De Betekenis van LNP Vet Samenstelling Analyse
Vetnanopartikels (LNPs), als efficiënte voertuigen om kleine of grote RNA-moleculen af te leveren, zijn succesvol in de kliniek ingegaan. Een LNP bevat typisch vier vetcomponenten: cationisch vet, PEG-vet, hulpvet en cholesterol.
LNP formulatieontwikkeling is een van de belangrijkste aspecten van de mRNA-levenscyclus om de kwaliteit, efficiëntie en stabiliteit van het geneesmiddel tijdens productie, transport, opslag op lange termijn, toediening en aflevering te waarborgen.
LNP Formuleringsoplossingen van Yaohai Bio-Pharma
- Ontwikkeling en optimalisatie van het lineaire plasmidproces
- LNP procesontwikkeling met behulp van microfluidicapparaat
- mRNA-LNP drug product (DP) formulatieontwikkeling
Methodologie
Kwaliteit door Ontwerp (QbD)
Ontwerp van Ervaring (DoE)
Een Factor per Keer (OFAT)
Service Details
|
S ervice Details
|
Eenheidsoperaties
|
Parameters
|
|
LNP Lipide Componenten Screening
|
High-throughput formulering screening
|
L ipid type, molaire lipide verhoudingen
|
|
LNP Proces Ontwikkeling
|
Microfluidicstechnologie
|
Molaire N/P-verhoudingen, verhouding van waterfase tot ethanol-fase, voedingsstroom snelheid
|
|
m RNA-LNP Formulontwikkeling
|
Lipide DP formulering screening
|
Buffer samenstellingen, pH, Ionische sterkte, stabilisatoren, emulgatoren, excipients, enz. .
|
|
Lyofyliaserde DP formulering screening
|
Lyoprotectant (bijv., suiker, trehalose), b uffer systeem, excipients, enz. .
|
Tijdlijn van mRNA CDMO-oplossingen
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
