Pegvaliase biologiškai panaši produkcija

• 

  Biologiškai panašus vystymasis, skirtas nebrangiai gydyti medžiagų apykaitos sutrikimus

  Yaohai ragina užtikrinti, kad šie biologiškai panašūs preparatai būtų tinkami pacientų saugai ir veiksmingumui. Jie kruopščiai žiūri į savo kūrimo procesą ir užtikrina, kad vaistai atliktų tai, ko reikia tiems, kuriems to reikia. Ši pažanga yra svarbus žingsnis link nutukusių asmenų, turinčių medžiagų apykaitos sutrikimų, gaunančių jiems reikalingą sveikatos priežiūrą.

• 

  Tvarus sprendimas medžiagų apykaitos sutrikimų gydymui

  Metabolizmo sutrikimas nebūtinai turi būti nuosprendis iki gyvos galvos, jei yra kokybiškų sprendimų, kurie gali padėti žmonėms veiksmingai valdyti savo būklę. Visų šio tipo sutrikimų atveju PEGVALIASE Biosimilars yra geriausias pasirinkimas kontroliuoti. Jie ne tik leidžia gerai jaustis pacientams; bet tai padeda jiems pateisinti savo gyvenimą be streso ir įtampos kasdien.

• 

  Daug žadantis žingsnis geresnių pacientų rezultatų link“.

  Žmonėms, turintiems tokio pobūdžio sveikatos problemų, biologiškai panašios medžiagos padeda sumažinti fenilalanino kiekį kraujyje, o tai yra gyvybiškai svarbu. Svarbu patikrinti fenilalanino kiekį. Pegvaliase biologiškai panašių medžiagų gamybos procedūra taip pat yra ekologiška, nes galime išsaugoti planetą. Tokiu būdu pacientai, pasirinkę šiuos gydymo būdus, gali net gerai jaustis duodami rankų aplinką.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Pegvaliase Biosimilar Production“?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma yra 10 geriausių biologinių įmonių, kurios specializuojasi Pegvaliase biologiškai panašioje gamyboje. Mes pastatėme modernią gamybos įmonę su tvirtomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos priemonėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytuose švirkštuose arba užtaisuose yra 3–3.5 ml. Mūsų gamybos cechas, atitinkantis cGMP, užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 geriausių mikrobų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mūsų kokybės sistema, atitinkanti dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat atitikimą Pegvaliase Biosimilar Production ir ES EMA reikalavimams. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra Pegvaliase Biosimilar Production CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių preparatų, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti, gamyba. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą gamybos procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos iki ląstelių bankininkystės apdorojimo ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pažangiausių sprendimų pristatymą. Esame sukaupę didžiulį kiekį žinių biologinio apdorojimo mikrobų srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams laikytis tokių reglamentų, kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti individualizuotas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių, srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiais būdais, įskaitant rekombinantines subvienetines vakcinas, peptidinius hormonus, citokinų augimo faktorius, vieno domeno antikūnų fermentus, plazmidinę DNR įvairias mRNR ir kt. Specializuojamės daugelyje mikroorganizmų, įskaitant Pegvaliase Biosimilar Production intracelulinę ir ekstraląstelinę sekreciją (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelines tirpias bakterijas bei inkliuzinį kūną (išeiga iki 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų derlingumo didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų įgyvendinimą. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus į rinką.

Susijusios produktų kategorijos

• Romiplostim Biosimilar Manufacturing
• Elapegademase biologiškai panaši gamyba
• Ocriplasmin biologiškai panaši gamyba
• Pegvaliase biologiškai panaši produkcija
• Reteplase biologiškai panaši gamyba
• Gliukarpidazės biologiškai panaši gamyba
• Mikrobų biologiškai panašus vystymas ir gamyba
• PTH 1-34 Biologiškai panaši gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.