Pentingnya Analisis Komposisi Lipid LNP
Nanopartikel lipid (LNP), sebagai sarana efektif untuk mengantarkan molekul RNA kecil atau besar, telah berhasil digunakan. LNP biasanya mengandung empat komponen lipid: lipid kationik, lipid PEG, lipid pembantu, dan kolesterol.
Pengembangan formulasi LNP adalah salah satu aspek paling penting dari siklus hidup mRNA untuk memastikan kualitas, efisiensi dan stabilitas obat selama pembuatan, transportasi, penyimpanan jangka panjang, administrasi dan pengiriman.
Solusi Formulasi LNP dari Yaohai Bio-Pharma
- Pengembangan dan optimasi proses plasmid linier
- Pengembangan proses LNP dengan perangkat mikrofluida
- Pengembangan formulasi produk obat (DP) mRNA-LNP
Metodologi
Kualitas berdasarkan Desain (QbD)
Desain Pengalaman (DoE)
Satu Faktor Sekaligus (OFAT)
Detail Layanan
|
SDetail layanan
|
Operasi Satuan
|
parameter
|
|
Skrining Komponen Lipid LNP
|
Penyaringan formulasi throughput tinggi
|
Lipidjenis, rasio lipid molar
|
|
Pengembangan Proses LNP
|
Teknologi mikrofluida
|
Rasio N/P molar, rasio fase air terhadap fase etanol, laju aliran umpan
|
|
mPengembangan Formulasi RNA-LNP
|
Skrining formulasi DP lipid
|
Komposisi buffer, pH, kekuatan ionik, stabilisator, surfaktan, eksipien,dll.
|
|
Skrining formulasi DP terliofilisasi
|
Lyoprotectant (misalnya sukrosa, trehalosa),bsistem penderitaan, eksipien,dll.
|
Garis Waktu Solusi mRNA CDMO
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
