De basis van de encapsulatie is de ontwerping en ontwikkeling van het leveringsysteem. Een goed ontworpen leveringsysteem laat mRNA-moleculen het lichaam binnenkomen zonder te worden gedegradeerd door RNase, en daarna effectief naar de doellocatie te worden geleverd, de celmembran over te steken en intracellulair te worden vrijgelaten. Lipide nanodeeltjes (LNPs) zijn de optimale leveringsystemen die beschikbaar zijn, met voordelen op het gebied van encapsulatie, levering en veiligheid vergeleken met andere leveringsystemen. LNPs met nucleïnezuurfragmenten worden gemakkelijk door cellen opgenomen en vormen intracellulaire structuren. Zodra ze binnen de cel zijn, protoneren de ioniseerbare vetzuren in de zuurige omgeving van de intracellulaire structuur en krijgen een positieve lading, waardoor ze samensmelten met de binnenste membran van de intracellulaire structuur en het doel-nucleïnezuur vrijlaten in de cel voor actie.
De mRNA-service van Yaohai Bio-Pharma blijft verbeteren en biedt nu een mRNA-LNP encapsulatiedienst, waarbij relevante kritieke procesparameters worden geoptimaliseerd en de consistentie en herhaalbaarheid van de productie van mRNA-geneesmiddelen wordt verbeterd.
Service Details
| Dienst |
Service Details |
Leveringsperiode (werkdag) |
Leveranties |
| mRNA-LNP encapsulatie |
Voorbereiding van het waterfase (mRNA) en vetfase |
2 |
mRNA-LNP geneesmiddel (DP) |
| Microfluidic Device Mengen |
| Ultrafiltratie concentratie |
1 |
| Sterilisatiefiltering |
| kwaliteitscontrole van mRNA-LNP |
Encapsulatie-efficiëntie |
1 |
Testrapport |
| Detectie van deeltjesgrootte en -verdeling |
| Oppervlakte-ladingdetectie |
| expressievalidatie van mRNA-LNP |
5-7 |
Onze functies
Snel synthesesnelheid, hoge R&D-efficiëntie en voor-geoptimaliseerde oplossingen beschikbaar.
de encapsuleringsgraad van mRNA-LNP kan meer dan 90% bereiken.
Door de vloeistofinjectiesnelheid en -verhouding aan te passen, wordt de deeltjesgrootte van LNP beheerd tussen 80 en 100nm, met een uniforme deeltjesgrootteverdeling (PDI<0.10).
mRNA-LNP wordt gevalideerd door in vitro celuitdrukking en kan het doelwit eiwit efficiënt uitdrukken.
Gevalstudie
Met behulp van Yaohai Bio-Pharma's microvloeistof encapsulatieplatform hebben we de mRNA encapsuleringsvoorwaarden geoptimaliseerd, inclusief de verhouding van elk component van LNP, de verhouding van waterfase tot organische fase en de stroomsnelheid van elke microvloeifase. Daarna zijn de deeltjesgrootte en de deeltjesgrootteverdeling van het afgeronde mRNA-LNP gedetecteerd.
Experimentele resultaten tonen aan dat door formulering en procesoptimalisatie we de LNP-deeltjesgrootte beheersen op 80~100nm, met een dispersiecoëfficiënt (PDI) van 0,043, wat aangeeft dat de LNP-grootteverdeling uniform is.
Analyse van een mRNA-LNP monster
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
