Racun Botulinum

Ikhtisar Toksin Botulinum

Sebagai protein neurotoksik efisien yang diproduksi oleh bakteri Clostridium botulinum dan spesies terkait, toksin botulinum, juga dikenal sebagai botulinum neurotoxin (BoNT), dapat mencegah pelepasan neurotransmitter asetilkolin dari ujung akson di sambungan neuromuskular, yang menyebabkan kelumpuhan lembek. Hal ini dapat menyebabkan penyakit botulisme. Ini juga digunakan dalam komersialisasi medis dan kosmetik. Ada tujuh tipe utama toksin botulinum, yang diberi nama tipe A hingga G (A, B, C1, C2, D, E, F, dan G). Diantaranya, toksin botulinum Tipe A dan Tipe B lebih umum, yang dapat menyebabkan penyakit pada manusia, dan juga digunakan dalam perdagangan dan pengobatan. Sebaliknya, tipe CG lebih jarang ditemukan. Kecuali tipe E dan F yang dapat menyebabkan penyakit pada manusia, jenis lainnya dapat menyebabkan penyakit pada hewan lain.

Aplikasi Toksin Botulinum

Belakangan ini racun botulinum komersial yang dihasilkan oleh bakteri Clostridium botulinum telah digunakan dalam bidang kosmetik (mengurangi kerutan wajah) dan bidang medis (gangguan otot, hidrosis, migrain). Diantaranya, nama merek yang disetujui dan dikomersialkan untuk botulinum toxin A termasuk Botox (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) dan Letybo (letibotulinumtoxinA), dan nama merek yang disetujui untuk botulinum toksin B adalah Myobloc (rimabotulinumtoxinB).

Racun botulinum tipe A rekombinan yang diproduksi di Escherichia coli atau ragi sedang menjalani penelitian uji praklinis dan klinis.

Menurut Frost & Sullivan, sebagai obat kandidat toksin botulinum rekombinan yang disetujui oleh NMPA untuk menjalani uji klinis guna perbaikan garis glabellar sedang hingga parah, YY001 adalah kandidat tahap klinis pertama dan satu-satunya di dunia untuk toksin botulinum rekombinan tipe A. Ini adalah melaporkan bahwa YY001 telah menyelesaikan uji klinis fase II, dan sedang mempersiapkan uji klinis fase III.

Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk Toksin Botulinum Rekombinan

• Rekayasa dan Penyaringan Strain Mikroba
• Perbankan Sel Mikroba (PCB/MCB/WCB)
• Pengembangan Proses Hulu
• Pengembangan Proses Hilir
• Pengembangan Formulasi
• Manufaktur GMP
• Isi dan Selesai
• Analitik dan Pengujian
• Urusan regulasi

Kami sedang mengembangkan Toksin Botulinum Rekombinan sebagai bahan aktif atau bahan aktif farmasi (API). Produk ini akan segera memasuki pasar.