미생물은 우리가 매일 사용하는 중요한 것들을 만들 수 있게 도와줍니다. 예를 들어 병에서 회복하기 위한 약, 건강하고 강하게 자라기 위한 음식, 그리고 차와 기계의 연료 등을 말입니다. 때때로 이러한 필수적인 것들을 만드는 것은 어렵고 비용이 많이 듭니다. 바로 여기서 미생물 발현 시스템과 야오해(Yaohai)가 중요한 역할을 합니다. 미생물 바이오팜 공정 규모 확대 다르게 말하면, 이 시스템들은 우리가 원하는 것을 생산하는 과정을 가속화하면서 동시에 비용을 절감하도록 미생물을 활용하는 것입니다.
미생물 발현 시스템은 미생물을 이용한 작은 공장으로 작동합니다. 이러한 미생물들은 우리가 필요로 하는 많은 것들을 생산할 수 있는 기반입니다 — 의약품, 식량, 연료.
따라서 우리에게 시간과 돈을 절약할 수 있는 이러한 미생물 발현 시스템이 있으면 좋습니다. 이러한 생물들은 우리의 몸보다 훨씬 더 빠르게 우리가 필요한 것을 만들 수 있으며, 에너지를 거의 사용하지 않습니다 (이는 비용/가격이 크게 감소한다는 것을 의미합니다). 즉, 우리는 매우 적은 돈과 매우 짧은 시간에 원하는 것을 훨씬 더 많이 만들 수 있습니다.
이를 위해서는 우리가 그들에게 생산을 원하는 제품과 미생물을 깊이 분석해야 합니다. 또한 Yaohai와 같이 그들이 따라야 할 지시사항과 미생물을 최적으로 연결하는 방법을 찾아야 합니다. 생물학적 제품을 위한 미생물 세포 기질 그것이 시간과 노력이 걸리더라도 장기적으로 보면 시간과 돈을 절약하고 작업 효율성을 높일 수 있기 때문에 가치가 있습니다.
이것은 우리가 많은 검사를 통과할 수 있는 일종의 단축 시스템일 수 있습니다. 이는 우리가 생각했던 것보다 더 빠르고, 더 나아지며, 더 영리해질 수 있도록 해줍니다. 이러한 시스템을 통해 우리는 더 적은 시간에 더 많은 것을 만들 수 있고, 비용 또한 줄일 수 있습니다. 물론 이것은 낭비 없이 더 많은 사람들을 서비스할 수 있게 해주기 때문에 매우 중요합니다.
이를 위해서는 미생물 발현을 사용하여 수율과 품질을 증대시키는 것이 필요합니다. 이는 우리가 미생물들이 얼마나 중요한 물질을 만들어내는지를 최적화하고, 그것들이 좋은 품질을 유지하도록 보장해야 한다는 것을 의미합니다. 이 요하이 상업 공급을 위한 미생물 제조 품질은 우리가 제품이 모두에게 작동하고 유용하게 쓰이기를 원하기 때문에 우리 목록에서 매우 높은 우선순위를 차지합니다.
우리가 최대 수율과 품질을 목표로 한다면, 우리가 원하는 미생물과 그들이 만들어야 할 제품을 매우 면밀히 연구해야 합니다. 물론, 적절한 지시사항을 관련된 미생물과 연결하는 방법도 알아내야 합니다. 이는 노력과 헌신이 필요하지만, 그 보상은 분명합니다. 이는 우리에게 시간과 비용을 절약하고, 사람들이 중요한 필수품에 접근할 수 있도록 돕습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물로부터 생성된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있습니다. 우리는 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공하며 위험을 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 영역 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 또한 우리는 효모(최대 15g/L 생산량), 세포 외분비 및 세포 내분비, 박테리아(최대 10g/L 생산량), 세포 내 용해성 및 인클루전 바디 등 여러 미생물을 특화하여 연구했습니다. 우리는 BSL-2 발효 시스템을 구축하여 생물학적 생산을 위한 미생물 표현 시스템을 만들었습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하고 수율을 증가시키며 비용을 절감하는 데 전문가입니다. 우리는 프로젝트를 적시에 최고 품질로 완료할 수 있도록 기술력 있는 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 귀하의 독특한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오팜은 미생물 발현 시스템을 활용한 생물학적 생산 및 규제 업무를 아우르는 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 글로벌 규제와 일치하는 품질 관리 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 능통합니다. 우리는 추적 가능한 생산 과정, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족시키고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격자(QP)로부터 현장 감사를 성공적으로 통과했으며, 우리의 GMP 품질 시스템과 생산 시설 모두에서 인정받았습니다. 또한, 우리는 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, 그리고 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자입니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 가축의 건강을 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제 생산입니다. 우리는 현대적인 연구개발 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 과정을 커버하며, 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간 우리는 미생물 자원 활용에 대한 방대한 전문성을 쌓았으며, 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했습니다. 또한 우리는 고객들이 미국 FDA나 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하는 데 지원을 제공하며, 호주 TGA와 중국 NMPA도 안내합니다. 우리의 전문 지식과 풍부한 경험은 시장 수요에 신속하게 대응하고 미생물 표현 시스템을 통한 생물학적 생산 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
생물 제제 10대 제조업체 중 하나인 야오하이 바이오-파마는 미생물 발효에 특화되어 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 우리는 GMP 요구 사항에 부합하는 5개의 원료의약품 생산 라인과 미생물 발효 및 정제를 위한 2개의 자동화된 충전 마감 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 생물학적 생산을 위한 미생물 발현 시스템에서 최대 2000L까지입니다. 안瓿병 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전 싸이린지 또는 카트리지 충전 사양은 약 1-3ml 범위입니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플 및 상업용 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 우리 공장은 전 세계로 배송되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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