Pentingnya Karakterisasi Bank Sel
Bank sel yang terkarakterisasi dengan baik sangat penting untuk konsistensi proses manufaktur dan kualitas biologis dari batch ke batch, termasuk identifikasi dan stabilitas. Tujuan pengujian identifikasi adalah untuk memastikan identitas, kemurnian, dan kesesuaian substrat sel. Dan studi stabilitas dilakukan untuk memastikan pasokan sel yang dapat diandalkan untuk penggunaan manufaktur jangka panjang.
Pedoman peraturan saat ini seperti pedoman Dewan Internasional untuk Harmonisasi Persyaratan Teknis Farmasi untuk Penggunaan Manusia (ICH) (ICH Q5 Bagian A, B, dan D), menyarankan cara mengkarakterisasi bank sel.
Layanan Karakterisasi Bank Sel Mikroba dari Yaohai Bio-Pharma
Layanan karakterisasi bank seluler kami meliputi:
- Identitas dan kemurnian sel mikroba, misalnya pembentukan koloni, auksotrofi, resistensi antibiotik, pewarnaan, rRNA 16S/18S atau pengurutan Internally Transcribed Spacer (ITS).
- Identitas gen target, misalnya sekuensing plasmid atau gen target, pencernaan enzim restriksi, nomor salinan, analisis protein/plasmid target.
- Studi stabilitas, misalnya stabilitas genetik dan stabilitas penyimpanan.
Kami berpengalaman dalam karakterisasi bank sel mikroba, seperti,
Bakteri: Escherichia coli (E.coli)
Ragi: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Detail Layanan
| Layanan |
Karakterisasi Bank Sel E. coli |
Karakterisasi Bank Sel Ragi |
| Identitas dan kemurnian |
Pembentukan koloni |
Pembentukan koloni |
| Pencacahan mikroba |
Pencacahan mikroba |
| Pengujian Retensi Penanda: auksotrofi, resistensi antibiotik, dll. |
Pengujian Retensi Penanda: auksotrofi, resistensi antibiotik, dll. |
| Pewarnaan Gram |
Pewarnaan |
| Tes biokimia |
Tes biokimia |
| Urutan 16S rRNA |
Urutan 18S rRNA |
| - |
Urutan Internal Transcribed Spacer (ITS). |
| Mikroskop elektron |
Mikroskop elektron |
| Deteksi bakteriofag |
- |
| Deteksi gen target |
Tingkat retensi plasmid |
Deteksi integrasi gen target ke dalam DNA genom inang |
| Nomor salinan vektor |
Salin nomor |
| Urutan gen target |
Urutan gen target |
| Urutan plasmid |
- |
| Pemetaan restriksi endonuklease |
- |
| Uji produksi (kultur labu) |
Uji produksi (kultur labu) |
| Studi Stabilitas |
Stabilitas genetik |
Stabilitas genetik |
| Stabilitas penyimpanan |
Stabilitas penyimpanan |
Layanan Terkait:
Perbankan Sel Mikroba
EN
