Hallottál már valaha azt a mondatot, hogy a testünk milliókéntes sejtekből áll? Minden egyes sejtnek van egy konkrét függvénye, amely segít abban, hogy erős, szilárd és készen álló maradjunk mozogni minden nap. Olyanok, mint egyfajta utasítások ezek a sejteknek ahhoz, hogy jól végezzék munkájukat és megfelelően működjenek. A géneink felelősek sokrészeg miért, például hogy milyen színű a hajunk, a szemünk és a bőrünk, hogyan nőnk és változunk az idő múlásával. A géneinket nagy figyelmet kell fordítani ahhoz, hogy a sejteink jól tudjanak dolgozni. Ez részben történik speciális köriformás RNA (circRNA) molekulák hatására. Ezek a kicsiny molekulák alapvetően fontosak abban, hogy ellenőrizzék, mikor kellene a géneinket ki- és bekapcsolni. A Yaohai egy csapat, amely segít abban, hogy a circRNA-molekulákat rendesen karbantartsuk, hogy a sejteink jól tudjanak működni.
Tehát engedjétek meg, hogy egyértelműen kijelentsem, amikor a minőségbiztosítást emlegetem, ez azt jelenti, hogy valamit ellenőrizzünk annak érdekében, hogy jót és tervszeresesen működjön. Ahogy a cégeknek meg kell nézniük játékaikat vagy élelmiszereiket, hogy biztonságban és boldogan maradhatunk, a testünk is rendelkezik olyan mechanizmusokkal, amelyek ellenőrizzék a termelt molekulákat. Ezek közül egy kulcsfontosságú molekula a circRNA. Ha a circRNA nem felel meg a megfelelő újrafeldolgozási követelményeknek és nem működik ahogy kell, számos klinikai problémát okozhat, akár komoly betegségeket, például rákot. Ezért annyira fontosak a circRNák a Yaohai számára, hogy győződjön meg arról, hogy a testünk nélkülözi a problémákat és egészségesek maradhatunk.
REID: Nos, a molekuláris mechanizmusok csak azok a különböző dolgok, amiket a sejteink végznek, hogy segítsenek abban, hogy életben maradunk. Ezek építenek anyagokat (például fehérjéket), megütköznek a rossz szereplőkkel (például germekkel), VAGY kezelik a géneidet, amelyek kis dolgok, amelyek meghatározzák, hogyan alakulsz ki, amikor felnősz. Ezek a mechanizmusok olyan kis gépek, amelyek lehetővé teszik a sejteink normál működését. A valós gépeknél szükség van ellenőrzésre és karbantartásra, hogy helyesen működjenek, és ugyanez igaz a sejteinkre is; őknek saját maguknak kell ellenőrizniük a mechanizmusokat. A circRNA minőségbiztosítás hatásainak figyelembe vétele miatt Yaohai nagy jelentőséget tulajdonít ezen kérdésnek, mivel fenntarthatja a sejteink belső normál funkcióit. Egy cikk a Vanderbilt Communications-ban azt mondja, hogy a circRNA-k jobban tehetik a sejteinket, így egészségesebbek és erősebbek leszünk.
Például, volt már olyan, hogy egy gyógyszert felvetettél, amely csodát vétett veled, de valaki másra, aki ugyanazzal a betegséggel küzd, majdnem semmi hatása nincs? Ez úgy tűnhet ellentmondásnak, de nem ritka. Pont ez történik – és a pontos orvoslás célja, hogy kitaláljuk miért, és megtaláljuk azt, ami a legjobban működik mindenki számára az információk alapján. Olyan, mintha egy önnek illeszkedő gyógyszert adnának, amely teljesen illeszkedik testéhez!!! Valahogy, a circRNA ebben is segíthet! A Yaohai a circRNA minőségbiztosítás területén dolgozik, hogy lehetővé tegye a tudósok és kutatók további megértését arról, hogyan működnek a testünk folyamatai. Ez lehetővé teszi nekik, hogy olyan kezeléseket fejlesszenek ki, amelyek sok embert segítenek. Ha jobban megértjük a géneinket – ahogy működnek és ahogy ellenőrizhetők, ha kell – akkor hatékonyabb gyógyszereket fogunk fejleszteni, amelyek nem csak néhányat, hanem sokat segítenek.
Az első az tudomány. Hallottál már a tudományos kutatásról? Érdekes folyamat, ahogy a tudósok kísérletekkel és új dolgok tanulmányozásával próbálnak meg értelmezni azt a világot, amelyben élünk. Néha ez a kutatás nagyon bonyolult, ami hibához vezethet, és ennek eredményeképpen rossz interpretációkat kapunk arról, mi történik a társadalmunkban. Ezért Yaohai különösen törekedett arra, hogy megnézze, hogyan ellenőrizhető a circRNA minősége, hogy hitelesítsék a kutatási eredményeket. Ezzel a szabvannyal elkerüljük a korai következtetéseket, és jobb kutatást nyújtunk mindenkinek a társadalomban.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalata van a biológikus anyagok gyártásában, amelyeket circRNA Minőségbiztosítással teremtettek. Testreszabott kutatási és fejlesztési (RD) megoldásokat ajánlunk, miközben biztosítjuk, hogy nincsenek kockázatok. Sokféle modalitásba fűztünk be, például az altetovaccinák, rekombinált peptidhormonok, citokínok, növekedési tényezők, egyszerű tartományú szerves anyagok, enzimek, plazmid DNA MRNA, és még sok más. Szakterületünk közé tartozik sokféle mikroorganizmus, beleértve a torját extraceluláris és intraceluláris sérelmésképzést (legfeljebb 15g/L-es teljesítményig), valamint a baktériumok intraceluláris oldható és inklúziós testek (legfeljebb 10g/L-es teljesítménnyel). Emellett létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs platformot baktériumi oltások előállítására. Fókuszt helyezünk a folyamatok javítására, a termékkiadat növelésére és a gyártási költségek csökkentésére. Egy erős technológiai csapat segítségével megbízható és gyors projekt-kiszolgálást garantálunk, amely gyorsabban hozza a terméket a piacra.
A Yaohai Bio-Pharma a Top 10 közötti biológiai vállalat, amely főként a circRNA minőségszabályozás területén specializál. Modern gyártási telephelyt építettünk erős kutatási és fejlesztési képességeinkkel és modern gyártási berendezésekkel. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyaggyártási sor keretei mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor vial-ek és kartridgerekre, valamint előre tölthető nyomócsövekre érhető el. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől 100L-tól 2000L-ig változnak. A töltési térfogat 1ml-től 25ml-ig terjed. Az előre tölthető szúrágyszorosok vagy kartridgerek 3 ml-től 3,5 ml-ig töltnek. A cGMP-szabványokkal összhangban működő gyártási munkaterületünk biztosítja a klinikai minták és üzleti termékek folyamatos ellátását. A nagy molekulákat termelt gyárunk exportál világszerte.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szereplő a mikrobiológiai biológikumok CDMO területén. Fő hangsúlyunk a mikrobiológiai oltások és gyógyszerek termelése állatok, emberi és circRNA minőségbiztosítás kezelésére. Fejlett kutatási és fejlesztési platformokkal rendelkezünk, valamint gyártástechnológiákkal, amelyek fedik az egész folyamatot, kezdve a mikrobiológiai távcsapatainak fejlesztésétől és a sejtbankok létrehozásán keresztül a módszerfejlesztésig és a folyamatfejlesztésig, illetve a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az új megoldások sikeres ellátását. Az évek során nagy tapasztalattal rendelkezünk a mikrobia alapú bioprocessek terén. Sikeresen befejeztük több mint 200 projektet, és segítjük az ügyfeleinket abban, hogy áthaladjanak a szabályozásokon, például az Egyesült Államokbeli FDA-nak és az EU EMA-nak. Segítjük őket abban is, hogy kijárjanak az Ausztráliai TGA és Kína NMPA előtt. Gyorsan reagálhatunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtunk tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően.
A Yaohai BioPharma a legjobb 10 közötti mikrobiológiai CDMO, amely circRNA minőségbiztosítást és szabályozási ügyintézést végez. Minőség-kezelési rendszerünk illeszkedik az aktuális GMP szabványokhoz és a globális előírásokhoz. A szabályozási szakértők csapata megtapasztalt a globális szabályozási keretrendszerben, hogy gyorsítsa meg a biológiai termékek kiadását. Biztosítjuk a nyomon követhető gyártási folyamatokat, minőségi termékeket, valamint az Amerikai Egyesült Államokbeli FDA és az Európai Unió EMA szabályainak betartását. Az Ausztráliai TGA és a Kínai NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az Európai Unió Minőséges Gyártási Praxis (GMP) minőségi rendszerének és gyárának helyszíni ellenőrzését a Minőséges Személy (QP) részéről. Továbbá, sikeresen átmentettük az első tanúsítási ellenőrzéseket az ISO9001 Minőség-kezelési Rendszer, az ISO14001 Környezeti Kezelési Rendszer és az ISO45001 Munkahelyi Egészség- és Biztonsági Rendszer terén.