Konsep desain vaksin vektor mikroba (vektor bakteri hidup) adalah memodifikasi patogen yang dilemahkan atau bakteri simbiosis berdasarkan teknologi rekayasa genetika untuk menghasilkan antigen target dan mengaktifkan respon imun tubuh. Keuntungan terbesar dari vektor bakteri hidup adalah dapat menstimulasi berbagai imunitas humoral dan imunitas seluler. Arah pengembangan vaksin vektor mikroba meliputi pencegahan penyakit menular dan pengobatan tumor.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman CDMO mikroba lebih dari sepuluh tahun. Kami telah mengadakan lokakarya GMP dengan Biosafety Level 1 (BSL-1) dan Biosafety Level 2 (BSL-2), dan meluncurkan solusi terpadu untuk vaksin vektor mikroba CDMO, yang mencakup pengembangan strain mikroba hingga produksi GMP. Berdasarkan kebutuhan pelanggan yang disesuaikan, kami menyediakan tubuh bakteri (DS, API) atau produk obat bakteri hidup (DP) yang memenuhi standar kualitas kepada pelanggan, serta catatan produksi GMP dan laporan pengujian.
Proses Produksi Vaksin Vektor Mikroba
Vaksin vektor mikroba juga merupakan sediaan bakteri hidup, dan proses penyiapannya sama dengan [proses penyiapan vaksin hidup yang dilemahkan.
Disampaikan
|
Kelas
|
Deliverables
|
Spesifikasi
|
Aplikasi
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Sel Bakteri (DS, zat obat)
|
Suspensi Bakteri
|
Obat baru investigasi (IND),
Otorisasi uji klinis (CTA),
Pasokan uji klinis,
Permohonan izin biologis (BLA),
Pasokan komersial
|
|
Sel Bakteri Terliofilisasi
|
|
Bakteri Hidup (DP, produk obat)
|
Kapsul
|
|
Botol (cair)
|
|
Botol (terliofilisasi)
|
|
Bentuk sediaan lainnya
|
EN
