Патогенни бактерии како H емофилус инфлуенцае типови B, менингокок, пневмоцок и тифус Салмонела имаат капсулна структура, која може да предизвика второследни инфекции кај децата. Капсулните полисахариди се важни фактори што ги предизвикуваат овие бактериски инфекции и се целните антигени за развој на вакцини.
Вакцините bazirani na бактериски полисахариди вклучуваат полисахаридни вакцини и конjugate вакцини.
Полисахаридните вакцини користат полисахаридни антигени како активни састојки.
Конjugate вакцините се формираат со спојување на полисахаридите со носител протеин како што се токсоид и вируски подобни честици (VLP), кои можат да го зголемат заштитниот ефект на вакцината.
Yaohai Bio-Pharma има повеќе од десет години искуство во микробиолските CDMO услуги. Базирани на GMP ателеј со биолошка безбедност ниво 1 (BSL-1) и биолошка безбедност ниво 2 (BSL-2), ние овозможуваме еден-стоп решение за развој на микробиолски страни, ферментација, екстракција и чистење на полисахариди и носачки протеини, конjugation, и стерилно наполнување.
Според прилагодени потреби на клиентите, ние им доставуваме на клиентите меѓупродукти, вакцински активна субстанција (DS, API) или лек-produce (DP) што задоволува квалитетски стандарди, како и GMP производствени записи и тестирани извештаи.
Процес на производство на полиcахаридни конъюгирани вакцини
Доставливаемо
|
Ранг
|
Доставни резултати
|
Спецификација
|
Апликации
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Промежнувачка твар
|
Полисахариден антиген
|
Истражувачка нова лекова (IND),
Оdobрение за клинички испитувања (CTA),
Понуда за клинички испитувања,
Пријава за биолошки лиценз (BLA),
Комерцијална понуда
|
|
Носител протеин
|
|
Лековен супстанција
|
Конjugатен вакцин
|
|
Лековен производ
|
Флакони (течност)
|
|
Флакони (лиофилезирани)
|
|
Други форми на дозирање
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
