VLP и неговиот производствен процес

Вирус-како честички (VLPs) се уникатни биоматеријали кои имаат слични структури на вирусите, но во суштина не содржат вирусен генетски материјал како што се ДНК или РНК. Затоа, VLP не би довело до инфекции во човечкото тело. Поради оваа карактеристика, тие покажаа огромен потенцијал во развојот на вакцините, особено во дизајнот на вакцини против хепатитис Б, хуман папиломавирус (ХПВ) и Коронавирусна болест 2019 година (СОВИД-19).

Во последниве години, VLP технологијата претрпе брз развој во областа на превентивната медицина. Успешно го промовира развојот на високоефикасни вакцини против разни заразни болести.

1. Развој на VLP вакцина

Во текот на изминатите три децении, примената на VLP постепено се прошири, особено во областа на вакцините. Неколку вакцини базирани на VLP веќе се комерцијализирани или влегле во различни фази на клиничко истражување. Вакцината VLP против хепатитис Б (HBV) беше првата вакцина базирана на VLP што беше одобрена, проследено со одобрување на вакцините за Хуман папиломавирус (HPV) и Хепатитис Е (HEV) VLP вакцини. Во 2021 година, беше одобрена и вакцина против маларија. Дополнително, вакцините против Норовирус VLP и вакцините против грип VLP во моментов се подложени на клинички испитувања.

2. Функција на VLP во човечкото тело

VLPs може да го активираат имунолошкиот систем бидејќи тие можат да бидат препознаени како туѓи супстанции од имунолошкиот систем на домаќинот, со што се активира специфичен имунолошки одговор. Ова ги прави VLP безбедна и ефикасна платформа за вакцини за спречување на разни вирусни заболувања.

Покрај тоа, VLPs може да се користат и како системи за испорака за да се доставуваат специфични молекули или лекови до одредени клетки во телото. Бидејќи VLP го имитираат влезниот пат на вирусите, тие можат да се користат за проучување на животниот циклус на вирусите и развивање на нови антивирусни методи на лекување.

3. Системи на изразување на VLP

Постојат бројни изразни системи за VLP, и секој метод има свои предности и недостатоци. Сега ајде да истражуваме во некои најчесто користени изразни системи.

1) Бактерии

Бактериите се еден од најкористените изразни системи, со Escherichia coli како најчеста бактериска клетка домаќин за производство на VLP. Предностите вклучуваат ниска производна цена, брз раст на клетките, високи нивоа на протеинска експресија и лесна приспособливост. Разни VLP вакцини произведени со користење на E. coli изразниот систем влезе во клинички испитувања. Јаохаи Био-фарма успешно им помогна на многу клиенти во развојот и производството на неколку видови на VLP вакцини во E. coli систем. Освен тоа E. coli, успешното формирање на VLP е забележано и кај други бактерии, како на пр Лактобацилус случај.

2) Квасец

Квасецот најчесто се користи за производство на VLP, особено за генерирање на VLP без обвивка. Saccharomyces cerevisia Pichia pastoris се фаворизираат поради нивниот брз раст на клетките, високиот принос на протеини, приспособливоста и способноста за извршување на одредени пост-преведувачки модификации (ПТМ). Во моментов, две вакцини засновани на VLP одобрени од FDA, Engerix-B (вакцина за ХБВ) и Гардасил (вакцина за ХПВ), се произведуваат во системи за изразување на квасец. Сепак, главното ограничување на системите за изразување на квасец е недостатокот на сложени PTM патеки, што ја ограничува нивната примена во производството на VLP.

Јаохаи Био-Фарма се истакнува во развојот и скринингот на соеви на E. coli и квасец. Yaohai Bio-Pharma има акумулирано огромно искуство во развојот и производството на профилактички и терапевтски VLP вакцини, други вакцини и фармацевтски протеини.

3) Други

Други системи за изразување вклучуваат експресија на клетки од бакуловирус-инсекти, експресија на растенија, експресија на животински клетки и експресија без клетки. Нивните предности вклучуваат високи нивоа на изразување и практични PTM, но недостатоците се исто така очигледни. На пример, изразувањето без клетки и експресијата на животинските клетки вклучуваат високи трошоци за производство и долги циклуси.

4. Оптимизација на процесот на производство на VLP

Иако платформите за изразување на VLP беа воспоставени и оптимизирани во минатото, нивната биолошка ефикасност сè уште се соочува со предизвици во исполнувањето на идните барања. За да се решат овие ограничувања, направени се бројни напори за оптимизирање на VLP. На пример, преку оптимизирање на медиумот за клеточна култура, инженерство на клеточни линии, примена на методи на рационално дизајнирање (експериментален дизајн) и менување на составот на медиумот. Значајно е тоа што Yaohai Bio-Pharma има зрели CDMO услуги и веќе ги користеше овие оптимизирани методи за да ја зголеми продуктивноста на VLPs. Yaohai Bio-Pharma продолжува да го оптимизира и развива производниот процес за да ги исполни очекувањата на клиентот.

Јаохаи Био-Фарма исто така активно бара институционални или индивидуални глобални партнери и нуди најконкурентна компензација во индустријата. Ако имате какви било прашања, ве молиме слободно контактирајте: [email protected]