ВЛП-и и нивниот процес на производство

Честички со вирусно слична структура (VLPs) се единствени биоматерији што имаат подобна структура на вирусите, но во суштина не содржат вирусен генетски материјал како што се DNA или RNA. Затоа, VLPs не можат да предизвикаат инфекции во човечкото тело. Бидејќи на оваа карактеристика, тие прикажаа огромен потенцијал во развојот на вакцини, особено во дизајнот на вакцини против хепатитис B, човечки папиломавирус (HPV) и коронавирусна болест 2019 (COVID-19).

Во последните години, VLP технологијата претходно се развива во областа на профилактивната медицина. Успешно го насочува развојот на високо ефективни вакцини против различни заразни болести.

1. Развој на VLP вакцина

През последните три децении, применето на ВЛП-и постепено се ширеше, особено во областа на вакцините. Неколку вакцини базирани на ВЛП-и веќе се комерцијализирани или се намираат во различни фази на клиничкото истражување. Вакцината против вирусот на хепатитис Б (HBV) беше првата вакцина bazирана на ВЛП-и што беше одобрена, след тоа беше одобрена вакцината против човечкиот папиломавирус (HPV) и вакцината против вирусот на хепатитис Е (HEV). Во 2021 година, вакцина против малярија се одобри за емитирање. Понатаму, вакцини базирани на ВЛП-и против норовирус и инфлуенца моментално се во клинички испитувања.

2. Функција на ВЛП-и во човечкото тело

ВЛП-ите можат да го активираат имунитетот бидејќи можат да бидат распознати како страни материјали од имунитетот на домаќинот, што го активира специфичниот имунен одговор. Ова прави ВЛП-ите безбедна и ефикасна платформа за вакцини за спречување на разни вируски болести.

Поради тоа, ВЛП-ите можат да се користат и како системи за доставување на специфични молекули или лекови до специфични ќелии во телото. Бидејќи ВЛП-ите го имитираат вирускиот пат на влез, тие можат да се користат за истражување на животниот циклус на вирусите и развој на нови противвируски методи на лечење.

3. Експресиони системи на ВЛП-и

Постојат многу експресиони системи за ВЛП-и, и секој метод има своите предности и недостатоци. Сега нека се залеземе во некои често употребувани експресиони системи.

1) Бактерии

Бактериите се една од најшироко употребените експресиони системи, со Escherichia coli да бидеш най-често употребувана бактериска домашна ќелија за производство на ВЛП-и. Предностите вклучуваат ниска цена на производство, брзо растење на ќелиите, високи нивоа на протеинска експресија и лесно масштабирање. Разни ВЛП ваксини произведени со помош на Е. coli експресиониот систем се вклучиле во клинички испитувања. Фирмата Yaohai Bio-pharma успешно ги помогнала на многу клиенти во развојот и производството на различни видови ВЛП ваксини во Е. coli систем. Освен тоа Е. coli , успешното формирање на ВЛП-и се набљудувало и во други бактерии, како што е Lactobacillus casei.

2) Квасинки

Квасинките често се користат за производство на ВЛП-и, особено за генерирање на необвивни ВЛП-и. Saccharomyces cerevisia и Pichia Pastoris се предпочитат поради нивната брза растечка на клетките, високата добив на протеини, масштабираемост и способност да извршуваат одредени пост-транслационални модификација (PTMs). Во моментов, постојат две ВЛП-базирани ваксини одобрени од FDA, Engerix-B (ХБВ ваксина) и Gardasil (ХПВ ваксина), кои се произведуваат во системи на квасинки. Меѓутоа, голема ограничување на системите за израз на квасинки е недостатокот на комплексни патеки за ПТМ, што ги ограничува нивните aplikacii во производството на ВЛП-и.

Yaohai Bio-Pharma одликува во развој и скриенje на страни на Е. coli и квасинки. Yaohai Bio-Pharma има накопиран оброк опitus во развојот и производството на профилактивни и терапевтички ВЛП ваксини, други ваксини и фармацевтички протеини.

3) Други

Други експресиони системи вклучуваат експресија со бакуловирус-инсектски ќелија, растителска експресија, животинска ќелијска експресија и експресија без ќели. Нивните предности вклучуваат високи нивоа на експресија и удобни ПТМ-и, но недостатоците се исто така очигледни. На пример, експресијата без ќели и животинската ќелијска експресија вклучуваат високи производствени трошоци и дури долги циклуси.

4. Оптимизација на процесот за производство на ВЛП

Иако платформите за изразување на ВЛП-и се установиле и оптимизирани во минатото, нивната биолошка ефикасност уште uvж面а предизвикателства да одговорат на бидогодишните барања. За да се спротивструјат со овие ограничувања, направени се многу напори за оптимизација на ВЛП-ите. На пример, преку оптимизација на медиумот за клетков култури, инженеринг на клетки линии, примена на рационални методи на дизајн (дизајн на експерименти) и модифицирање на составот на медиумот. Значајно е дека Yaohai Bio-Pharma има дозрели CDMO услуги и веќе ги користи овие оптимизирани методи за зголемување на продуктивноста на ВЛП-ите. Yaohai Bio-Pharma продолжува да оптимизира и развива производствениот процес за да задоволи очекувањата на клиентот.

Yaohai Bio-Pharma исто така активно трае институционални или индивидуални глобални партнери и нуди најконкурентните компензации во индустријата. Ако имате било кои прашања, слободно контактирајте: [email protected]