Penentuan Berat Molekul dengan LC-MS
Berat molekul utuh selalu diakui sebagai karakteristik penting dari biologis. Analisis berat molekul utuh digunakan untuk menunjukkan produk protein/peptida dan memverifikasi biologis. Pengukuran berat molekul adalah persyaratan dari panduan regulasi.
Yaohai Bio-Pharma menawarkan analisis berat molekul utuh dalam kondisi asli, direduksi, dan N-dedesgosilasi. Kami menggunakan Kromatografi Likuid-Spektrometri Massa (LC-MS) untuk menentukan berat molekul utuh.
Persyaratan Regulasi untuk Berat Molekul
Dianjurkan dalam ICH Q6 bahwa “berat molekul (atau ukuran) ditentukan menggunakan kromatografi eksklusi ukuran, elektroforesis gel poliakrilamida SDS (dalam kondisi reduksi dan non-reduksi), spektrometri massa (MS), dan teknik lain yang sesuai”.
Metode Analitis
| Analisis |
Metode |
| Berat molekul |
LC-MS / Kromatografi Likuid/Elektrospray Spektrometri Massa (LC/ES-MS) dari protein asli, direduksi, dan N-deglykosilasi |
Prosedur Analitis
Berat Molekul Utuh:
- Melakukan LC-MS pada sampel asli yang diterima.
- Analisis data LC-MS.
Berat Molekul Direduksi:
- Mengobati sampel protein dengan agen pengurang yang sesuai;
- Melakukan LC-MS pada protein yang telah direduksi;
- Analisis data LC-MS.
Berat Molekul N-deglykosilasi:
- Menghilangkan N-glikan dengan enzim yang sesuai;
- Melakukan LC-MS pada protein yang telah N-deglykosilasi;
- Analisis data LC-MS.
Berat Molekul yang Direduksi dan N-deglykosilasi:
- Mengobati sampel protein dengan agen pengurang yang sesuai;
- Menghilangkan N-glikan dengan enzim yang sesuai;
- Melakukan LC-MS pada protein yang Direduksi dan N-deglykosilasi;
- Analisis data LC-MS.
Berat Molekul Subunit Protein:
- Pemotongan Subunit
- Melakukan LC-MS pada Subunit Protein
- Analisis Data LC-MS
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
