Yaohai Bio-Pharma menyediakan layanan Regulatory Affairs untuk biologis.
Tim kami dapat membantu merancang strategi yang disesuaikan dan memberikan dukungan regulasi yang sesuai dengan tahap pengembangan di semua tahap, termasuk konsultasi strategi regulasi, Pengajuan Obat Baru Penelitian (IND), Pengajuan Lisensi Biologis (BLA), dan pasca-pasar.
Kami berpengalaman dalam urusan Regulasi terkait biologis rekombinan yang diekspresikan dalam sistem mikroba (misalnya, Escherichia Coli , Ragam). Kami telah terlibat dalam Dukungan Strategi Regulasi dan Dukungan Pengajuan IND untuk berbagai modalitas, termasuk vaksin vektor-virus, vaksin partikel virus seperti (VLP), protein pembawa VLP, sitokin (interleukin), faktor pertumbuhan fibroblas (FGF), faktor transkripsi, protease IgG, dan nuclease Cas 9 untuk terapi sel dan gen. Selain itu, mitra global kami dapat membantu Anda dengan urusan regulasi global, seperti IND/CTA, dan BLA/MAA.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
