroom snelheid, binding, was- en eluëringvoorwaarden.
IEX, Anion of cation uitwisselingschromatografie
SEC, Desalting en/of grootexclusiechromatografie
RPC, Reversed-phase chromatografie
MMC, Mixed mode chromatografie
Tangentieel stroomfiltering Membranemateriaal en porgrootte, voedingsstroom snelheid, transmembran-druk (TMP), filtraatvolume tot membranoppervlak verhouding
Tijdlijn van mRNA CDMO-oplossingen

图片

Vraag een gratis offerte aan

Get in touch