미생물은 우리가 매일 사용하는 중요한 것들을 만드는 데 도움이 될 수 있습니다. 예를 들어, 다시 건강을 되찾기 위한 약, 우리가 크고 강하게 성장하기 위한 음식, 그리고 자동차와 기계의 연료가 될 수 있습니다. 다른 때는 이러한 중요한 것들을 만드는 것이 힘들고 비쌀 수 있습니다. 바로 여기서 미생물 발현 시스템과 야오하이가 미생물 생물제약 공정 스케일업 중요한 역할을 합니다. 다시 말해, 이는 미생물을 활용하여 우리가 원하는 것을 생산하는 과정을 가속화하는 동시에 비용을 절감하는 시스템입니다.
미생물 발현 시스템은 미생물과 함께 일하는 작은 공장 역할을 합니다. 이 미생물은 우리가 필요로 하는 많은 것, 즉 의약품, 식품, 연료를 생산하는 능력의 근원입니다.
따라서 시간과 비용을 절약할 수 있는 이러한 미생물 발현 시스템을 갖는 것이 좋습니다. 이러한 유기체는 우리 몸보다 훨씬 빠르게 필요한 것을 만들어낼 수 있으며 최소한의 에너지로 그렇게 합니다(이는 비용/가격이 상당히 감소한다는 것을 의미합니다). 즉, 우리는 많은 돈과 시간 없이 원하는 것을 훨씬 더 많이 만들 수 있습니다.
여기에는 미생물과 우리가 그들이 생산하기를 바라는 기본 제품에 대한 심층 분석이 필요합니다. 또한 야오하이처럼 미생물과 그들이 따라야 하는 지침을 연결하는 최적의 방법을 찾아야 합니다. 생물학적 제품을 위한 미생물 세포 기질시간과 노력이 들더라도 장기적으로 볼 때 시간과 돈을 절약할 수 있고, 일의 효율성을 높여주기 때문에 가치 있는 일입니다.
이것들은 우리가 이러한 체크를 모두 통과할 수 있게 해주는 일종의 단축 시스템이 될 수 있습니다. 이를 통해 우리는 우리가 생각했던 것보다 더 빠르고, 더 좋고, 영리하게 생산할 수 있습니다. 이러한 시스템을 사용하면 더 적은 시간에 더 많은 것을 만들 수 있으며, 비용 면에서도 덜 들 것입니다. 물론 이것은 낭비 없이 훨씬 더 많은 사람들에게 서비스를 제공할 수 있기 때문에 중요합니다.
여기에는 미생물 발현을 사용하여 수확량과 품질을 높이는 데 중점을 두어야 합니다. 즉, 미생물이 만드는 중요한 것의 양을 최적화하고, 그것들이 좋은 품질이 되도록 해야 합니다. 이 야오하이 상업적 공급을 위한 미생물 제조 우리는 제품이 모든 사람에게 유용하고 효과적으로 사용되기를 바라기 때문에 품질이 우리의 최우선순위입니다.
최대 수확량과 품질을 목표로 한다면 미생물과 그들이 만들고자 하는 제품을 매우 면밀히 연구해야 합니다. 물론, 올바른 지침을 관련 미생물과 연결하는 방법도 알아내야 합니다. 힘든 노력과 헌신이 필요하지만 보상은 있습니다. 시간과 비용을 절약하는 데 도움이 되고, 사람들이 중요한 필수품을 얻을 수 있게 해줍니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제 제조에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드, DNA, mRNA 및 기타와 같은 다양한 방식으로 작업했습니다. 우리는 효모, 세포 외 및 세포 내 분비(수율 최대 15g/L), 박테리아, 세포 내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 우리는 또한 생물학적 생산 백신을 위한 미생물 발현 시스템을 만들기 위해 BSL-2 발효 시스템을 만들었습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하고 수율을 높이고 비용을 줄이는 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 우리는 고유한 제품을 시장에 더 빠르게 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 생물학적 생산을 위한 미생물 발현 시스템과 규제 업무를 통합한 Top 10 미생물 CDMO입니다. 당사는 현재 GMP 표준과 글로벌 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 당사는 추적 가능한 생산 공정에서 고품질 제품을 보장하고 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템과 생산 시설에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 동물의 건강을 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제의 생산이었습니다. 건강. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 공급원을 사용하는 데 있어 방대한 전문 지식을 습득했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었습니다. 또한 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 생물학적 생산을 위한 미생물 발현 시스템 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 당사는 미생물 발효 및 정제에 대한 GMP 요구 사항을 준수하는 2000개의 약물 물질 제조 라인을 보유하고 있습니다. 또한 카트리지, 바이알 및 사전 충전 주사기를 위한 1개의 자동화된 충전-마무리 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 생물학적 생산을 위한 미생물 발현 시스템에서 25L까지 다양합니다. 바이알 충전 사양은 1ml에서 3ml까지 다양합니다. 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 XNUMX-XNUMXml입니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플과 상업용 품목의 지속적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 운송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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