Bakteri patogen seperti Haemophilus influenzae tipe B, meningokokus, pneumokokus, dan Salmonella tifoid memiliki struktur kapsuler yang dapat menyebabkan infeksi invasif pada anak. Polisakarida kapsular merupakan faktor penting penyebab infeksi bakteri tersebut dan merupakan antigen target pengembangan vaksin. Vaksin yang berbahan dasar polisakarida bakteri antara lain vaksin polisakarida dan vaksin konjugasi. Vaksin polisakarida menggunakan antigen polisakarida sebagai bahan aktifnya.
Vaksin konjugat dibentuk dengan menggabungkan polisakarida dengan pembawa seperti toksoid, yang dapat meningkatkan efek perlindungan vaksin.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman CDMO mikroba selama lebih dari satu dekade. Berdasarkan lokakarya GMP dengan Biosafety Level 1 (BSL-1) dan Biosafety Level 2 (BSL-2), kami menyediakan solusi terpadu untuk pengembangan strain mikroba, fermentasi, ekstraksi dan pemurnian polisakarida dan protein pembawa, konjugasi, dan pengisian aseptik.
Sesuai dengan kebutuhan pelanggan yang disesuaikan, kami menyediakan produk antara, bahan obat vaksin (DS, API) atau produk obat (DP) yang memenuhi standar kualitas, serta catatan produksi GMP dan laporan pengujian kepada pelanggan.
Proses Produk Obat Vaksin Konjugat Polisakarida
Disampaikan
|
Kelas
|
Deliverables
|
Spesifikasi
|
Aplikasi
|
|
GMPPBSL-1/BSL-2
|
Zat perantara
|
Antigen polisakarida
|
Obat baru investigasi (IND),
Otorisasi uji klinis (CTA),
Pasokan uji klinis,
Permohonan izin biologis (BLA),
Pasokan komersial
|
|
Protein pembawa
|
|
Zat obat
|
Vaksin konjugasi
|
|
Produk obat
|
Botol (cair)
|
|
Botol (terliofilisasi)
|
|
Bentuk Sediaan Lainnya
|
EN
