Kégszaglány: Kulcsjátékos a VLP-polio oltóanyag fejlesztésében

A poliomielitis (polio) vírus okozza, tünetei közé tartozik a láz, a felső légutak egybevágása és a szárnyak lyukasodása. A betegség megelőzhető, de nehéz kiszámíthatni, és könnyen életre vonatkozóon túlmenő fogyatékokhoz vagy akár halálos esetekhez vezethet. Ezért az oltások kulcsfontosságúak a betegség megelőzésében.

A Polióinaktivált Oltóanyag (IPV) volt az első oltóanyag a polió ellen. Az IPV magas immunogénitást mutat, de nem tud bélbeli nyális immunítást kiváltani, mint az Olvasztott Polióoltóanyag (OPV). Továbbá, a magas költsége és a növekvő menedzsmenti összetettség korlátozza alkalmazását. Azonban az OPV genetikai instabilitása lett a legnagyobb hátrányja.

További kutatásra van szükség az IPV-n, például a nem fertőző Virus-Szerű Részecskék (VLP-k) termelése és oltóanyagok fejlesztése, amelyek mindennek és bélbeli nyális immunítást is kiváltanak.

Az IPV új trendje

A VLP-k nagyon hasonlítanak a vírusokhoz, de nem tartalmaznak vírusi genetikai anyagot, ezért nem fertőzésre képesek. Az RNA hiányában a természetes PV kapcsos fehérjék nem alakítanak stabil részecskéket, így a PV VLP-khez transzgén kapcsos fehérjékre és stabilizáló elemek hozzáadására van szükség. A poliomeninges P1 kapcsos fehérjeprecursor és 3CD proteázis különböző rendszerekben történő közös kifejezése hatékonyan VLP-eket termelt ki, amelyek védelmi testválaszt indukálnak.

Míg az insekttorziók termelése egy lehetőséget jelent, a termelési költségek általában jelentősek, ami korlátozza elérhetőségüket a közép- és alacsony jövedelmű országok (LMIC-k) területén. Jelenleg, a költségfontolások miatt a Világ Egészség-szervezet (WHO) főként a torpéka és a bakulovírus platformokat tekinti megfelelőnek a PV VLP-k termelésére, mivel ezek a két kifejezési rendszer a legnagyobb potenciált kínálja a kisköltséges oltóanyagok előállítására.

Torpéka a PV VLP-k termelésében

A kutatások bizonyították, hogy Pichia Pastoris egy kifejezési rendszer, amely képes ipari méretű PV VLP-k termelésére. A gombából termelt VLP-k hasonló tulajdonságokat mutatnak, mint az üres kapcsidák a mammáli cellákból származók. Számos tanulmány szerint a két promotoros kifejezési rendszer a leghatékonyabb módszer a PV VLP-k termelésére.

Továbbá, a TaV 2A peptid és a RhPV IRES használatával a kutatók sikerrel érik el a fehérjek kifejezési szintjeinek irányítását ebben a kifejezési rendszerben. Emellett korábban jellemzett termostabil mutánsok felhasználásával bebizonyították, hogy Pichia Pastoris hatékonyan termelni tudja a D-antigenet. Az IPV formulációja a D-antigen mennyiségére alapozza, a polióvírus natív antigenes formájára. Olyan oltóanyag alkalmazása, amely tartalmazza a D-antigenet, védelmi immunosságot eredményezhet. Ezért sok tanár úgy vélzi, hogy Pichia Pastoris nem csupán potenciális VLP-oltóanyagok termelésére vonatkozóan, amelyek szükségesek egy poliómentes világért, hanem modellszámít rendszer enterovírus VLP-oltóanyagok gyártására is.

Több éves tapasztalattal a mikrobiológiai kifejezési rendszerekben, a Yaohai Bio-Pharma képes fejleszteni újraépített fehérje-vakcinációs folyamatokat és gyártani GMP-osztályú újraépített fehérje-vakcinákat, beleértve a VLP-tárgyakat és a VLP-előventes vagy kezelési vakcinákat. A Yaohai CRDMO csapata tapasztalt, rövid szállítási ciklusokkal és olyan termékminőséggel, amely megfelel az együtthatásoknak, amelyek a termék regisztrációját és közlését segítik elő, hogy gyorsítsák az újraépített fehérje-vakcinák fejlesztését.

Aktívan keresünk intézményi vagy egyéni globális partnereket. A legversenyképesebb kompenzációt kínáljuk az iparágban. Ha bármilyen kérdése van, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot: [email protected]