Hallottad már azt a mondást, hogy a tested több millió sejtből áll? Ezeknek a sejteknek mindegyike rendelkezik egy speciális funkcióval, amely segít erősnek, szilárdnak és mozgásra késznek lenni minden nap. Hasonlóak egyfajta utasításokhoz, amelyek ezeknek a sejteknek a munkájuk elvégzésére és megfelelő működésére vonatkoznak. Génjeink felelősek sok részünkért, például hogy milyen színű a hajunk, a szemünk és a bőrünk, hogyan nőünk és változunk az idő múlásával. Génjeinket a legnagyobb gondossággal kell olvasni, ha sejtjeink jól akarják végezni munkájukat. Ez részben egyedi cirkuláris RNS (circRNS) molekulák hatására következik be. Ezek az apró molekulák kulcsfontosságúak annak szabályozásában, hogy mikor kell génjeinket megfelelően ki- és bekapcsolni. A Yaohai egy olyan csapat, amely segít abban, hogy a cirRNS-eket szép és feszes állapotban tartsuk, hogy a sejtek jól működhessenek.
Tehát hadd legyek világos, amikor azt mondom, hogy minőség-ellenőrzés, ez egy ellenőrzés formájában történik, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az jó és a tervezett módon működik. Mivel a vállalatoknak meg kell nézniük játékaikat vagy élelmiszereiket, hogy biztonságban és boldogan legyünk, testünknek is van módja az általa termelt molekulák ellenőrzésére. Közülük kulcsmolekula a cirRNS. Ha a circRNS-t nem dolgozzák fel megfelelően, és nem úgy működik, ahogy kellene, az számos klinikai problémához vezethet, akár súlyos betegségekhez is, mint például a rák. Ez az oka annak, hogy a cirRNS-ek annyira szükségesek a Yaohai számára, hogy megbizonyosodjon arról, hogy testünk problémamentes, és egészségesek maradunk.
REID: Nos, a molekuláris mechanizmusok csak a sejtjeink különböző tevékenységei voltak, amelyek segítenek életben tartani. Ezek építenek dolgokat (például fehérjéket), harcolnak a rosszfiúkkal (például a baktériumokkal), VAGY kezelik a génjeidet, amelyek apró dolgok, amelyek meghatározzák, hogyan leszel, ha felnősz. Ezek a mechanizmusok kis gépekként működnek, amelyek lehetővé teszik sejtjeink megfelelő működését. A tényleges gépeket ellenőrizni és karbantartani kell a megfelelő működés érdekében, és a sejtjeinket is; maguknak kell ellenőrizniük mechanizmusaikat. A cirrRNS minőség-ellenőrzés hatása miatt a Yaohai nagy jelentőséget tulajdonít ennek a kérdésnek, mivel ez képes fenntartani sejtjeinkben az összes normális szempontot. A Vanderbilt Communications egyik cikke szerint a cirrRNS-ek javíthatják sejtjeink működését, így egészségesebbek és erősebbek leszünk.
Például bevett-e valaha olyan gyógyszert, amely csodákat tett Önnél, de úgy tűnik, hogy szinte semmit sem tesz valaki másnak, akinek történetesen ugyanilyen betegsége van? Ez ellentmondásnak tűnhet, de nem ritka. Ott ez így történik – a precíziós orvoslásban az a célunk, hogy kitaláljuk, miért, és megtaláljuk, mi válik be a legjobban az adott információt használó személy számára. Úgy jön, mintha testre szabott gyógyszert adnának, ami teljesen passzol a testedhez!!! Valahogy a circRNA ebben is segíthet! A Yaohai a cirkRNS minőségellenőrzés területén dolgozik, hogy ezt elérje, és lehetővé tegye a tudósok és kutatók számára, hogy jobban megértsék testünk működését. Ez lehetővé teszi számukra, hogy olyan kezeléseket hozzanak létre, amelyek sok ember számára működnek. Ha jobban megértjük génjeinket – hogyan működnek, és hogyan irányíthatjuk őket szükség esetén –, hatékonyabb gyógyszereket fogunk létrehozni, amelyek nemcsak néhány emberen, hanem sokakon is segítenek.
Az első a tudomány. Hallottál már tudományos kutatásról? Érdekes folyamat, ahogyan a tudósok kísérletekkel és új dolgok tanulásával próbálják megérteni azt a világot, amelyben élünk. Ez a kutatás időnként nagyon bonyolult lehet, és ez hibák elkövetéséhez, és ennek eredményeként a társadalmunkban zajló események értelmezéséhez vezethet. Ezért Yaohai mindent megtett annak érdekében, hogy megvizsgálja, hogyan ellenőrizhető a cirRNS minősége, hogy hitelessé tegye a kutatási eredményeket. Ez a szabvány megóv minket az idő előtti következtetésektől, és jobb kutatást biztosít társadalmunkban mindenki számára.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik a cirrRNS minőségellenőrzésből előállított biológiai anyagok gyártásában. Személyre szabott RD és gyártási megoldásokat kínálunk, miközben ügyelünk arra, hogy nincsenek kockázatok. Különféle modalitásokban vettünk részt, mint például rekombináns alegység vakcinák, peptid hormonok, citokinek, növekedési faktorok, egydoménes antitest enzimek, plazmid DNS MRNS és még sok más. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, beleértve az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekrécióját (15 g/l hozamig), valamint a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványtestét (akár 10 g/l hozam). Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. A folyamatok javítására, a termékhozamok növelésére és a termelési költségek csökkentésére összpontosítunk. Egy erős technológiai csapat segítségével biztosíthatjuk a projektek gyors és megbízható lebonyolítását, amely gyorsabban hozza a piacra termékét.
A Yaohai Bio-Pharma a 10 legjobb biológiai vállalat, amely a cirkRNS minőségellenőrzésére specializálódott. Modern gyártóüzemet építettünk robusztus RD-képességekkel és modern gyártóberendezésekkel. Öt, a mikrobiális fermentációra és tisztításra vonatkozó GMP-szabványoknak megfelelő gyógyszergyártó sor, valamint az injekciós üvegek és patronok két töltő- és végső sora, valamint előretöltött tűk állnak rendelkezésre. A rendelkezésre álló fermentációs méretek 100 és 2000 liter között változnak. A töltési mennyiség 1 ml-től 25 ml-ig terjed. Az előretöltött fecskendők vagy patronok 3-3.5 ml-rel vannak feltöltve. CGMP-kompatibilis gyártóműhelyünk biztosítja a folyamatos klinikai minta és kereskedelmi termékek ellátását. Létesítményünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világ minden tájára exportálunk.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Elsődleges célunk a mikrobiális oltások és terápiás szerek előállítása a háziállatok kezelésére, az emberi és a cirRNS minőségellenőrzésre. Élvonalbeli RD platformokkal, valamint olyan gyártási technológiával rendelkezünk, amely a teljes folyamatot felöleli a mikrobatörzsek kifejlesztésétől és a sejtbankolástól kezdve a módszer- és folyamatfejlesztésig, a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az új megoldások sikeres szállítását. Az évek során hatalmas tudást halmoztunk fel a mikrobiális alapú biofeldolgozásról. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy megfeleljenek az olyan szabályozásoknak, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik az Australia TGA és a kínai NMPA navigálásában is. Tapasztalatunknak és szakértelmünknek köszönhetően gyorsan tudunk reagálni a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat kínálunk.
A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja a cirRNS minőség-ellenőrzést, valamint a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak és a globális előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak betartásáról. Az ausztrál TGA és a kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártóüzemünkre vonatkozóan. Ezen túlmenően elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.