Vaksin Subunit Rekombinan
Vaksin subunit rekombinan, juga dikenal sebagai vaksin protein rekombinan, terdiri dari antigen virus atau bakteri, yang terdiri dari protein tunggal dan sederhana atau struktur kompleks seperti partikel mirip virus (VLP). Vaksin subunit rekombinan dihasilkan menggunakan teknologi DNA rekombinan.
Berbagai sistem ekspresi seperti bakteri (Escherichia coli), ragi (S. cerevisiae, P. pastoris), sel serangga, sel mamalia, atau bahkan tumbuhan, dapat diterapkan untuk memenuhi tantangan dan hambatan dalam pembuatan vaksin protein rekombinan.
Vaksin subunit pertama melawan virus hepatitis B (HBV), Heptavax, disahkan pada tahun 1986. Heptavax dirakit sendiri menjadi VLP berdasarkan antigen permukaan hepatitis B (HBsAg) menggunakan ragi S. cerevisiae sebagai sistem ekspresi. Setelah itu, HPV, vaksin yang menargetkan human papillomavirus dan menggunakan protein struktural L1, diperkenalkan dan memasuki pasar pada tahun 2006 dan 2007. Hal ini merupakan kesuksesan besar dan kemudian menghasilkan persetujuan beberapa vaksin subunit rekombinan untuk melawan virus atau bakteri.
Vaksin subunit rekombinan digunakan untuk melindungi terhadap:
- Virus hepatitis B (HBV), seperti RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (sel CHO), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Virus Hepatitis E (HEV), seperti Hecolin (Escherichia coli)
- Human papillomavirus (HPV), seperti Gardasil 4-valen (Saccharomyces cerevisiae), Gardasil 9-valen
- HPV (tipe 16 dan 18), seperti Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E.coli)
- Influenza (Flu), seperti Flublok (Baculovirus)
- Meningokokus Grup B (MenB) seperti BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Respiratory Syncytial Virus (RSV), seperti ABRYSVO (sel CHO), AREXVY (sel CHO)
- Zoster, seperti SHINGRIX (sel CHO)
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk Vaksin Subunit Rekombinan
- Rekayasa dan Penyaringan Strain Mikroba
- Perbankan Sel Mikroba (PCB/MCB/WCB)
- Pengembangan Proses Hulu
- Pengembangan Proses Hilir
- Pengembangan Formulasi
- Manufaktur GMP
- Isi dan Selesai
- Analitik dan Pengujian
- Urusan regulasi
Referensi:
Cid R, Bolívar J. Platform Produksi Vaksin Berbasis Protein: Dari Strategi Klasik hingga Strategi Generasi Berikutnya. Biomolekul. 2021 Juli 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
EN
