Isomerisasi asam amino adalah bentuk penting dari modifikasi pasca-translasi (PTM) yang mendapat manfaat dari pengembangan metode yang sedang berlangsung. Isomerisasi aspartat adalah salah satu modifikasi paling umum dan signifikan dalam hal dampaknya terhadap sifat biofarmasi protein. Asam aspartat (Asp) dapat dengan mudah terisomerisasi menjadi asam isoaspartat (isoAsp). Isomerisasi Asp menjadi isoAsp sering terjadi dalam bioterapi.
Yaohai-BioPharma menawarkan layanan pengujian untuk isomerisasi asam amino, yang memungkinkan Anda mendeteksi dan mengkarakterisasi isoAsp dengan LC-MS.
Kami telah terlibat dalam Karakterisasi Struktur Protein berbagai molekul besar, termasuk Vaksin Subunit Rekombinan, Nanobodi/ VHH/ Antibodi domain tunggal (sdAbs), Fragmen Antibodi, Hormon/Peptida, Sitokin, Faktor Pertumbuhan (GF), Enzim, Kolagen, dll.
Persyaratan Peraturan untuk Isomerisasi Asam Amino
Menurut pedoman ICH Q6B, bentuk isomer dapat dideteksi dan dikarakterisasi dengan metode kromatografi, elektroforesis dan/atau metode analisis relevan lainnya.
Metode analitis
Analisis |
metode |
Isomerisasi Asam Amino |
Kromatografi Cair-Spektrometri Massa (LC-MS) setelah pembelahan enzimatik |
Prosedur Analitis
misalnya, isomerisasi aspartik
1. Pembelahan enzimatik pada residu asam aspartat menggunakan endoproteinase AspN
2. LC-MS dan analisis data untuk mengukur rasio isoAsp/Asp