CDMO Mikroba
Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan Custom Microbial Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) dengan fasilitas canggih (penelitian dan kelas GMP). Kami adalah mitra CDMO pilihan Anda untuk pipa produksi biologis Anda di seluruh proses produksi biologis, termasuk tahap praklinis, fase 1, fase 2, fase 3, dan tahap komersial.
Ilmuwan kami dapat mengembangkan, memproduksi, dan melepaskan vaksin rekombinan, protein/peptida terapeutik, plasmid DNA, dan mRNA sesuai dengan standar GMP.
Jika Anda membutuhkan layanan pengembangan proses biologis atau manufaktur GMP, Yaohai Bio-Pharma dapat membantu Anda dengan pengalaman yang luas dan panduan regulasi profesional. Kami telah membentuk jalur pengembangan yang rasional untuk meminimalkan waktu CDMO, serta untuk mengurangi risiko potensial apa pun.
R&D
Yaohai Bio-Pharma telah berhasil memperkenalkan pabrik modern dengan peralatan dan fasilitas R&D yang paling canggih di industri. Tim R&D kami sangat berpengalaman dalam rekayasa strain, perbankan sel mikroba, fermentasi, pemurnian, formulasi, pengembangan metode analisis, transfer teknologi, dan jaminan kualitas.
Kapasitas Produksi
Yaohai Bio-Pharma telah mendirikan lima jalur produksi fermentasi, pemulihan, dan pemurnian mikroba yang sesuai dengan persyaratan cGMP, serta dua jalur pengisian otomatis untuk botol kaca dan suntik prefilled. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari 10L hingga 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, dan spesifikasi pengisian suntik prefilled adalah 1-3ml.
Kontrol Kualitas
Semua hasil pekerjaan dirilis berdasarkan standar kualitas yang ketat, termasuk bank sel mikroba, zat aktif obat, dan produk obat dari DNA plasmid, mRNA, protein rekombinan, atau peptida.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
