semua Kategori
ENEN
Vaksin HPV

Vaksin HPV

Beranda >  Vaksin  >  Teknologi DNA rekombinan  >  Vaksin Subunit  >  Vaksin HPV

Vaksin

Vaksin Virus Papiloma Manusia (HPV).

Human papillomavirus (HPV) terdiri dari sekelompok 200 virus yang dikenali, yang tidak menyerang kebanyakan orang. Namun, tidak jarang orang yang berisiko tinggi tertular sehingga terkena kutil kelamin atau kanker.

Kanker ini dapat dicegah dengan vaksinasi profilaksis terhadap HPV. Misalnya, Gardasil, sebagai vaksin profilaksis HPV pertama yang disetujui, dapat melindungi terhadap 4 jenis HPV (6, 11, 16, dan 18). Dan lima jenis lainnya (31, 33, 45, 52, dan 58) dapat dicegah dengan Gardasil 9. Vaksin, yang dimaksudkan untuk melindungi infeksi HPV awal, dapat menghasilkan antibodi penetral virus. Di Amerika Serikat, Gardasil telah digantikan oleh Gardasil 9, yang mencakup sembilan serotipe, bukan empat. Vaksin Gardasil dan Gardasil 9 semuanya merupakan VLP rekombinan dengan epitop L1-HPV. Namun, untuk mengimbangi peningkatan jumlah VLP yang diformulasi bersama, Gardasil9 mengandung jumlah antigen total yang lebih besar dibandingkan Gardasil.

Bukti menunjukkan bahwa vaksin berlisensi dapat bertahan melawan perkembangan kutil kelamin dan prakanker serviks, dan perlindungannya diperkirakan akan bertahan setidaknya selama 4.5 tahun. Namun, tantangan saat ini terletak pada biaya pemasaran vaksin HPV dalam sistem ekspresi ragi atau serangga.

Langkah-langkah sukses telah dilakukan baru-baru ini dalam menghasilkan vaksin HPV berbiaya rendah Escherichia coli (E.coli). Cecolin, vaksin bivalen L1-HPV yang menargetkan HPV16 dan HPV18, telah berhasil diekspresikan pada E. coli dan telah menunjukkan imunogenisitas tinggi dalam studi praklinis dan klinis. NMPA menyetujui penggunaan Cecolin di Tiongkok pada 30 Desember 2019. Terlebih lagi, Cecolin, vaksin HPV pertama produksi Tiongkok, telah diprakualifikasi oleh WHO pada Oktober 2021.

图片

Gambar 1. Struktur Partikel Mirip Virus yang Dirakit dari Protein L1 Human Papillomavirus 16. Situs web: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk Vaksin HPV
Saluran Vaksin HPV

Nama umum

Nama Merek/Nama Alternatif

Sistem Ekspresi

Penggagas/Pembuat

tahap penelitian dan pengembangan

Vaksin HPV Kuadrivalen Rekombinan (Tipe 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Ragi (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Persetujuan

Vaksin HPV Sembilan Valen Rekombinan (Tipe 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Ragi (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Persetujuan

Vaksin HPV Bivalen Rekombinan

Cecolin, 馨可宁

E. coli

Bioteknologi Innovax

Persetujuan

Vaksin HPV Bivalen Rekombinan

沃泽惠

Ragi (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Bioteknologi Walvax

Persetujuan

Vaksin HPV Bivalen Rekombinan

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Baculovirus

GSK Plc

Persetujuan

Vaksin HPV 11-valent rekombinan

Pembaruan Tertunda

Ragi (Hansenula polimorfa)

Catatan Simoon Beijing

Tahap III

Vaksin protein fusi HPV 16 E7 rekombinan

VR-111

Pembaruan Tertunda

Shanghai Zerun Biotech, Bioteknologi Walvax

Tahap III

Vaksin HPV 9-valent rekombinan

Pembaruan Tertunda

Ragi (Pichia pastoris)

Shanghai Zerun Biotech, Bioteknologi Walvax

Tahap III

Vaksin HPV 9-valent rekombinan

REKAM 603, REKAM-603

Ragi (Hansenula polimorfa)

Bioteknologi Jiangsu Recbio.

Tahap III

Vaksin HPV sembilan valensi rekombinan

Pembaruan Tertunda

E. coli

Bioteknologi Penjaga Kesehatan Beijing, R-PHARM

Tahap III

Vaksin HPV Trivalen Rekombinan

Pembaruan Tertunda

E. coli

Bioteknologi Penjaga Kesehatan Beijing

Tahap III

Vaksin HPV sembilan valensi rekombinan

Pembaruan Tertunda

E. coli

Bioteknologi Innovax

Tahap III

Vaksin HPV Kuadrivalen Rekombinan (Tipe 6, 11, 16, 18)

Pembaruan Tertunda

Ragi (Hansenula polimorfa)

Bioteknologi Bovax Shanghai

Tahap III

Vaksin HPV sembilan valensi rekombinan

Pembaruan Tertunda

Ragi (Hansenula polimorfa)

Bioteknologi Bovax Shanghai

Tahap III

Vaksin HPV Tetravalen Rekombinan (6,11,16,18)

Pembaruan Tertunda

Ragi (Hansenula polimorfa)

Institut Produk Biologi Chengdu Co., Ltd

Tahap III

Vaksin HPV bivalen rekombinan

Pembaruan Tertunda

E. coli

Bioteknologi Innovax

Fase II

Vaksin HPV 14-valent rekombinan

SCT1000

Sel serangga

Grup Sinocelltech Terbatas

Fase II

Vaksin HPV tetravalen

Pembaruan Tertunda

Ragi (Pichia pastoris)

Institut Produk Biologi Shanghai

Fase II

TVGV-1

(PE-E7-K3) protein fusi

E. coli

Vaksin Genetika TheVax

Fase II
Referensi:

Cid R, Bolívar J. Platform Produksi Vaksin Berbasis Protein: Dari Strategi Klasik hingga Strategi Generasi Berikutnya. Biomolekul. 2021 Juli 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Vaksinologi partikel mirip virus, dari bangku hingga samping tempat tidur. Imunol Mol Sel. 2022 September;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Ajukan Penawaran

Hubungi kami