Qu Xin Li – A circRNA-k egy olyan RNA-forma, amely körbe hajlítva van egy speciális körbe. És ellentétben más RNA-formákkal, a CIRCA nagy hatással van arra, hogyan aktiválódik az általa irányított gének. Alapvetően szolgálnak mint a gének be-vagy ki kapcsolói, és szerepelnek számos betegségben, beleértve azokat a rosszul nevezett betegségeket (mint például a rák).
De hát, plazmidék. Beszéljünk róluk! A plazmid egy kis körös DNA-szelet, amely függetlenül replikálja saját baktérium-gazdai sejtétől. A plazmidék kis DNA-molekulák, amelyek függetlenül replikálnak a kromosomi DNA-tól, és fontos szerepet játszanak abban, hogy egy adott érdekes génet klónozzák egy vektorba (továbbító) annak több másolatának előállítására, mivel a plazmid-alapú vektorok tartalmazzák az elemeket, amelyek lehetővé teszik nekik, hogy replikáljanak E. coli gazdagépsejtben. A sejtben meg tanulnak, és módosítják a DNA-t annak megértése érdekében, hogyan működik. Amikor a circRNA plazmid tervezéséről van szó, a tudósok olyan plazmidket készítenek, amelyek tartalmazzák a circRNA-kal kódoló géneket. Abban, hogy hol található a DNA a plazmidben és hogyan rendezted el azt, nagy jelentőség van, mivel hatással lehet a circRNA gén hatékonyságára arra, hogy milyen funkciót végezzen el a sejtben.
Ellentétben azzal, a génterápia területén, ahol a circRNA-plazmidok használata kulcsfontosságú. A génterápia olyan technika, amely káros géneket helyettesít előnyben részesülőkkel, hogy betegségeket gyógyítsanak, amelyeket genetikai okok váltanak ki. Azonban ez a folyamat plazmidok használatát igényli. Kutatók növelhetik a génterápia hatékonyságát olyan plazmidokkal, amelyek tartalmazzák a legjobb circRNA-sorozatokat, és ezáltal ez a technika lehetővé teheti a betegek számára az új kezelési lehetőséget.
Lentebb látható a Yaohai által készített folyamatábra az új circRNA plazmidok tervezéséről, amelyek célja a circRNA genek kifejezésének optimalizálása. Ezek a tervek tartalmazzák az egyedi sorozatokat, amelyeket kifejezetten a circRNA genek számára terveztek. A módosított tervek növelhetik a circRNA genek kifejezését, ami segítségével jobban értelmezhettük, hogy ezek a gének milyen funkciókat játszanak és milyen szerepet töltnek be a biológiai folyamatokban.
A Yaohai innovatív használata a circular RNA promotorokon egy izgalmas fejlesztés. Ezek a promotorok speciálisan a circRNA genekre vannak alkalmazva, és jelentősen növelhetik ezek kifejezését. Ez a tudás fontos, mivel a kutatók részletesebben tanulmányozhatják a gének funkcióját, így potenciálisan jobb kezeléseket fejleszthetnek bizonyos zavarokhoz, ami végső soron jobb egészségügyi előrejárásokat jelent a betegek számára.
Ezen eredmények fényében a circRNA plazmidtervezés jövője tűnik világosnak. A circRNA-génzek és a biológiai folyamatokban játszott szerepük egyre jobb megértésével újabb, jobb plazmidokat tervezhetünk ki az ezekhez hasonló alapvető géntípusok tanulmányozására. Ez a fejlődés biztosan jobb kezeléseket nyújtson sokszoros genetikai betegségek esetén, amely könnyebbé teheti a szenvedők életét.
A Yaohai továbbra is innovatív lesz a circRNA plazmid tervezésében. Itt mutatunk be a CircBase-t, egy átfogó adatbázist a köriforma RNA-génadatok bőséges gyűjteményére és a bőséges forrásokra, amelyek tervezzük feloldani ezeket a rejtélyes géneket, hogy segítsék mind az alapvető kutatókat, mind a biológiai gyógyszer-fejlesztőket. Ezek az adatok alapján az új terveink lehetővé teszik a kutatók számára, hogy növeljék a circRNA-gén kifejezését tízszeres mértékben vagy többivel, hogy még többet fedezhessenek ki arról, hogyan működnek a circRNák a testben.
A Yaohai BioPharma a Top 10 közötti Mikrobiológiai CDMO, amely minőségmentészt foglal magába és circRNA Plazmid Szerkezetet tervez. Fejlesztettünk ki egy erős minőségi rendszert, amely megfelel az aktuális GMP szabványoknak és a világszerte érvényes szabályozási követelményeknek. A szabályozói csapataink ismeretesek a globális szabályozói keretrendszerekkel, hogy gyorsítsák a biológiai termékek piacra hozatalát. Biztosítjuk, hogy a termelési folyamatok nyomonkövethetők legyenek magas minőségű termékekkel együtt, valamint megfeleljenek az Egyesült Államok FDA-jának és az EU EMA-jának szabályainak. Az Ausztrália TGA-ja és a Kínai NMPA is megfelel. A Yaohai BioPharma sikeresen megtette az európai Unió (QP) által végzett helyszíni ellenőrzést, amely vizsgálta meg GMP folyamatunkat és gyártási településünket. Sikeresen átmentünk az ISO9001 Minőségi Vezérlő Rendszer és az ISO14001 Környezeti Vezérlő Rendszer kezdeti tanúsítási ellenőrzéseivel is.
A Yaohai Bio-Pharma vezető mikrobiológiai biológikumokkal foglalkozó CDMO. Fő hangsúlyunk a circRNA Plazmid Szerkezet tervezésére és gyógyszeres alkalmazásaira, amelyekkel petek, emberi és állati egészségügyi problémákat kezelünk. Rendelkezésünkre állnak az egyéni kutatási fejlesztési platformok és gyártási technológiák, amelyek fedezik a teljes gyártási folyamatot, beleértve a mikrobiológiai társadalom fejlesztését, a sejtbankok létrehozását, a folyamat- és módszerfejlesztést, valamint a kereskedelmi és klinikai gyártást, amely biztosítja innovatív megoldások sikeres elérését. Az idő múlásával széles körű ismeretanyagot szereztem a mikrobiológia alapú biofeldolgozásról. Sikeresen befejeztük több mint 200 globális projektet, és segítünk ügyfeleinknek abban, hogy átnavigálják az Egyesült Államokbeli FDA, az EU EMA, az Ausztrál TGA és Kína NMPA szabályainak és előírásainak világát. Tapasztalatunk és szaktudásunk köszönhetően képesek vagyunk gyorsan reagálni a piaci igényekre és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtani.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalatnyilvánítást bír a mikrobiális forrásokból származó biológiai anyagok terén. Képzéses kutatási és fejlesztési megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a potenciális kockázatokat. Számos módszerterületen dolgoztunk, mint például az alkvaccinációk, újraépített peptidök, hormonok, citokinok, növekedési faktorok, egyedülálló tartományú antitestek, enzimok, plazmid-DNA, mRNA és mások. Specializáltunk többféle mikroorganizmus terén, mint például a torját, extraceluláris és intraceluláris circRNA, Plazmid Szerkezet Tervezése (legfeljebb 15 g/L teljesítményig), valamint intraceluláris oldható baktériumok és belefoglaló testek (legfeljebb 10 g/L teljesítményig). Rendelkezünk BSL-2 fermentációs platformmal baktériumi vaccinák létrehozására. Folyamatok optimalizálására, termékkiadatok növelésére és költségek csökkentésére összpontosítunk. Efektív technológiai csapatom garantálja a projektek időben történő és minőségi teljesítését, amely segít gyorsabban piacra hozni egyedi termékeidet.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek területén a top 10 gyártója, szakterületük a mikrobiológiai fermentáció. Hatékony gyárrel rendelkezünk, amely haladó berendezéseket és erős kutatási fejlesztési (RD) és gyártási képességeket tartalmaz. Öt GMP szabványoknak megfelelő anyag-gyártási sor vonalunk van mikrobiológiai fermentációra és tisztításra, valamint két töltési és végleges sor vonalunk ampulákra és kartidgekra, valamint előre teli szúrálkokra. A rendelkezésre álló fermentációs méretektől függően 100L-tól és circRNA Plasmid Sorozat Design-ig változnak. Az ampulák töltési specifikációi 1ml-től 25ml-ig terjednek. Az előre teli kartidge vagy szúrálkó töltési specifikációi 1-3ml között vannak. A gyártási műhely cGMP-szabványos, és biztosítja a kereskedelmi és klinikai minták folyamatos ellátását. A létesítmény nagy molekulákat gyárt, amelyeket világszerte szállítanak.