수년 전, 성장 호르몬이 스스로 충분한 호르몬을 생성하지 못하는 일부 사람들의 키와 힘을 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 사실이 발견되었습니다. 우리 몸이 HGH를 생성하는 것은 확실히 필요하지만, 항상 우리가 원하는 방식으로 작동하지는 않습니다. 과학자들은 특정한 일을 해야 하며 성장 호르몬이 사람들이 사용하기에 안전할 뿐만 아니라 신체에서 잘 작동하는지 확인해야 합니다.
성장호르몬은 다음을 사용하여 만들어지거나 합성됩니다. GLP-1 단편 생산 생물 반응기라고 알려진 기계. 이 기계는 실제로 호르몬을 만듭니다. 그들은 유전자(아주 작은 유전 물질)를 박테리아나 세포에 삽입하여 이를 수행합니다. 지침서 역할을 하는 이 유전자는 박테리아나 세포의 일반적인 단백질 대신 성장 호르몬을 세포에 만들라고 지시하는데, 이 단백질은 이제 필요하지 않기 때문입니다.
그런 다음 박테리아나 세포는 유전자를 추가한 후 생물 반응기에 넣습니다. 이 생물 반응기는 우리 할머니나 어머니의 냄비와 비슷한 큰 조리용 냄비와 비슷합니다. 그들은 냄비 안에서 일어나는 모든 것을 조심스럽게 통제합니다. 그것은 박테리아나 세포가 자라는 데 필요한 음식, 물, 산소 및 기타 물질을 공급합니다. 또한 올바른 온도와 pH를 유지하는데, 둘 다 프로세스가 올바르게 작동하는 데 중요합니다.
Yaohai는 각 성장 호르몬 배치를 테스트하여 순도와 효능을 보장합니다. 여기에는 특수한 방법을 사용하여 수행되는 호르몬의 품질이 좋은지 확인하는 것이 포함됩니다. GMP GLP-1GIP 티르제파티드 API 실험실 기술. 이러한 기술은 우리의 재조합 성장 호르몬이 우리가 성장 호르몬 HinderedRotor에 적용하는 엄격한 품질 기준에 부합하도록 보장하는 데 도움이 됩니다. 시리즈의 2부에서는 이러한 전략이 정확히 어떻게 수행되고 어떤 정보를 제공하는지에 대한 추가 기술적 세부 사항을 살펴보겠습니다.
성장호르몬이 계속 작용하도록 하기 위해 야오하이는 다음과 같은 것을 매우 중요하게 여깁니다. GLP-1 돌연변이 생산 성장 호르몬을 환자에게 사용하도록 합니다. 성장 호르몬이 빛, 열, 습기와 같은 위험에 노출되는 것을 방지하는 특수 포장재는 상대적으로 분해되어 덜 효과적입니다. 또한 안전성과 효능을 보장하기 위해 적절한 온도에서 보관합니다.
우리가 작업하고 있는 한 가지 예는 성장 호르몬을 더 빠르고 정확하게 생성할 수 있는 새로운 접근법의 개발입니다. 또한 GH 결핍으로 인한 상태에 국한되지 않은 추가 질병에서 성장 호르몬을 사용할 수 있는 옵션을 모색하고 있습니다. 여기에는 골다공증 및 근육 위축(또는 위축)과 같은 상태가 포함되며, 이는 근육이 약해지고 크기가 감소합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 동물의 건강을 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제의 생산이었습니다. 건강. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 공급원을 사용하는 데 있어 방대한 전문 지식을 습득했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었습니다. 또한 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 GMP 성장 호르몬 제조 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
GMP 성장 호르몬 제조는 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 백신의 재조합 세포 소단위(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 백신을 개발하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 감소의 전문가입니다. 효과적인 기술 팀과 함께 우리는 시기적절하고 양질의 프로젝트 납품을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
생물학적 제품의 상위 10대 GMP 성장 호르몬 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 GMP 표준을 준수하는 약물을 위한 100개 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 바늘을 위한 2000개의 충전 및 마감 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 1L에서 25L까지 다양합니다. 바이알의 충전 사양은 1ml에서 3ml이고 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 요구 사항은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상적 샘플을 제공합니다. 당사 시설에서 제조된 대형 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 GMP 성장 호르몬 제조와 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP 표준과 글로벌 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 당사는 추적 가능한 생산 공정에서 고품질 제품을 보장하고 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템과 생산 시설에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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