Virus hepatitis E (HEV) adalah salah satu penyebab paling umum dari virus hepatitis akut, namun juga salah satu yang paling sedikit terdiagnosis. Terdapat sekitar 20 juta infeksi HEV, sehingga menyebabkan hampir 3.3 juta kasus gejala hepatitis E. Infeksi HEV terjadi secara global dan paling umum terjadi di Asia Timur dan Selatan.
Dengan diameter sekitar 27-34 nm, HEV adalah virus RNA ikosahedral beruntai tunggal kecil dan tidak berselubung, yang analisis filogenetiknya menunjukkan bahwa virus ini adalah satu-satunya anggota genus Hepevirus dalam keluarga Hepeviridae. HEV terkait erat dengan penyakit manusia. Diantaranya, genotipe 1 dan 2 hanya menginfeksi manusia, sedangkan genotipe 3 dan 4 menginfeksi banyak spesies hewan selain manusia.
Tiga bingkai pembacaan terbuka (ORF) disertakan dalam genom HEV: ORF1 mengkode protein non-struktural yang bertanggung jawab untuk pemrosesan dan replikasi virus; ORF2 mengkodekan protein kapsid yang terkait dengan perakitan virus; ORF3 mengkodekan protein multifungsi yang terlibat dalam morfogenesis dan pelepasan virion.
Pengembangan Vaksin HEV
Hekolin
Vaksin rekombinan telah ditemukan untuk mencegah infeksi HEV pada manusia (Hecolin, HEV 239), yang tersedia di Tiongkok tetapi belum disetujui di negara lain.
Vaksin hepatitis E rekombinan (Hecolin) terdiri dari asam amino 368-606 protein kapsid open reading frame 2 (ORF2) HEV dari HEV genotipe 1, yang dinyatakan sebagai protein tidak larut dalam Escherichia coli (E.coli) dan berkumpul menjadi partikel mirip virus (VLP). Hecolin yang disebutkan di atas melibatkan bahan pembantu berbasis aluminium untuk meningkatkan imunogenisitas antigen. Hecolin dikembangkan dan dikomersialkan oleh Xiamen Innovative Biotechnology Co. yang berlokasi di Xiamen, Tiongkok, dan disetujui pada tahun 2012 oleh NMPA (sebelumnya CFDA).
Tinjauan literatur menguraikan proses produksi Hecolin (HEV 239) yang diekspresikan secara berlebihan E. coli sebagai bentuk badan inklusi. Badan inklusi dipanen, dicuci dengan Triton-X100, dan kemudian didenaturasi dengan urea 4 M; Protein HEV 239 dimurnikan dengan dua kromatografi pemolesan untuk kemurnian akhir 95-98%. Protein HEV 239 murni disusun kembali dalam partikelnya dan diserap menjadi bahan pembantu aluminium.
Yaohai Bio-Pharma Menawarkan Solusi CDMO Terpadu untuk Vaksin HEV VLP
Saluran Pipa Vaksin HEV
|
Nama Generik
|
Nama Merek/Nama Alternatif
|
Sistem Ekspresi
|
Pabrikan
|
Tahap Terakhir
|
|
Vaksin Hepatitis E Rekombinan
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Bioteknologi Inovatif
|
Disetujui di Tiongkok
|
|
Vaksin Hepatitis E Rekombinan
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Institut Produk Biologi Changchun
|
Tahap I
|
|
Vaksin Hepatitis E Rekombinan
|
Pembaruan Tertunda
|
Pembaruan Tertunda
|
Ilmu Kehidupan Zydus
|
Tahap I
|
|
Vaksin Hepatitis E Rekombinan
|
Protein Sar-55 ORF-2
|
Pembaruan Tertunda
|
Angkatan Darat, GlaxoSmithKline
|
Tahap II (Ditangguhkan)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
TIDAK
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
