semua Kategori
ENEN
Pengembangan Metode Analisis Protein

Pengembangan Metode Analisis Protein

Home >  CDMO mikroba  >  Analisis dan Pengujian  >  Pengembangan Metode Analisis  >  Pengembangan Metode Analisis Protein

CDMO mikroba

Pengembangan Metode Analisis Protein

Yaohai Bio-pharma menyediakan solusi analitik yang fleksibel dan dapat disesuaikan, termasuk pengembangan dan validasi metode analisis sesuai fase.

Tim kami memiliki keahlian yang signifikan dalam analitik untuk semua tahap siklus hidup pengembangan biologi, mulai dari protokol tahap awal hingga optimalisasi metode kendali mutu (QC) tahap akhir. Pengujian dirancang dengan mempertimbangkan Farmakope yang relevan (monografi UE dan AS), pedoman peraturan (ICH, FDA, dan EMEA), dan praktik GMP/GLP.

Tim kami memiliki keahlian yang signifikan dalam analisis berbagai jenis protein atau peptida rekombinan, misalnya Vaksin Rekombinan, VHH/Nano-Antibodi, Fragmen Antibodi, Hormon, Sitokin, Faktor Pertumbuhan (GF), Enzim, Kolagen, Fusi atau Protein Terkonjugasi dan Protein/Peptida berbasis mikroba lainnya.

Detail Layanan
  • Pengembangan Metode dan Optimasi untuk kontrol dalam proses, studi pelepasan dan stabilitas
  • Kualifikasi/Validasi Metode Analisis
  • QC dan Studi Stabilitas angkatan penelitian
  • Pembuatan dan karakterisasi standar referensi
  • Karakterisasi Protein (fisikokimia dan struktur); Penilaian Keterbandingan dan Kesamaan
  • Transfer teknologi ke QC
Pengembangan Metode dan Pra-validasi:
Atribut Kualitas Metode analitis Waktu Pengiriman (Hari Kerja)
Kandungan Protein Total UV (Ultraviolet), BCA (Asam Bicinchoninic), Bradford, Lowry 20
Identitas Protein Sasaran WB (Western blotting) 20
Kemurnian, Varian Ukuran SEC-HPLC (Kromatografi Pengecualian Ukuran-Kromatografi Cair Kinerja Tinggi) 20 ~ 40
CE-SDS (Elektroforesis Kapiler-Natrium Dodesil Sulfat) 20 ~ 40
Kemurnian, Varian Pengisian Daya IEX-HPLC (Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Penukar Ion) 20 ~ 40
iCIEF (Fokus Isoelektrik Kapiler Gambar) 20 ~ 40
Kemurnian, Hidrofobisitas RP-HPLC (Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Fase Terbalik) 20 ~ 40
HIC-HPLC (Kromatografi Interaksi Hidrofobik-Kromatografi Cair Kinerja Tinggi) 20 ~ 40
Pemetaan Peptida HPLC (Kromatografi Cair Kinerja Tinggi) 20 ~ 40
Pemetaan MS Peptida LC-MS (Kromatografi Cair-Spektrometri Massa) 20 ~ 40
Titik Isoelektrik (pI) cIEF (Pemfokusan Isoelektrik Kapiler) 20 ~ 40
Protein Sel Inang (HCP) ELISA (Uji Imunosorben Terkait Enzim) 20 ~ 40
DNA Sel Inang (HCD) qPCR (Reaksi Berantai Polimerase Kuantitatif) 20 ~ 40
sisa RNA qPCR 20 ~ 40
Antibiotik Residu ELISA 20 ~ 40
sisa IPTG HPLC 20 ~ 40
Penghilang busa sisa HPLC 20 ~ 40
Sisa Triton X-100 HPLC 20 ~ 40
Konten PEG HPLC 20 ~ 40
Sisa Tween-20/ Tween-80 HPLC 20 ~ 40
Kotoran Terkait Produk/Proses Lainnya HPLC, ELISA, dll. Akan Ditentukan (TBD)
Layanan terkait

Karakterisasi Struktur Protein

Kontrol Kualitas (QC) dan Studi Stabilitas

Ajukan Penawaran

Hubungi kami