semua Kategori
ENEN
Pengembangan Proses mRNA

Pengembangan Proses mRNA

Home >  RNA IVT  >  mRNA CDMO  >  Pengembangan Proses mRNA

RNA IVT

Pengembangan Proses mRNA

Pentingnya Pengembangan Proses mRNA
  • DNA plasmid melingkar (pDNA), sebagai bahan awal, harus dilinearisasi sepenuhnya untuk menghasilkan transkrip RNA dengan panjang tertentu.
  • Sebagai strategi sintesis umum untuk molekul RNA, transkripsi in vitro (IVT) memungkinkan kami memperoleh transkrip khusus secara efisien. IVT adalah reaksi kompleks yang memerlukan campuran templat DNA, RNA polimerase, inhibitor RNase, pirofosfatase anorganik, ko-faktor, nukleosida trifosfat (NTPs) yang tidak dimodifikasi atau dimodifikasi, dan buffer untuk menghasilkan transkrip mRNA. Hasil RNA yang ideal tidak dapat dicapai dengan larutan tunggal, karena bergantung pada berbagai faktor reaksi. Selain itu, reaksi IVT mungkin bergantung pada urutan.
  • Setelah reaksi IVT, pengotor yang berhubungan dengan produk dan proses (misalnya dsRNA, fragmen RNA terpotong, cetakan DNA, NTP, dan RNA polimerase) harus dihilangkan untuk mendapatkan mRNA murni sebagai bahan aktif farmasi (API).
Solusi Proses mRNA dari Yaohai Bio-Pharma

Layanan pengembangan proses mRNA umum kami yang tersedia meliputi:

  • Pengembangan dan optimasi proses plasmid linier
  • Pengembangan dan optimalisasi proses IVT
  • Pengembangan dan optimalisasi proses pemurnian mRNA
Metodologi

Kualitas berdasarkan Desain (QbD)

Desain Pengalaman (DoE)

Satu Faktor Sekaligus (OFAT)

Detail Layanan
Detail Layanan Operasi Satuan parameter
Pencernaan enzim tunggal Reaksi pencernaan Komponen reaksi, volume, kecepatan putaran
Pemurnian DNA Linearisasi IEX, Kromatografi pertukaran anion atau kation Jenis kromatografi resin/kolom Komposisi penyangga, Komposisi fasa gerak, pH, Laju alir, kondisi pengikatan, pencucian dan elusi.
RPC, Kromatografi fase terbalik
Sintesis mRNA oleh IVT Reaksi IVT Komponen reaksi IVT, volume, kecepatan putaran, waktu IVT
Penghapusan DNA konsentrasi DNAse
Pembatasan Enzimatik Reaksi pembatasan Komponen reaksi, volume, kecepatan putaran
Pemurnian mRNA AC, Kromatografi afinitas Beberapa jenis kromatografi resin/kolom (misal AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Komposisi buffer, volume injeksi, Komposisi fase gerak (adsorpsi dan desorpsi), pH, laju alir, pengikatan, pencucian, dan kondisi elusi.
IEX, Anion, atau kromatografi penukar kation
SEC, Desalting, dan/atau kromatografi eksklusi ukuran
RPC, Kromatografi fase terbalik
MMC, Kromatografi mode campuran
Filtrasi aliran tangensial Bahan membran dan ukuran pori, laju aliran umpan, tekanan transmembran (TMP), rasio volume filtrat terhadap luas membran
Garis Waktu Solusi mRNA CDMO

图片

Ajukan Penawaran

Hubungi kami